Coorte PROspectiva de Montpellier em Esclerose Múltipla Remitente Recidivante Usando Imagem e Sorologia (PROMISE)

Várias coortes monocêntricas prospectivas de 250 a 1.000 pacientes foram estabelecidas para caracterizar com mais precisão a evolução da doença. No entanto, devido a um recrutamento inicial realizado nos anos 2000-2010, não constituem uma representação fiel dos doentes acompanhados na rotina clínica, nomeadamente ao nível da distribuição dos tratamentos. Com efeito, a introdução, há cerca de 10 anos, de tratamentos de elevada eficácia (HET: Natalizumab, Fingolimod, Ocrelizumab, Rituximab, Ofatumumab, Cladribine) alterou a gestão da doença e uma proporção significativa de doentes não controlados por tratamentos de média eficácia (MET : Interferons beta, acetato de glatiramer, teriflunomida, fumarato de dimetila, fumarato de monometila) da doença agora estão estáveis ​​no HET. No entanto, se a sua eficácia a curto prazo foi claramente demonstrada, continua a ser importante poder confirmar a superioridade do HET sobre o MET com a ajuda de coortes prospectivas (garantindo assim uma retenção de pacientes > 90% a longo prazo) analisando todos biomarcadores clínicos e de imagem, dados de imagem e biológicos.

A medida da atrofia cerebral e sua progressão é provavelmente um dos biomarcadores mais interessantes e de mais fácil utilização que podem ser usados ​​clinicamente para avaliar essa progressão silenciosa nesses grupos de pacientes.

A progressão da atrofia cerebral também depende de muitos outros fatores não modificáveis, mas também modificáveis, fora da EM, que precisam ser melhor avaliados e, eventualmente, gerenciados.

No entanto, a existência de várias comorbidades neurológicas (distúrbios do sono, dores de cabeça) nessa atrofia não foi analisada especificamente até o momento. As avaliações funcionais utilizadas no acompanhamento de rotina são realizadas na maioria das vezes em uma unidade de saúde e apresentam muitas limitações: falta de reprodutibilidade, variabilidade inter/intra operador, baixa correlação com escalas funcionais e de qualidade de vida, etc.

Portanto, é extremamente importante ser capaz de identificar novos biomarcadores clínicos de progressão da doença, avaliando as capacidades físicas dos pacientes com a maior precisão possível.

Este estudo é um estudo de coorte prospectivo de centro único de uma população de 400 pacientes com EM remitente recorrente (EMRR).

O principal objetivo deste estudo é comparar, em critérios de imagem morfológica (volumetria T1), a progressão da atrofia cerebral (biomarcador de progressão da doença) em 3 anos em pacientes com EMRR de acordo com a linha de tratamento (MET vs HET).

Serão estudados e incluídos no estudo 3 grupos de interesse:

• Grupo 1: EMRR com tratamento de média eficácia (interferon beta, acetato de glatiramer, teriflunomida, fumarato de dimetila, fumarato de monometila) da doença (n=175 pacientes)
• Grupo 2: EMRR com tratamento de alta eficácia (Natalizumabe, Ocrelizumabe, Rituximabe, Ofatumumabe, Fingolimod, Cladribina: n=175 pacientes)
• Grupo 3: EMRR não tratada (n=50 pacientes)