Монпелье Проспективная когорта при рецидивирующем ремиттирующем рассеянном склерозе с использованием изображений и серологических исследований (PROMISE)

Было создано несколько проспективных моноцентрических когорт от 250 до 1000 пациентов, чтобы более точно охарактеризовать эволюцию заболевания. Тем не менее, из-за первоначального набора, проведенного в 2000–2010 годах, они не представляют собой точного представления пациентов, наблюдаемых в клинической практике, в частности, с точки зрения распределения лечения. Действительно, введение около 10 лет назад высокоэффективных методов лечения (НЕТ: натализумаб, финголимод, окрелизумаб, ритуксимаб, офатумумаб, кладрибин) изменило тактику ведения заболевания, и значительная часть пациентов не контролировалась лечением средней эффективности (МЕТ). : Бета-интерфероны, глатирамера ацетат, терифлуномид, диметилфумарат, монометилфумарат) заболевания теперь стабильны при HET. Тем не менее, если их краткосрочная эффективность была четко продемонстрирована, по-прежнему важно иметь возможность подтвердить превосходство HET над MET с помощью проспективных когорт (таким образом обеспечивая удержание пациентов > 90% в долгосрочной перспективе), анализируя все клинические и визуализирующие биомаркеры, визуализирующие и биологические данные.

Измерение церебральной атрофии и ее прогрессирования, вероятно, является одним из наиболее интересных и наиболее легко используемых биомаркеров, которые можно использовать клинически для оценки этого скрытого прогрессирования в этих группах пациентов.

Прогрессирование атрофии головного мозга также зависит от многих других не поддающихся изменению, но также поддающихся изменению факторов, помимо РС, которые необходимо лучше оценивать и в конечном итоге лечить.

Тем не менее, наличие различных сопутствующих неврологических заболеваний (нарушения сна, головные боли) при этой атрофии до настоящего времени специально не анализировалось. Функциональные оценки, используемые в рутинном динамическом наблюдении, чаще всего выполняются в лечебном учреждении и имеют много ограничений: отсутствие воспроизводимости, вариабельность между операторами и внутри них, плохая корреляция с функциональными шкалами и шкалами качества жизни и т. д.

Поэтому чрезвычайно важно уметь выявлять новые клинические биомаркеры прогрессирования заболевания путем максимально точной оценки физических возможностей пациентов.

Это исследование представляет собой одноцентровое проспективное когортное исследование популяции из 400 пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим РС (РРРС).

Основная цель этого исследования — сравнить по морфологическим критериям визуализации (волюметрия Т1) прогрессирование атрофии головного мозга (биомаркер прогрессирования заболевания) через 3 года у пациентов с РРРС в зависимости от линии лечения (МЕТ и ГЭТ).

Будут изучены и включены в исследование 3 группы по интересам:

• 1-я группа: РРРС со средней эффективностью лечения (интерферон бета, глатирамера ацетат, терифлуномид, диметилфумарат, монометилфумарат) заболевания (n=175 больных).
• Группа 2: РРРС с высокоэффективным лечением (Натализумаб, Окрелизумаб, Ритуксимаб, Офатумумаб, Финголимод, Кладрибин: n=175 пациентов)
• Группа 3: РРРС без лечения (n=50 пациентов).