Montpellierin tuleva kohortti uusiutuvassa etenevässä multippeliskleroosissa kuvantamista ja serologisia tutkimuksia käyttäen (PROMISE)

Useita mahdollisia yksikeskisiä kohortteja, joissa on 250–1000 potilasta, on perustettu taudin kehityksen kuvaamiseksi tarkemmin. Vuosina 2000–2010 tehdyn alustavan rekrytoinnin vuoksi ne eivät kuitenkaan edusta uskollisesti kliinisessä rutiinissa seurattavia potilaita etenkään hoitojen jakautumisen osalta. Todellakin, noin 10 vuotta sitten tehokkaiden hoitojen (HET: natalitsumabi, fingolimodi, okrelitsumabi, rituksimabi, ofatumumabi, kladribiini) käyttöönotto on muuttanut taudin hallintaa ja huomattavan osan potilaista, jotka eivät pysy hallinnassa keskitehoisilla hoidoilla (MET). : Taudin beeta-interferonit, glatirameeriasetaatti, teriflunomidi, dimetyylifumaraatti, monometyylifumaraatti) ovat nyt vakaita HET:ssä. Siitä huolimatta, jos niiden lyhytaikainen tehokkuus on selvästi osoitettu, on edelleen tärkeää pystyä vahvistamaan HET:n paremmuus MET:iin verrattuna mahdollisten kohorttien avulla (mikä varmistetaan, että potilaista säilyy yli 90 % pitkällä aikavälillä), jotka analysoivat kaikkia kliiniset ja kuvantamisbiomarkkerit, kuvantaminen ja biologiset tiedot.

Aivoatrofian ja sen etenemisen mittaaminen on luultavasti yksi mielenkiintoisimmista ja helpoimmin käytetyistä biomarkkereista, joita voidaan käyttää kliinisesti arvioimaan tätä hiljaista etenemistä näissä potilasryhmissä.

Aivojen surkastumisen eteneminen riippuu myös monista muista MS-taudin ulkopuolisista ei-muuttuvista, mutta myös muunnettavissa olevista tekijöistä, jotka on arvioitava paremmin ja lopulta hallittava.

Siitä huolimatta, että tähän atrofiaan liittyvien erilaisten neurologisten sairauksien (unihäiriöt, päänsäryt) olemassaoloa ei ole tähän mennessä erityisesti analysoitu. Rutiiniseurannassa käytettävät toiminnalliset arvioinnit tehdään useimmiten hoitolaitoksessa ja niillä on monia rajoituksia: toistettavuuden puute, operaattorien välinen/sisäinen vaihtelu, huono korrelaatio toiminta- ja elämänlaatuasteikkojen kanssa jne.

Siksi on erittäin tärkeää pystyä tunnistamaan uusia kliinisiä taudin etenemisen biomarkkereita arvioimalla potilaiden fyysisiä kykyjä mahdollisimman tarkasti.

Tämä tutkimus on yhden keskuksen prospektiivinen kohorttitutkimus, johon osallistui 400 relapsoivaa remittoivaa MS-tautia (RRMS) sairastavaa potilasta.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata morfologisilla kuvantamiskriteereillä (T1-tilavuus) aivojen atrofian (sairauden etenemisen biomarkkeri) etenemistä 3 vuoden kohdalla RRMS-potilailla hoitolinjan mukaan (MET vs. HET).

Kolmea mielenkiinnon kohderyhmää tutkitaan ja otetaan mukaan tutkimukseen:

• Ryhmä 1: RRMS keskitehoisella taudin hoidolla (interferoni beeta, glatirameeriasetaatti, teriflunomidi, dimetyylifumaraatti, monometyylifumaraatti) (n = 175 potilasta)
• Ryhmä 2: RRMS tehokkaalla hoidolla (natalitsumabi, okrelitsumabi, rituksimabi, ofatumumabi, fingolimodi, kladribiini: n = 175 potilasta)
• Ryhmä 3: Hoitamaton RRMS (n = 50 potilasta)