Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la elección del tipo de líquido intravenoso preoperatorio sobre las náuseas, los vómitos, la ansiedad y el dolor posoperatorios después de la colecistectomía laparoscópica

23 de julio de 2023 actualizado por: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital
En este estudio, tuvo como objetivo investigar la relación entre náuseas y vómitos postoperatorios, niveles de ansiedad y puntajes de dolor en el período postoperatorio según la dosificación y la elección del tipo de líquido intravenoso que los pacientes recibieron en el período preoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El manejo de fluidos es una parte integral e importante del tratamiento perioperatorio. Con el fin de prevenir el daño a los órganos, un componente clave para asegurar una perfusión adecuada de los órganos es proporcionar el volumen adecuado y el líquido apropiado. Los tipos de fluidos, la cantidad de fluido administrado y el momento de la administración son los temas principales que determinan la estrategia de manejo de fluidos. coloides (por ej. albúmina o plasma fresco congelado (PFC)) y cristaloides (p. Ringer lactato, isotónico, dextrosa al 5 %) son tipos de líquidos intravenosos que se utilizan para la reposición de líquidos además de las transfusiones de sangre. Los cristaloides son soluciones de sal de bajo costo con moléculas pequeñas, que pueden moverse fácilmente cuando se inyectan en el cuerpo.

Hay estudios que reportan que la fluidoterapia aplicada en el preoperatorio reduce la secreción de ácido gástrico y reduce los movimientos estomacales y las náuseas y vómitos. Además, hay estudios que informan que los líquidos administrados en el período preoperatorio tienen un efecto positivo en los niveles de ansiedad al reducir la sensación de hambre y sed en los pacientes. Hay estudios que reportan que la fluidoterapia reduce la destrucción de ATP y el estrés oxidativo, lo que contribuye a la reducción de los niveles de dolor.

Se incluirán en el estudio 90 pacientes ASA I-II que serán sometidos a cirugía de colecistectomía laparoscópica y se dividirán en tres grupos iguales. El grupo 1 recibirá una infusión de solución salina al 0,9 % IV 400 ml/h durante media hora (200 ml) comenzando dos horas antes de la anestesia. El grupo 2 recibirá una infusión de dextrosa al 5% 400 ml/h durante media hora (200 ml) comenzando dos horas antes de la anestesia. El grupo 3 recibirá una infusión de dextrosa al 5 % 400 ml/h durante media hora (200 ml) comenzando dos horas antes de la anestesia y de dextrosa al 5 % 400 ml/h durante media hora (200 ml) durante la cirugía. Se administrará una infusión intraoperatoria de solución salina al 0,9% IV a razón de 10 ml/kg/h a los pacientes de todos los grupos.

Las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO), dentro de las 24 horas se compararon entre los grupos mediante la puntuación de NVPO. Otros resultados fueron los fármacos antieméticos necesarios, The NRS Score, The State-Trait Anxiety Inventory, requerimiento adicional de fármacos analgésicos.

En este estudio, tuvo como objetivo investigar la relación entre náuseas y vómitos postoperatorios, niveles de ansiedad y puntajes de dolor en el período postoperatorio según la dosificación y la elección del tipo de líquido intravenoso que los pacientes recibieron en el período preoperatorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Pavo, 06170

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán en el estudio 90 pacientes ASA I-II que serán sometidos a cirugía de colecistectomía laparoscópica y se dividirán en tres grupos iguales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se sometieron a colecistectomía laparoscópica entre el 1 de agosto de 2023 y el 1 de noviembre de 2023
  • Pacientes mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no aceptan el estudio
  • diabetes mellitus

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Otro: preoperatorio IV solución salina al 0,9 % 200 ml
El grupo 1 recibirá una infusión de solución salina al 0,9 % IV 400 ml/h durante media hora (200 ml) comenzando dos horas antes de la anestesia.
Grupo 2
Otro: dextrosa preoperatoria 5% 200 ml
El grupo 2 recibirá una infusión de dextrosa al 5% 400 ml/h durante media hora (200 ml) comenzando dos horas antes de la anestesia.
Grupo 3
Otro: dextrosa preoperatoria e intraoperatoria 5% 200 ml
El grupo 3 recibirá una infusión de dextrosa al 5 % 400 ml/h durante media hora (200 ml) comenzando dos horas antes de la anestesia y de dextrosa al 5 % 400 ml/h durante media hora (200 ml) durante la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor en la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 0 horas después de la operación
Los participantes registraron el dolor calificado en la escala de calificación numérica (NRS) en 6 puntos de tiempo. El rango de NRS fue de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor posible.
0 horas después de la operación
Dolor en la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 2 horas después de la operación
Los participantes registraron el dolor calificado en la escala de calificación numérica (NRS) en 6 puntos de tiempo. El rango de NRS fue de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor posible.
2 horas después de la operación
Dolor en la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 4 horas después de la operación
Los participantes registraron el dolor calificado en la escala de calificación numérica (NRS) en 6 puntos de tiempo. El rango de NRS fue de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor posible.
4 horas después de la operación
Dolor en la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 8 horas después de la operación
Los participantes registraron el dolor calificado en la escala de calificación numérica (NRS) en 6 puntos de tiempo. El rango de NRS fue de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor posible.
8 horas después de la operación
Dolor en la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 12 horas después de la operación
Los participantes registraron el dolor calificado en la escala de calificación numérica (NRS) en 6 puntos de tiempo. El rango de NRS fue de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor posible.
12 horas después de la operación
Dolor en la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
Los participantes registraron el dolor calificado en la escala de calificación numérica (NRS) en 6 puntos de tiempo. El rango de NRS fue de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor posible.
24 horas después de la operación
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (The STAI)
Periodo de tiempo: 2 horas antes de la inducción de la anestesia
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) es una medida comúnmente utilizada de rasgo y estado de ansiedad. Tiene 20 ítems para evaluar la ansiedad rasgo y 20 para la ansiedad estado. Todos los elementos se califican en una escala de 4 puntos (por ejemplo, de "Casi nunca" a "Casi siempre"). Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
2 horas antes de la inducción de la anestesia
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (The STAI)
Periodo de tiempo: 0 horas después de la operación
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) es una medida comúnmente utilizada de rasgo y estado de ansiedad. Tiene 20 ítems para evaluar la ansiedad rasgo y 20 para la ansiedad estado. Todos los elementos se califican en una escala de 4 puntos (por ejemplo, de "Casi nunca" a "Casi siempre"). Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
0 horas después de la operación
Puntuación NVPO
Periodo de tiempo: 0 horas después de la operación

Registro de náuseas y vómitos postoperatorios en pacientes sometidos a colocistectomía laparoscópica.

  • 0 = sin NVPO: el paciente no informa náuseas y no ha tenido episodios de emesis;
  • 1=NVPO leve: el paciente refiere náuseas pero rechaza el tratamiento antiemético;
  • 2=NVPO moderado: el paciente refiere náuseas y acepta tratamiento antiemético; y
  • 3=NVPO grave: náuseas con cualquier episodio de emesis (arcadas o vómitos). Las puntuaciones más altas indican náuseas y vómitos posoperatorios intensos.
0 horas después de la operación
Puntuación NVPO
Periodo de tiempo: 2 horas después de la operación

Registro de náuseas y vómitos postoperatorios en pacientes sometidos a colocistectomía laparoscópica.

  • 0 = sin NVPO: el paciente no informa náuseas y no ha tenido episodios de emesis;
  • 1=NVPO leve: el paciente refiere náuseas pero rechaza el tratamiento antiemético;
  • 2=NVPO moderado: el paciente refiere náuseas y acepta tratamiento antiemético; y
  • 3=NVPO grave: náuseas con cualquier episodio de emesis (arcadas o vómitos). Las puntuaciones más altas indican náuseas y vómitos posoperatorios intensos.
2 horas después de la operación
Puntuación NVPO
Periodo de tiempo: 4 horas después de la operación

Registro de náuseas y vómitos postoperatorios en pacientes sometidos a colocistectomía laparoscópica.

  • 0 = sin NVPO: el paciente no informa náuseas y no ha tenido episodios de emesis;
  • 1=NVPO leve: el paciente refiere náuseas pero rechaza el tratamiento antiemético;
  • 2=NVPO moderado: el paciente refiere náuseas y acepta tratamiento antiemético; y
  • 3=NVPO grave: náuseas con cualquier episodio de emesis (arcadas o vómitos). Las puntuaciones más altas indican náuseas y vómitos posoperatorios intensos.
4 horas después de la operación
Puntuación NVPO
Periodo de tiempo: 8 horas después de la operación

Registro de náuseas y vómitos postoperatorios en pacientes sometidos a colocistectomía laparoscópica.

  • 0 = sin NVPO: el paciente no informa náuseas y no ha tenido episodios de emesis;
  • 1=NVPO leve: el paciente refiere náuseas pero rechaza el tratamiento antiemético;
  • 2=NVPO moderado: el paciente refiere náuseas y acepta tratamiento antiemético; y
  • 3=NVPO grave: náuseas con cualquier episodio de emesis (arcadas o vómitos). Las puntuaciones más altas indican náuseas y vómitos posoperatorios intensos.
8 horas después de la operación
Puntuación NVPO
Periodo de tiempo: 12 horas después de la operación

Registro de náuseas y vómitos postoperatorios en pacientes sometidos a colocistectomía laparoscópica.

  • 0 = sin NVPO: el paciente no informa náuseas y no ha tenido episodios de emesis;
  • 1=NVPO leve: el paciente refiere náuseas pero rechaza el tratamiento antiemético;
  • 2=NVPO moderado: el paciente refiere náuseas y acepta tratamiento antiemético; y
  • 3=NVPO grave: náuseas con cualquier episodio de emesis (arcadas o vómitos). Las puntuaciones más altas indican náuseas y vómitos posoperatorios intensos.
12 horas después de la operación
Puntuación NVPO
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación

Registro de náuseas y vómitos postoperatorios en pacientes sometidos a colocistectomía laparoscópica.

  • 0 = sin NVPO: el paciente no informa náuseas y no ha tenido episodios de emesis;
  • 1=NVPO leve: el paciente refiere náuseas pero rechaza el tratamiento antiemético;
  • 2=NVPO moderado: el paciente refiere náuseas y acepta tratamiento antiemético; y
  • 3=NVPO grave: náuseas con cualquier episodio de emesis (arcadas o vómitos). Las puntuaciones más altas indican náuseas y vómitos posoperatorios intensos.
24 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ankara Etlik City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AnkaraEtlikYusufOzguner003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre preoperatorio IV solución salina al 0,9 % 200 ml

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir