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术前静脉输液类型选择对腹腔镜胆囊切除术后恶心、呕吐、焦虑和疼痛的影响

2023年7月23日 更新者：Yusuf Özgüner、Ankara Etlik City Hospital
本研究旨在根据患者术前接受的静脉输液剂量和类型选择，探讨术后恶心呕吐、焦虑水平和疼痛评分之间的关​​系。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

液体管理是围手术期治疗不可或缺的重要组成部分。 为了防止器官损伤，确保足够的器官灌注的关键在于提供足够的容量和适当的液体。 液体类型、液体供给量和给药时间是决定液体管理策略的主要主题。 胶体（例如 白蛋白或新鲜冰冻血浆 (FFP)）和晶体（例如 林格乳酸盐、等渗、5% 葡萄糖）是静脉输液类型，除输血外还用于液体补充。 晶体是一种低成本的小分子盐溶液，注射到体内后可以轻松移动。

有研究报告称，术前液体疗法可减少胃酸分泌，减少胃部运动和恶心呕吐。 此外，有研究报告称，术前给予液体可以减少患者的饥饿和口渴感，从而对焦虑水平产生积极影响。 有研究报告称，液体疗法可减少 ATP 破坏和氧化应激，从而有助于减轻疼痛水平。

90 名即将接受腹腔镜胆囊切除手术的 ASA I-II 患者将被纳入该研究，并将被分为三个相等的组。 第 1 组将从麻醉前两小时开始以 400 mL/h 的速度静脉注射 0.9% 盐水半小时 (200 mL)。 第 2 组将从麻醉前两小时开始以 400 mL/h 的速度输注 5% 葡萄糖，持续半小时 (200 mL)。 第 3 组将在麻醉前两小时开始输注 5% 400 mL/h 葡萄糖半小时 (200 mL)，并在手术期间输注 5% 400 mL/h 葡萄糖半小时 (200 mL)。 术中各组患者均以10ml/kg/h的速度静脉滴注0.9%生理盐水。

通过PONV评分比较各组之间术后24小时内的恶心和呕吐(PONV)。 其他结果包括所需的止吐药物、NRS 评分、状态特质焦虑量表、额外的镇痛药物需求。

本研究旨在根据患者术前接受的静脉输液剂量和类型选择，探讨术后恶心呕吐、焦虑水平和疼痛评分之间的关​​系。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 火鸡
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara、Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle、火鸡、06170

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

90 名即将接受腹腔镜胆囊切除手术的 ASA I-II 患者将被纳入该研究，并将被分为三个相等的组。

描述

纳入标准：

  • 2023年8月1日至2023年11月1日期间接受腹腔镜胆囊切除术的患者
  • 18岁以上患者

排除标准：

  • 不接受研究的患者
  • 糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组
其他：术前静脉注射0.9%生理盐水200 ml
第 1 组将从麻醉前两小时开始以 400 mL/h 的速度静脉注射 0.9% 盐水半小时 (200 mL)。
第 2 组
其他：术前葡萄糖 5% 200 ml
第 2 组将从麻醉前两小时开始以 400 mL/h 的速度输注 5% 葡萄糖，持续半小时 (200 mL)。
第 3 组
其他：术前和术中葡萄糖 5% 200 ml
第 3 组将在麻醉前两小时开始输注 5% 400 mL/h 葡萄糖半小时 (200 mL)，并在手术期间输注 5% 400 mL/h 葡萄糖半小时 (200 mL)。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字评定量表 (NRS) 上的疼痛
大体时间：术后0小时
参与者在 6 个时间点记录了数字评分量表 (NRS) 上的疼痛评分。 NRS 范围为 0-10，其中 0 表示无疼痛，10 表示最严重的疼痛。
术后0小时
数字评定量表 (NRS) 上的疼痛
大体时间：术后2小时
参与者在 6 个时间点记录了数字评分量表 (NRS) 上的疼痛评分。 NRS 范围为 0-10，其中 0 表示无疼痛，10 表示最严重的疼痛。
术后2小时
数字评定量表 (NRS) 上的疼痛
大体时间：术后4小时
参与者在 6 个时间点记录了数字评分量表 (NRS) 上的疼痛评分。 NRS 范围为 0-10，其中 0 表示无疼痛，10 表示最严重的疼痛。
术后4小时
数字评定量表 (NRS) 上的疼痛
大体时间：术后8小时
参与者在 6 个时间点记录了数字评分量表 (NRS) 上的疼痛评分。 NRS 范围为 0-10，其中 0 表示无疼痛，10 表示最严重的疼痛。
术后8小时
数字评定量表 (NRS) 上的疼痛
大体时间：术后12小时
参与者在 6 个时间点记录了数字评分量表 (NRS) 上的疼痛评分。 NRS 范围为 0-10，其中 0 表示无疼痛，10 表示最严重的疼痛。
术后12小时
数字评定量表 (NRS) 上的疼痛
大体时间：术后24小时
参与者在 6 个时间点记录了数字评分量表 (NRS) 上的疼痛评分。 NRS 范围为 0-10，其中 0 表示无疼痛，10 表示最严重的疼痛。
术后24小时
状态特质焦虑量表（STAI）
大体时间：麻醉诱导前2小时
状态-特质焦虑量表（STAI）是一种常用的特质和状态焦虑测量方法。 它有 20 个评估特质焦虑的项目和 20 个评估状态焦虑的项目。 所有项目均按 4 分制评分（例如，从“几乎从不”到“几乎总是”）。 分数越高表明焦虑程度越高。
麻醉诱导前2小时
状态特质焦虑量表（STAI）
大体时间：术后0小时
状态-特质焦虑量表（STAI）是一种常用的特质和状态焦虑测量方法。 它有 20 个评估特质焦虑的项目和 20 个评估状态焦虑的项目。 所有项目均按 4 分制评分（例如，从“几乎从不”到“几乎总是”）。 分数越高表明焦虑程度越高。
术后0小时
PONV评分
大体时间：术后0小时

腹腔镜胆囊切除术患者术后恶心和呕吐记录。

  • 0=无 PONV：患者报告没有恶心并且没有呕吐发作；
  • 1=轻度 PONV：患者报告恶心但拒绝止吐治疗；
  • 2=中度PONV：患者报告恶心并接受止吐治疗；和
  • 3=严重 PONV：恶心伴有任何呕吐发作（干呕或呕吐）。 分数越高表明术后恶心和呕吐严重。
术后0小时
PONV评分
大体时间：术后2小时

腹腔镜胆囊切除术患者术后恶心和呕吐记录。

  • 0=无 PONV：患者报告没有恶心并且没有呕吐发作；
  • 1=轻度 PONV：患者报告恶心但拒绝止吐治疗；
  • 2=中度PONV：患者报告恶心并接受止吐治疗；和
  • 3=严重 PONV：恶心伴有任何呕吐发作（干呕或呕吐）。 分数越高表明术后恶心和呕吐严重。
术后2小时
PONV评分
大体时间：术后4小时

腹腔镜胆囊切除术患者术后恶心和呕吐记录。

  • 0=无 PONV：患者报告没有恶心并且没有呕吐发作；
  • 1=轻度 PONV：患者报告恶心但拒绝止吐治疗；
  • 2=中度PONV：患者报告恶心并接受止吐治疗；和
  • 3=严重 PONV：恶心伴有任何呕吐发作（干呕或呕吐）。 分数越高表明术后恶心和呕吐严重。
术后4小时
PONV评分
大体时间：术后8小时

腹腔镜胆囊切除术患者术后恶心和呕吐记录。

  • 0=无 PONV：患者报告没有恶心并且没有呕吐发作；
  • 1=轻度 PONV：患者报告恶心但拒绝止吐治疗；
  • 2=中度PONV：患者报告恶心并接受止吐治疗；和
  • 3=严重 PONV：恶心伴有任何呕吐发作（干呕或呕吐）。 分数越高表明术后恶心和呕吐严重。
术后8小时
PONV评分
大体时间：术后12小时

腹腔镜胆囊切除术患者术后恶心和呕吐记录。

  • 0=无 PONV：患者报告没有恶心并且没有呕吐发作；
  • 1=轻度 PONV：患者报告恶心但拒绝止吐治疗；
  • 2=中度PONV：患者报告恶心并接受止吐治疗；和
  • 3=严重 PONV：恶心伴有任何呕吐发作（干呕或呕吐）。 分数越高表明术后恶心和呕吐严重。
术后12小时
PONV评分
大体时间：术后24小时

腹腔镜胆囊切除术患者术后恶心和呕吐记录。

  • 0=无 PONV：患者报告没有恶心并且没有呕吐发作；
  • 1=轻度 PONV：患者报告恶心但拒绝止吐治疗；
  • 2=中度PONV：患者报告恶心并接受止吐治疗；和
  • 3=严重 PONV：恶心伴有任何呕吐发作（干呕或呕吐）。 分数越高表明术后恶心和呕吐严重。
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ankara Etlik City Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2023年11月1日

研究完成 (估计的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月23日

首次发布 (实际的)

2023年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月23日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AnkaraEtlikYusufOzguner003

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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