Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at vælge præoperativ intravenøs væsketype på postoperativ kvalme, opkastning, angst og smerter efter laparoskopisk kolecystektomi

23. juli 2023 opdateret af: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital
I dette studie havde det til formål at undersøge sammenhængen mellem postoperativ kvalme og opkastning, angstniveauer og smertescore i den postoperative periode i henhold til dosering og valg af intravenøs væsketype, som patienterne fik i den præoperative periode.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Væskebehandling er en integreret og vigtig del af perioperativ behandling. For at forhindre organskader er en nøglekomponent i at sikre tilstrækkelig organperfusion at give tilstrækkelig volumen og passende væske. Væsketyper, mængden af ​​den tilførte væske og tidspunktet for administrationen er de vigtigste emner, der bestemmer væskehåndteringsstrategien. Kolloider (f.eks. albumin eller frisk frosset plasma (FFP)) og krystalloider (f.eks. ringer lactate, isotonisk, 5% dextrose) er typer af intravenøse væsker, der bruges til væskeerstatning bortset fra blodtransfusion. Krystalloider er billige saltopløsninger med små molekyler, som let kan bevæge sig rundt, når de sprøjtes ind i kroppen.

Der er undersøgelser, der rapporterer, at væskebehandling anvendt i den præoperative periode reducerer mavesyresekretion og reducerer mavebevægelser og kvalme og opkastning. Derudover er der undersøgelser, der rapporterer, at væske givet i den præoperative periode har en positiv effekt på angstniveauet ved at reducere følelsen af ​​sult og tørst hos patienter. Der er undersøgelser, der rapporterer, at væsketerapi reducerer ATP-destruktion og oxidativ stress, hvilket bidrager til at reducere smerteniveauet.

90 ASA I-II-patienter, som skal gennemgå laparoskopisk kolecystektomioperation, vil blive inkluderet i undersøgelsen og vil blive opdelt i tre lige store grupper. Gruppe 1 vil blive infunderet med IV 0,9% saltvand 400 ml/time i en halv time (200 ml) startende to timer før anæstesi. Gruppe 2 vil blive infunderet med dextrose 5 % 400 ml/time i en halv time (200 ml) startende to timer før anæstesi. Gruppe 3 vil blive infunderet med dextrose 5 % 400 ml/time i en halv time (200 ml) startende to timer før anæstesi og med dextrose 5 % 400 ml/time i en halv time (200 ml) under operationen. Intraoperativ IV 0,9% saltvandsinfusion med en hastighed på 10 ml/kg/time vil blive administreret til patienter i alle grupper.

Postoperativ kvalme og opkastning (PONV), inden for 24 timer, blev sammenlignet mellem grupper efter PONV-score. Andre resultater var de nødvendige antiemetika, The NRS Score, The State-Trait Anxiety Inventory, yderligere analgetisk lægemiddelkrav.

I dette studie havde det til formål at undersøge sammenhængen mellem postoperativ kvalme og opkastning, angstniveauer og smertescore i den postoperative periode i henhold til dosering og valg af intravenøs væsketype, som patienterne fik i den præoperative periode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Kalkun, 06170

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

90 ASA I-II-patienter, som skal gennemgå laparoskopisk kolecystektomioperation, vil blive inkluderet i undersøgelsen og vil blive opdelt i tre lige store grupper.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der blev foretaget laparoskopisk kolecystektomi mellem 1. august 2023 og 1. november 2023
  • Patienter over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke accepterer undersøgelsen
  • Diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Andet: præoperativ IV 0,9% saltvand 200 ml
Gruppe 1 vil blive infunderet med IV 0,9% saltvand 400 ml/time i en halv time (200 ml) startende to timer før anæstesi.
Gruppe 2
Andet: præoperativ dextrose 5 % 200 ml
Gruppe 2 vil blive infunderet med dextrose 5 % 400 ml/time i en halv time (200 ml) startende to timer før anæstesi.
Gruppe 3
Andet: præoperativ og intraoperativ dextrose 5 % 200 ml
Gruppe 3 vil blive infunderet med dextrose 5 % 400 ml/time i en halv time (200 ml) startende to timer før anæstesi og med dextrose 5 % 400 ml/time i en halv time (200 ml) under operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter på den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 0 timer postoperativt
Deltagerne registrerede smerte vurderet på den numeriske vurderingsskala (NRS) på 6 tidspunkter. NRS-intervallet var fra 0-10, hvor 0 var ingen smerte og 10 den værst mulige smerte.
0 timer postoperativt
Smerter på den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 2 timer postoperativt
Deltagerne registrerede smerte vurderet på den numeriske vurderingsskala (NRS) på 6 tidspunkter. NRS-intervallet var fra 0-10, hvor 0 var ingen smerte og 10 den værst mulige smerte.
2 timer postoperativt
Smerter på den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 4 timer postoperativt
Deltagerne registrerede smerte vurderet på den numeriske vurderingsskala (NRS) på 6 tidspunkter. NRS-intervallet var fra 0-10, hvor 0 var ingen smerte og 10 den værst mulige smerte.
4 timer postoperativt
Smerter på den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 8 timer postoperativt
Deltagerne registrerede smerte vurderet på den numeriske vurderingsskala (NRS) på 6 tidspunkter. NRS-intervallet var fra 0-10, hvor 0 var ingen smerte og 10 den værst mulige smerte.
8 timer postoperativt
Smerter på den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 12 timer postoperativt
Deltagerne registrerede smerte vurderet på den numeriske vurderingsskala (NRS) på 6 tidspunkter. NRS-intervallet var fra 0-10, hvor 0 var ingen smerte og 10 den værst mulige smerte.
12 timer postoperativt
Smerter på den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Deltagerne registrerede smerte vurderet på den numeriske vurderingsskala (NRS) på 6 tidspunkter. NRS-intervallet var fra 0-10, hvor 0 var ingen smerte og 10 den værst mulige smerte.
24 timer postoperativt
State-Trait Anxiety Inventory (The STAI)
Tidsramme: 2 timer før induktion af anæstesi
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et almindeligt anvendt mål for egenskaber og tilstandsangst. Den har 20 elementer til vurdering af træk angst og 20 til tilstandsangst. Alle elementer er bedømt på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Næsten aldrig" til "Næsten altid"). Højere score indikerer større angst.
2 timer før induktion af anæstesi
State-Trait Anxiety Inventory (The STAI)
Tidsramme: 0 timer postoperativt
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et almindeligt anvendt mål for egenskaber og tilstandsangst. Den har 20 elementer til vurdering af træk angst og 20 til tilstandsangst. Alle elementer er bedømt på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Næsten aldrig" til "Næsten altid"). Højere score indikerer større angst.
0 timer postoperativt
PONV-score
Tidsramme: 0 timer postoperativt

Optagelse af postoperativ kvalme og opkastning hos patienter, der har gennemgået laparoskopisk kolocystektomi.

  • 0=ingen PONV: patienten rapporterer ingen kvalme og har ikke haft nogen emesis-episoder;
  • 1=mild PONV: patienten rapporterer kvalme, men afslår antiemetisk behandling;
  • 2=moderat PONV: patienten rapporterer kvalme og accepterer antiemetisk behandling; og
  • 3=svær PONV: kvalme med enhver emesis-episode (kastning eller opkastning). Højere score indikerer alvorlig postoperativ kvalme og opkastning.
0 timer postoperativt
PONV-score
Tidsramme: 2 timer postoperativt

Optagelse af postoperativ kvalme og opkastning hos patienter, der har gennemgået laparoskopisk kolocystektomi.

  • 0=ingen PONV: patienten rapporterer ingen kvalme og har ikke haft nogen emesis-episoder;
  • 1=mild PONV: patienten rapporterer kvalme, men afslår antiemetisk behandling;
  • 2=moderat PONV: patienten rapporterer kvalme og accepterer antiemetisk behandling; og
  • 3=svær PONV: kvalme med enhver emesis-episode (kastning eller opkastning). Højere score indikerer alvorlig postoperativ kvalme og opkastning.
2 timer postoperativt
PONV-score
Tidsramme: 4 timer postoperativt

Optagelse af postoperativ kvalme og opkastning hos patienter, der har gennemgået laparoskopisk kolocystektomi.

  • 0=ingen PONV: patienten rapporterer ingen kvalme og har ikke haft nogen emesis-episoder;
  • 1=mild PONV: patienten rapporterer kvalme, men afslår antiemetisk behandling;
  • 2=moderat PONV: patienten rapporterer kvalme og accepterer antiemetisk behandling; og
  • 3=svær PONV: kvalme med enhver emesis-episode (kastning eller opkastning). Højere score indikerer alvorlig postoperativ kvalme og opkastning.
4 timer postoperativt
PONV-score
Tidsramme: 8 timer postoperativt

Optagelse af postoperativ kvalme og opkastning hos patienter, der har gennemgået laparoskopisk kolocystektomi.

  • 0=ingen PONV: patienten rapporterer ingen kvalme og har ikke haft nogen emesis-episoder;
  • 1=mild PONV: patienten rapporterer kvalme, men afslår antiemetisk behandling;
  • 2=moderat PONV: patienten rapporterer kvalme og accepterer antiemetisk behandling; og
  • 3=svær PONV: kvalme med enhver emesis-episode (kastning eller opkastning). Højere score indikerer alvorlig postoperativ kvalme og opkastning.
8 timer postoperativt
PONV-score
Tidsramme: 12 timer postoperativt

Optagelse af postoperativ kvalme og opkastning hos patienter, der har gennemgået laparoskopisk kolocystektomi.

  • 0=ingen PONV: patienten rapporterer ingen kvalme og har ikke haft nogen emesis-episoder;
  • 1=mild PONV: patienten rapporterer kvalme, men afslår antiemetisk behandling;
  • 2=moderat PONV: patienten rapporterer kvalme og accepterer antiemetisk behandling; og
  • 3=svær PONV: kvalme med enhver emesis-episode (kastning eller opkastning). Højere score indikerer alvorlig postoperativ kvalme og opkastning.
12 timer postoperativt
PONV-score
Tidsramme: 24 timer postoperativt

Optagelse af postoperativ kvalme og opkastning hos patienter, der har gennemgået laparoskopisk kolocystektomi.

  • 0=ingen PONV: patienten rapporterer ingen kvalme og har ikke haft nogen emesis-episoder;
  • 1=mild PONV: patienten rapporterer kvalme, men afslår antiemetisk behandling;
  • 2=moderat PONV: patienten rapporterer kvalme og accepterer antiemetisk behandling; og
  • 3=svær PONV: kvalme med enhver emesis-episode (kastning eller opkastning). Højere score indikerer alvorlig postoperativ kvalme og opkastning.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AnkaraEtlikYusufOzguner003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med præoperativ IV 0,9% saltvand 200 ml

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner