Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen suonensisäisen nestetyypin valinnan vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin, oksenteluun, ahdistukseen ja kipuun laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen

tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun, ahdistuneisuustason ja kipupisteiden välistä suhdetta leikkauksen jälkeisellä jaksolla riippuen annostelusta ja suonensisäisen nestetyypin valinnasta, jota potilaat saivat ennen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nesteenhallinta on olennainen ja tärkeä osa perioperatiivista hoitoa. Elinvaurioiden estämiseksi keskeinen osa riittävän elimen perfuusion varmistamista on riittävä tilavuus ja sopiva neste. Nesteiden tyypit, annetun nesteen määrä ja annostelun ajoitus ovat pääaiheita, jotka määrittävät nesteenhallintastrategian. Kolloidit (esim. albumiini tai tuorejäädytetty plasma (FFP)) ja kristalloidit (esim. ringer-laktaatti, isotoninen, 5 % dekstroosi) ovat suonensisäisiä nesteitä, joita käytetään nesteen korvaamiseen verensiirron lisäksi. Kristalloidit ovat edullisia suolaliuoksia, joissa on pieniä molekyylejä, jotka voivat liikkua helposti kehoon ruiskutettuna.

On tutkimuksia, joiden mukaan ennen leikkausta käytetty nestehoito vähentää mahahapon eritystä ja vähentää mahalaukun liikkeitä sekä pahoinvointia ja oksentelua. Lisäksi on olemassa tutkimuksia, joiden mukaan ennen leikkausta annetuilla nesteillä on positiivinen vaikutus ahdistustasoon vähentämällä potilaiden nälän ja janon tunnetta. On olemassa tutkimuksia, joiden mukaan nestehoito vähentää ATP:n tuhoutumista ja oksidatiivista stressiä, mikä osaltaan vähentää kipua.

Tutkimukseen otetaan mukaan 90 ASA I-II -potilasta, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia, ja heidät jaetaan kolmeen yhtä suureen ryhmään. Ryhmälle 1 infusoidaan IV 0,9-prosenttista suolaliuosta 400 ml/h puolen tunnin ajan (200 ml) alkaen kaksi tuntia ennen anestesiaa. Ryhmälle 2 infusoidaan dekstroosia 5 % 400 ml/h puolen tunnin ajan (200 ml) alkaen kaksi tuntia ennen nukutusta. Ryhmälle 3 infusoidaan dekstroosia 5 % 400 ml/h puolen tunnin ajan (200 ml) alkaen kaksi tuntia ennen anestesiaa ja dekstroosia 5 % 400 ml/h puolen tunnin ajan (200 ml) leikkauksen aikana. Intraoperatiivinen IV 0,9 % suolaliuos infuusio nopeudella 10 ml/kg/h annetaan potilaille kaikissa ryhmissä.

Leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (PONV) 24 tunnin sisällä verrattiin ryhmien välillä PONV-pisteillä. Muita tuloksia olivat tarvittavat antiemeettiset lääkkeet, NRS Score, State-Trait Anxiety Inventory, ylimääräinen analgeettisten lääkkeiden tarve.

Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun, ahdistuneisuustason ja kipupisteiden välistä suhdetta leikkauksen jälkeisellä jaksolla riippuen annostelusta ja suonensisäisen nestetyypin valinnasta, jota potilaat saivat ennen leikkausta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Turkki, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan 90 ASA I-II -potilasta, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia, ja heidät jaetaan kolmeen yhtä suureen ryhmään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia 1. elokuuta 2023 ja 1. marraskuuta 2023 välisenä aikana
  • Yli 18-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät hyväksy tutkimusta
  • Diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Ryhmä, joka saa ennen leikkausta ja intraoperatiivista suolaliuosta.
Muut: preoperatiivinen IV 0,9 % suolaliuos 400 ml
Ryhmälle 1 infusoidaan IV 0,9 % suolaliuosta 400 ml.
Ryhmä 2
Ryhmä, joka saa ennen leikkausta dekstroosia ja intraoperatiivista suolaliuosta.
Muut: preoperatiivista dekstroosia 5 % 400 ml
Ryhmälle 2 infusoidaan dekstroosia 5 % Dekstroz 400 ml.
Ryhmä 3
Ryhmä, joka saa ennen leikkausta ja intraoperatiivista dekstroosiinfuusiota.
Muut: preoperatiivinen ja intraoperatiivinen dekstroosi 5 % 400 ml
Ryhmälle 3 infusoidaan dekstroosia ennen leikkausta 200 ml ja leikkauksen aikana 200 ml 5 % dekstroosi-infuusiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PONV Pisteet
Aikaikkuna: 0 tuntia leikkauksen jälkeen

Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu tallennettiin potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen kolosystektomia.

  • 0 = ei PONV:tä: potilas ei raportoi pahoinvointia eikä hänellä ole ollut oksentelua;
  • 1 = lievä PONV: potilas raportoi pahoinvointia, mutta kieltäytyy antiemeettisestä hoidosta;
  • 2 = kohtalainen PONV: potilas raportoi pahoinvointia ja hyväksyy antiemeettisen hoidon; ja
  • 3 = vaikea PONV: pahoinvointi, johon liittyy mikä tahansa oksentelujakso (nyöryttely tai oksentelu). Korkeammat pisteet osoittavat vakavaa postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua.
0 tuntia leikkauksen jälkeen
PONV Pisteet
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen

Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu tallennettiin potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen kolosystektomia.

  • 0 = ei PONV:tä: potilas ei raportoi pahoinvointia eikä hänellä ole ollut oksentelua;
  • 1 = lievä PONV: potilas raportoi pahoinvointia, mutta kieltäytyy antiemeettisestä hoidosta;
  • 2 = kohtalainen PONV: potilas raportoi pahoinvointia ja hyväksyy antiemeettisen hoidon; ja
  • 3 = vaikea PONV: pahoinvointi, johon liittyy mikä tahansa oksentelujakso (nyöryttely tai oksentelu). Korkeammat pisteet osoittavat vakavaa postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua.
2 tuntia leikkauksen jälkeen
PONV Pisteet
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen

Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu tallennettiin potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen kolosystektomia.

  • 0 = ei PONV:tä: potilas ei raportoi pahoinvointia eikä hänellä ole ollut oksentelua;
  • 1 = lievä PONV: potilas raportoi pahoinvointia, mutta kieltäytyy antiemeettisestä hoidosta;
  • 2 = kohtalainen PONV: potilas raportoi pahoinvointia ja hyväksyy antiemeettisen hoidon; ja
  • 3 = vaikea PONV: pahoinvointi, johon liittyy mikä tahansa oksentelujakso (nyöryttely tai oksentelu). Korkeammat pisteet osoittavat vakavaa postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua.
4 tuntia leikkauksen jälkeen
PONV Pisteet
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen

Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu tallennettiin potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen kolosystektomia.

  • 0 = ei PONV:tä: potilas ei raportoi pahoinvointia eikä hänellä ole ollut oksentelua;
  • 1 = lievä PONV: potilas raportoi pahoinvointia, mutta kieltäytyy antiemeettisestä hoidosta;
  • 2 = kohtalainen PONV: potilas raportoi pahoinvointia ja hyväksyy antiemeettisen hoidon; ja
  • 3 = vaikea PONV: pahoinvointi, johon liittyy mikä tahansa oksentelujakso (nyöryttely tai oksentelu). Korkeammat pisteet osoittavat vakavaa postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua.
8 tuntia leikkauksen jälkeen
PONV Pisteet
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen

Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu tallennettiin potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen kolosystektomia.

  • 0 = ei PONV:tä: potilas ei raportoi pahoinvointia eikä hänellä ole ollut oksentelua;
  • 1 = lievä PONV: potilas raportoi pahoinvointia, mutta kieltäytyy antiemeettisestä hoidosta;
  • 2 = kohtalainen PONV: potilas raportoi pahoinvointia ja hyväksyy antiemeettisen hoidon; ja
  • 3 = vaikea PONV: pahoinvointi, johon liittyy mikä tahansa oksentelujakso (nyöryttely tai oksentelu). Korkeammat pisteet osoittavat vakavaa postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua.
12 tuntia leikkauksen jälkeen
PONV Pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu tallennettiin potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen kolosystektomia.

  • 0 = ei PONV:tä: potilas ei raportoi pahoinvointia eikä hänellä ole ollut oksentelua;
  • 1 = lievä PONV: potilas raportoi pahoinvointia, mutta kieltäytyy antiemeettisestä hoidosta;
  • 2 = kohtalainen PONV: potilas raportoi pahoinvointia ja hyväksyy antiemeettisen hoidon; ja
  • 3 = vaikea PONV: pahoinvointi, johon liittyy mikä tahansa oksentelujakso (nyöryttely tai oksentelu). Korkeammat pisteet osoittavat vakavaa postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu numeerisella luokitusasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: 0 tuntia leikkauksen jälkeen
Osallistujat kirjasivat kipua, joka arvioitiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS) kuudella aikapisteellä. NRS-alue oli 0-10, jolloin 0 oli ei kipua ja 10 pahin mahdollinen kipu.
0 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu numeerisella luokitusasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Osallistujat kirjasivat kipua, joka arvioitiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS) kuudella aikapisteellä. NRS-alue oli 0-10, jolloin 0 oli ei kipua ja 10 pahin mahdollinen kipu.
2 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu numeerisella luokitusasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Osallistujat kirjasivat kipua, joka arvioitiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS) kuudella aikapisteellä. NRS-alue oli 0-10, jolloin 0 oli ei kipua ja 10 pahin mahdollinen kipu.
4 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu numeerisella luokitusasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
Osallistujat kirjasivat kipua, joka arvioitiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS) kuudella aikapisteellä. NRS-alue oli 0-10, jolloin 0 oli ei kipua ja 10 pahin mahdollinen kipu.
8 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu numeerisella luokitusasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Osallistujat kirjasivat kipua, joka arvioitiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS) kuudella aikapisteellä. NRS-alue oli 0-10, jolloin 0 oli ei kipua ja 10 pahin mahdollinen kipu.
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu numeerisella luokitusasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Osallistujat kirjasivat kipua, joka arvioitiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS) kuudella aikapisteellä. NRS-alue oli 0-10, jolloin 0 oli ei kipua ja 10 pahin mahdollinen kipu.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: 2 tuntia ennen anestesian aloittamista
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on yleisesti käytetty piirteen ja tilan ahdistuneisuuden mitta. Siinä on 20 kohtaa ominaisuusahdistuksen arvioimiseen ja 20 tilaahdistuksen arviointiin. Kaikki kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla (esim. "Lähes koskaan" - "Melkein aina"). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
2 tuntia ennen anestesian aloittamista
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: 0 tuntia leikkauksen jälkeen
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on yleisesti käytetty piirteen ja tilan ahdistuneisuuden mitta. Siinä on 20 kohtaa ominaisuusahdistuksen arvioimiseen ja 20 tilaahdistuksen arviointiin. Kaikki kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla (esim. "Lähes koskaan" - "Melkein aina"). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
0 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara Etlik City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AnkaraEtlikYusufOzguner003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa