画像診断と血清学を使用した再発寛解型多発性硬化症のモンペリエの前向きコホート (PROMISE)

病気の進行をより正確に特徴付けるために、250 ～ 1000 人の患者からなるいくつかの前向きの単中心コホートが設定されました。 それにもかかわらず、2000 年から 2010 年にかけて最初の募集が行われたため、これらは、特に治療の配分という点で、日常の臨床で追跡された患者を忠実に表したものではありません。 実際、約10年前の効果の高い治療法（HET：ナタリズマブ、フィンゴリモド、オクレリズマブ、リツキシマブ、オファツムマブ、クラドリビン）の導入により、疾患の管理が変わり、中程度の効果の治療法（MET）ではコントロールできない患者のかなりの割合が変化しました。 : この疾患のベータ インターフェロン、酢酸グラチラマー、テリフルノミド、フマル酸ジメチル、フマル酸モノメチル) は現在、HET 上で安定しています。 それにも関わらず、短期的な有効性が明確に証明されているのであれば、前向きコホートの助けを借りて、HET が MET よりも優れていることを確認できることが依然として重要です（したがって、長期にわたって 90% 以上の患者維持が確保されます）。臨床および画像バイオマーカー、画像および生物学的データ。

脳萎縮とその進行の測定は、これらの患者グループにおけるこの静かな進行を評価するために臨床的に使用できる、おそらく最も興味深く、最も簡単に使用できるバイオマーカーの 1 つです。

脳萎縮の進行は、MS 以外の多くの変更不可能な、しかし変更可能な要因にも依存しており、これらの要因はより適切に評価され、最終的には管理される必要があります。

それにもかかわらず、この萎縮に関するさまざまな神経学的併存疾患（睡眠障害、頭痛）の存在は、現在まで具体的に分析されていません。 日常的なフォローアップで使用される機能評価は、ほとんどの場合介護施設で行われますが、多くの制限があります。再現性の欠如、術者間/内部のばらつき、機能および生活の質の尺度との相関性の低さなどです。

したがって、患者の身体能力を可能な限り正確に評価することによって、疾患の進行の新しい臨床バイオマーカーを特定できることが非常に重要です。

この研究は、再発寛解型 MS (RRMS) 患者 400 人を対象とした単一施設の前向きコホート研究です。

この研究の主な目的は、形態学的画像基準（T1 ボリューム測定）に基づいて、RRMS 患者の 3 年後の脳萎縮の進行（疾患進行のバイオマーカー）を治療ライン（MET 対 HET）に応じて比較することです。

3 つの関心のあるグループが調査され、調査に含まれます。

• グループ 1: RRMS に対して中程度の効果の治療 (インターフェロン ベータ、酢酸グラチラマー、テリフルノミド、フマル酸ジメチル、フマル酸モノメチル) を行っている疾患 (n=175 患者)
• グループ 2: 有効性の高い治療による RRMS (ナタリズマブ、オクレリズマブ、リツキシマブ、オファツムマブ、フィンゴリモド、クラドリビン: n=175 患者)
• グループ 3: 未治療の RRMS (n=50 患者)