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O efeito da escolha do tipo de fluido intravenoso pré-operatório na náusea pós-operatória, vômito, ansiedade e dor após colecistectomia laparoscópica

17 de setembro de 2024 atualizado por: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital
Neste estudo, objetivou-se investigar a relação entre náuseas e vômitos pós-operatórios, níveis de ansiedade e escores de dor no pós-operatório de acordo com a dosagem e escolha do tipo de fluido intravenoso que os pacientes receberam no pré-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O gerenciamento de fluidos é parte integrante e importante do tratamento perioperatório. A fim de evitar danos aos órgãos, um dos principais componentes para garantir a perfusão adequada dos órgãos é fornecer volume e fluido adequados. Tipos de fluidos, quantidade de fluido administrado e momento da administração são os principais tópicos que determinam a estratégia de gerenciamento de fluidos. Colóides (por ex. albumina ou plasma fresco congelado (PFC)) e cristaloides (p. ringer lactato, isotônico, 5% de dextrose) são tipos de fluidos intravenosos usados ​​para reposição de fluidos além da transfusão de sangue . Cristalóides são soluções salinas de baixo custo com moléculas pequenas, que podem se mover facilmente quando injetadas no corpo.

Há estudos relatando que a fluidoterapia aplicada no período pré-operatório reduz a secreção de ácido gástrico e reduz os movimentos do estômago e náuseas e vômitos. Além disso, há estudos relatando que a ingestão de líquidos no período pré-operatório tem efeito positivo nos níveis de ansiedade por reduzir a sensação de fome e sede nos pacientes. Existem estudos relatando que a fluidoterapia reduz a destruição de ATP e o estresse oxidativo, o que contribui para a redução dos níveis de dor.

90 pacientes ASA I-II que serão submetidos à cirurgia de colecistectomia laparoscópica serão incluídos no estudo e serão divididos em três grupos iguais. O Grupo 1 será infundido com solução salina 0,9% IV 400 mL/h por meia hora (200 mL) começando duas horas antes da anestesia. O Grupo 2 será infundido com dextrose 5% 400 mL/h por meia hora (200 mL) iniciando duas horas antes da anestesia. O grupo 3 será infundido com dextrose 5% 400 mL/h por meia hora (200 mL) iniciando duas horas antes da anestesia e com dextrose 5% 400 mL/h por meia hora (200 mL) durante a cirurgia. Infusão intraoperatória de solução salina 0,9% a uma taxa de 10 ml/kg/h será administrada aos pacientes de todos os grupos.

Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO), dentro de 24 horas, foram comparados entre os grupos pelo escore de NVPO. Outros desfechos foram os medicamentos antieméticos necessários, o NRS Score, o State-Trait Anxiety Inventory, a necessidade adicional de medicamentos analgésicos.

Neste estudo, objetivou-se investigar a relação entre náuseas e vômitos pós-operatórios, níveis de ansiedade e escores de dor no pós-operatório de acordo com a dosagem e escolha do tipo de fluido intravenoso que os pacientes receberam no pré-operatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Peru, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

90 pacientes ASA I-II que serão submetidos à cirurgia de colecistectomia laparoscópica serão incluídos no estudo e serão divididos em três grupos iguais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica entre 1º de agosto de 2023 e 1º de novembro de 2023
  • Pacientes maiores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não aceitam o estudo
  • Diabetes Mellitus

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Grupo recebendo infusão de solução salina pré e intraoperatória.
Outro: pré-operatório IV solução salina 0,9% 400 ml
O Grupo 1 receberá infusão de soro fisiológico 0,9% IV 400 mL.
Grupo 2
O grupo recebeu dextrose pré-operatória e infusão de solução salina intraoperatória.
Outro: dextrose pré-operatória 5% 400 ml
O Grupo 2 receberá infusão de dextrose 5% Dekstroz 400 ml.
Grupo 3
O grupo recebeu infusão de dextrose pré-operatória e intraoperatória.
Outro: dextrose pré-operatória e intraoperatória 5% 400 ml
O Grupo 3 receberá infusão de dextrose pré-operatória 200 ml e intraoperatória 200 ml de infusão de dextrose a 5%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação NVPO
Prazo: 0 horas de pós-operatório

Registro de náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.

  • 0=sem NVPO: paciente não relata náuseas e não teve episódios de êmese;
  • 1=NVPO leve: paciente relata náusea, mas recusa o tratamento antiemético;
  • 2=NVPO moderada: paciente relata náusea e aceita tratamento antiemético; e
  • 3=NVPO grave: náusea com qualquer episódio de êmese (ânsia de vômito ou vômito). Pontuações mais altas indicam náuseas e vômitos graves no pós-operatório.
0 horas de pós-operatório
Pontuação NVPO
Prazo: 2 horas de pós-operatório

Registro de náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.

  • 0=sem NVPO: paciente não relata náuseas e não teve episódios de êmese;
  • 1=NVPO leve: paciente relata náusea, mas recusa o tratamento antiemético;
  • 2=NVPO moderada: paciente relata náusea e aceita tratamento antiemético; e
  • 3=NVPO grave: náusea com qualquer episódio de êmese (ânsia de vômito ou vômito). Pontuações mais altas indicam náuseas e vômitos graves no pós-operatório.
2 horas de pós-operatório
Pontuação NVPO
Prazo: 4 horas de pós-operatório

Registro de náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.

  • 0=sem NVPO: paciente não relata náuseas e não teve episódios de êmese;
  • 1=NVPO leve: paciente relata náusea, mas recusa o tratamento antiemético;
  • 2=NVPO moderada: paciente relata náusea e aceita tratamento antiemético; e
  • 3=NVPO grave: náusea com qualquer episódio de êmese (ânsia de vômito ou vômito). Pontuações mais altas indicam náuseas e vômitos graves no pós-operatório.
4 horas de pós-operatório
Pontuação NVPO
Prazo: 8 horas de pós-operatório

Registro de náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.

  • 0=sem NVPO: paciente não relata náuseas e não teve episódios de êmese;
  • 1=NVPO leve: paciente relata náusea, mas recusa o tratamento antiemético;
  • 2=NVPO moderada: paciente relata náusea e aceita tratamento antiemético; e
  • 3=NVPO grave: náusea com qualquer episódio de êmese (ânsia de vômito ou vômito). Pontuações mais altas indicam náuseas e vômitos graves no pós-operatório.
8 horas de pós-operatório
Pontuação NVPO
Prazo: 12 horas de pós-operatório

Registro de náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.

  • 0=sem NVPO: paciente não relata náuseas e não teve episódios de êmese;
  • 1=NVPO leve: paciente relata náusea, mas recusa o tratamento antiemético;
  • 2=NVPO moderada: paciente relata náusea e aceita tratamento antiemético; e
  • 3=NVPO grave: náusea com qualquer episódio de êmese (ânsia de vômito ou vômito). Pontuações mais altas indicam náuseas e vômitos graves no pós-operatório.
12 horas de pós-operatório
Pontuação NVPO
Prazo: 24 horas de pós-operatório

Registro de náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.

  • 0=sem NVPO: paciente não relata náuseas e não teve episódios de êmese;
  • 1=NVPO leve: paciente relata náusea, mas recusa o tratamento antiemético;
  • 2=NVPO moderada: paciente relata náusea e aceita tratamento antiemético; e
  • 3=NVPO grave: náusea com qualquer episódio de êmese (ânsia de vômito ou vômito). Pontuações mais altas indicam náuseas e vômitos graves no pós-operatório.
24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 0 horas de pós-operatório
Os participantes registraram a dor classificada na escala de classificação numérica (NRS) em 6 pontos no tempo. O intervalo NRS foi de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor possível.
0 horas de pós-operatório
Dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 2 horas de pós-operatório
Os participantes registraram a dor classificada na escala de classificação numérica (NRS) em 6 pontos no tempo. O intervalo NRS foi de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor possível.
2 horas de pós-operatório
Dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 4 horas de pós-operatório
Os participantes registraram a dor classificada na escala de classificação numérica (NRS) em 6 pontos no tempo. O intervalo NRS foi de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor possível.
4 horas de pós-operatório
Dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 8 horas de pós-operatório
Os participantes registraram a dor classificada na escala de classificação numérica (NRS) em 6 pontos no tempo. O intervalo NRS foi de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor possível.
8 horas de pós-operatório
Dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 12 horas de pós-operatório
Os participantes registraram a dor classificada na escala de classificação numérica (NRS) em 6 pontos no tempo. O intervalo NRS foi de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor possível.
12 horas de pós-operatório
Dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
Os participantes registraram a dor classificada na escala de classificação numérica (NRS) em 6 pontos no tempo. O intervalo NRS foi de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor possível.
24 horas de pós-operatório
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: 2 horas antes da indução da anestesia
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) é uma medida comumente usada de ansiedade-traço e estado. Possui 20 itens para avaliar a ansiedade-traço e 20 para a ansiedade-estado. Todos os itens são classificados em uma escala de 4 pontos (por exemplo, de "Quase nunca" a "Quase sempre"). Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
2 horas antes da indução da anestesia
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: 0 horas de pós-operatório
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) é uma medida comumente usada de ansiedade-traço e estado. Possui 20 itens para avaliar a ansiedade-traço e 20 para a ansiedade-estado. Todos os itens são classificados em uma escala de 4 pontos (por exemplo, de "Quase nunca" a "Quase sempre"). Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
0 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ankara Etlik City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

5 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AnkaraEtlikYusufOzguner003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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