Montpellier prospektiv kohort i residiverende remitterende multippel sklerose ved bruk av bildediagnostikk og serologisk (PROMISE)

Det er satt opp flere prospektive monosentriske kohorter på mellom 250 og 1000 pasienter for å karakterisere utviklingen av sykdommen mer presist. På grunn av en innledende rekruttering utført i årene 2000-2010, utgjør de likevel ikke en trofast representasjon av pasientene som følges i klinisk rutine, spesielt når det gjelder fordeling av behandlinger. Faktisk har introduksjonen, for omtrent 10 år siden, av høyeffektive behandlinger (HET: Natalizumab, Fingolimod, Ocrelizumab, Rituximab, Ofatumumab, Cladribine) endret behandlingen av sykdommen og en betydelig andel av pasientene som ikke er kontrollert av middels effektbehandlinger (MET) : Beta-interferoner, glatirameracetat, teriflunomid, dimetylfumarat, monometylfumarat) av sykdommen er nå stabile på HET. Ikke desto mindre, hvis deres kortsiktige effekt er tydelig demonstrert, er det fortsatt viktig å kunne bekrefte overlegenheten til HET over MET ved hjelp av potensielle kohorter (og dermed sikre en oppbevaring av pasienter > 90 % over lang sikt) ved å analysere alle kliniske og bildedannende biomarkører, bildediagnostikk og biologiske data.

Målingen av cerebral atrofi og dens progresjon er trolig en av de mest interessante og lettest brukte biomarkørene som kan brukes klinisk for å vurdere denne stille progresjonen hos disse pasientgruppene.

Progresjonen av hjerneatrofi er også avhengig av mange andre ikke-modifiserbare, men også modifiserbare faktorer utenfor MS som må evalueres bedre og til slutt håndteres.

Likevel er eksistensen av ulike nevrologiske komorbiditeter (søvnforstyrrelser, hodepine) på denne atrofien ikke spesifikt analysert til dags dato. Funksjonsvurderingene som benyttes i rutinemessig oppfølging utføres oftest i et omsorgsinstitusjon og har mange begrensninger: manglende reproduserbarhet, inter/intra operatør variabilitet, dårlig korrelasjon med funksjons- og livskvalitetsskalaer mv.

Det er derfor ekstremt viktig å kunne identifisere nye kliniske biomarkører for sykdomsprogresjon ved å evaluere pasientenes fysiske kapasitet så nøyaktig som mulig.

Denne studien er en enkeltsenter, prospektiv kohortstudie av en populasjon på 400 pasienter med residiverende remitterende MS (RRMS).

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne, på morfologiske avbildningskriterier (T1-volumetri), progresjonen av hjerneatrofi (biomarkør for sykdomsprogresjon) etter 3 år hos RRMS-pasienter i henhold til behandlingslinje (MET vs HET).

3 interessegrupper vil bli studert og inkludert i studien:

• Gruppe 1: RRMS med middels effektbehandling (interferon beta, glatirameracetat, Teriflunomid, dimetylfumarat, monometylfumarat) av sykdommen (n=175 pasienter)
• Gruppe 2: RRMS med behandling med høy effekt (Natalizumab, Ocrelizumab, Rituximab, Ofatumumab, Fingolimod, Cladribine: n=175 pasienter)
• Gruppe 3: Ubehandlet RRMS (n=50 pasienter)