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복강경 담낭절제술 후 수술 전 수액주입액 종류 선택이 수술 후 오심, 구토, 불안 및 통증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 7월 23일 업데이트: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital
본 연구에서는 환자가 수술 전 기간에 투여받은 정맥주사액의 용량 및 선택에 따른 수술 후 구역 및 구토, 불안 정도 및 통증 점수와의 관계를 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

유체 관리는 수술 전후 치료의 필수적이고 중요한 부분입니다. 장기 손상을 방지하기 위해 적절한 장기 관류를 보장하는 핵심 구성 요소는 적절한 체적과 적절한 체액을 제공하는 것입니다. 수액의 종류, 주어진 수액의 양 및 투여 시기는 수액 관리 전략을 결정하는 주요 주제입니다. 콜로이드(예: 알부민 또는 신선동결혈장(FFP)) 및 결정체(예: 링거 락테이트, 등장액, 5% 덱스트로스)는 수혈과는 별도로 수액 대체에 사용되는 정맥 수액 유형입니다. 결정질은 분자가 작은 저비용 염 용액으로 체내에 주입될 때 쉽게 이동할 수 있습니다.

수술 전 수액 요법을 시행하면 위산 분비가 감소하고 위운동과 메스꺼움, 구토가 줄어든다는 연구 결과가 있다. 또한 수술 전 수액이 환자의 배고픔과 갈증을 줄여 불안 수준에 긍정적인 영향을 미친다는 연구 결과가 있습니다. 수액 요법이 통증 수준 감소에 기여하는 ATP 파괴 및 산화 스트레스를 감소시킨다는 연구 결과가 있습니다.

복강경 담낭절제술을 받을 ASA I-II 환자 90명이 연구에 포함되어 3개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1은 마취 2시간 전에 시작하여 30분(200mL) 동안 IV 0.9% 식염수 400mL/h를 주입합니다. 그룹 2는 마취 2시간 전에 시작하여 30분(200mL) 동안 포도당 5% 400mL/h를 주입합니다. 그룹 3은 마취 2시간 전에 시작하여 30분(200mL) 동안 포도당 5% 400mL/h를 주입하고 수술 중 30분(200mL) 동안 포도당 5% 400mL/h를 주입합니다. 수술 중 IV 0.9% 식염수를 10ml/kg/h의 속도로 모든 그룹의 환자에게 투여합니다.

수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV), 24시간 이내 PONV 점수로 그룹 간 비교. 다른 결과는 필요한 항구토제, NRS 점수, 상태 특성 불안 목록, 추가 진통제 요구 사항이었습니다.

본 연구에서는 환자가 수술 전 기간에 투여받은 정맥주사액의 용량 및 선택에 따른 수술 후 구역 및 구토, 불안 정도 및 통증 점수와의 관계를 알아보고자 하였다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, 칠면조, 06170

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

복강경 담낭절제술을 받을 ASA I-II 환자 90명이 연구에 포함되어 3개의 동일한 그룹으로 나뉩니다.

설명

포함 기준:

  • 2023년 8월 1일 ~ 2023년 11월 1일 사이에 복강경 담낭절제술을 받은 환자
  • 18세 이상의 환자

제외 기준:

  • 연구를 수락하지 않는 환자
  • 진성 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
다른: 수술 전 IV 0.9% 식염수 200ml
그룹 1은 마취 2시간 전에 시작하여 30분(200mL) 동안 IV 0.9% 식염수 400mL/h를 주입합니다.
그룹 2
다른: 수술 전 포도당 5% 200ml
그룹 2는 마취 2시간 전에 시작하여 30분(200mL) 동안 포도당 5% 400mL/h를 주입합니다.
그룹 3
다른: 수술 전 및 수술 중 포도당 5% 200ml
그룹 3은 마취 2시간 전에 시작하여 30분(200mL) 동안 포도당 5% 400mL/h를 주입하고 수술 중 30분(200mL) 동안 포도당 5% 400mL/h를 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS(Numeric Rating Scale)의 고통
기간: 수술 후 0시간
참가자는 6개의 시점에서 숫자 평가 척도(NRS)로 평가된 통증을 기록했습니다. NRS 범위는 0-10이며 0은 통증이 없고 10은 가능한 최악의 통증입니다.
수술 후 0시간
NRS(Numeric Rating Scale)의 고통
기간: 수술 후 2시간
참가자는 6개의 시점에서 숫자 평가 척도(NRS)로 평가된 통증을 기록했습니다. NRS 범위는 0-10이며 0은 통증이 없고 10은 가능한 최악의 통증입니다.
수술 후 2시간
NRS(Numeric Rating Scale)의 고통
기간: 수술 후 4시간
참가자는 6개의 시점에서 숫자 평가 척도(NRS)로 평가된 통증을 기록했습니다. NRS 범위는 0-10이며 0은 통증이 없고 10은 가능한 최악의 통증입니다.
수술 후 4시간
NRS(Numeric Rating Scale)의 고통
기간: 수술 후 8시간
참가자는 6개의 시점에서 숫자 평가 척도(NRS)로 평가된 통증을 기록했습니다. NRS 범위는 0-10이며 0은 통증이 없고 10은 가능한 최악의 통증입니다.
수술 후 8시간
NRS(Numeric Rating Scale)의 고통
기간: 수술 후 12시간
참가자는 6개의 시점에서 숫자 평가 척도(NRS)로 평가된 통증을 기록했습니다. NRS 범위는 0-10이며 0은 통증이 없고 10은 가능한 최악의 통증입니다.
수술 후 12시간
NRS(Numeric Rating Scale)의 고통
기간: 수술 후 24시간
참가자는 6개의 시점에서 숫자 평가 척도(NRS)로 평가된 통증을 기록했습니다. NRS 범위는 0-10이며 0은 통증이 없고 10은 가능한 최악의 통증입니다.
수술 후 24시간
상태 특성 불안 인벤토리( STAI )
기간: 마취유도 2시간 전
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 일반적으로 사용되는 특성 및 상태 불안 척도입니다. 특성 불안을 평가하기 위한 20개의 항목과 상태 불안을 위한 20개의 항목이 있습니다. 모든 항목은 4점 척도로 평가됩니다(예: "거의 전혀 그렇지 않음"에서 "거의 항상"까지). 높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.
마취유도 2시간 전
상태 특성 불안 인벤토리( STAI )
기간: 수술 후 0시간
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 일반적으로 사용되는 특성 및 상태 불안 척도입니다. 특성 불안을 평가하기 위한 20개의 항목과 상태 불안을 위한 20개의 항목이 있습니다. 모든 항목은 4점 척도로 평가됩니다(예: "거의 전혀 그렇지 않음"에서 "거의 항상"까지). 높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.
수술 후 0시간
PONV 점수
기간: 수술 후 0시간

복강경 담낭 절제술을 받은 환자의 수술 후 메스꺼움 및 구토 기록.

  • 0 = PONV 없음: 환자는 메스꺼움을 보고하지 않았고 구토 에피소드도 없었습니다.
  • 1 = 경미한 PONV: 환자는 메스꺼움을 보고하지만 진토제 치료를 거부함;
  • 2=중등도 PONV: 환자는 메스꺼움을 보고하고 항구토제 치료를 받아들임; 그리고
  • 3=중증 PONV: 임의의 구토 에피소드(구역질 또는 구토)를 동반한 메스꺼움. 점수가 높을수록 심각한 수술 후 메스꺼움과 구토를 나타냅니다.
수술 후 0시간
PONV 점수
기간: 수술 후 2시간

복강경 담낭 절제술을 받은 환자의 수술 후 메스꺼움 및 구토 기록.

  • 0 = PONV 없음: 환자는 메스꺼움을 보고하지 않았고 구토 에피소드도 없었습니다.
  • 1 = 경미한 PONV: 환자는 메스꺼움을 보고하지만 진토제 치료를 거부함;
  • 2=중등도 PONV: 환자는 메스꺼움을 보고하고 항구토제 치료를 받아들임; 그리고
  • 3=중증 PONV: 임의의 구토 에피소드(구역질 또는 구토)를 동반한 메스꺼움. 점수가 높을수록 심각한 수술 후 메스꺼움과 구토를 나타냅니다.
수술 후 2시간
PONV 점수
기간: 수술 후 4시간

복강경 담낭 절제술을 받은 환자의 수술 후 메스꺼움 및 구토 기록.

  • 0 = PONV 없음: 환자는 메스꺼움을 보고하지 않았고 구토 에피소드도 없었습니다.
  • 1 = 경미한 PONV: 환자는 메스꺼움을 보고하지만 진토제 치료를 거부함;
  • 2=중등도 PONV: 환자는 메스꺼움을 보고하고 항구토제 치료를 받아들임; 그리고
  • 3=중증 PONV: 임의의 구토 에피소드(구역질 또는 구토)를 동반한 메스꺼움. 점수가 높을수록 심각한 수술 후 메스꺼움과 구토를 나타냅니다.
수술 후 4시간
PONV 점수
기간: 수술 후 8시간

복강경 담낭 절제술을 받은 환자의 수술 후 메스꺼움 및 구토 기록.

  • 0 = PONV 없음: 환자는 메스꺼움을 보고하지 않았고 구토 에피소드도 없었습니다.
  • 1 = 경미한 PONV: 환자는 메스꺼움을 보고하지만 진토제 치료를 거부함;
  • 2=중등도 PONV: 환자는 메스꺼움을 보고하고 항구토제 치료를 받아들임; 그리고
  • 3=중증 PONV: 임의의 구토 에피소드(구역질 또는 구토)를 동반한 메스꺼움. 점수가 높을수록 심각한 수술 후 메스꺼움과 구토를 나타냅니다.
수술 후 8시간
PONV 점수
기간: 수술 후 12시간

복강경 담낭 절제술을 받은 환자의 수술 후 메스꺼움 및 구토 기록.

  • 0 = PONV 없음: 환자는 메스꺼움을 보고하지 않았고 구토 에피소드도 없었습니다.
  • 1 = 경미한 PONV: 환자는 메스꺼움을 보고하지만 진토제 치료를 거부함;
  • 2=중등도 PONV: 환자는 메스꺼움을 보고하고 항구토제 치료를 받아들임; 그리고
  • 3=중증 PONV: 임의의 구토 에피소드(구역질 또는 구토)를 동반한 메스꺼움. 점수가 높을수록 심각한 수술 후 메스꺼움과 구토를 나타냅니다.
수술 후 12시간
PONV 점수
기간: 수술 후 24시간

복강경 담낭 절제술을 받은 환자의 수술 후 메스꺼움 및 구토 기록.

  • 0 = PONV 없음: 환자는 메스꺼움을 보고하지 않았고 구토 에피소드도 없었습니다.
  • 1 = 경미한 PONV: 환자는 메스꺼움을 보고하지만 진토제 치료를 거부함;
  • 2=중등도 PONV: 환자는 메스꺼움을 보고하고 항구토제 치료를 받아들임; 그리고
  • 3=중증 PONV: 임의의 구토 에피소드(구역질 또는 구토)를 동반한 메스꺼움. 점수가 높을수록 심각한 수술 후 메스꺼움과 구토를 나타냅니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara Etlik City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AnkaraEtlikYusufOzguner003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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