이미징 및 혈청학을 사용한 재발 완화 다발성 경화증의 Montpellier PROspective 코호트 (PROMISE)

질병의 진화를 보다 정확하게 특성화하기 위해 250명에서 1000명 사이의 여러 전향적 단일 중심 코호트가 설정되었습니다. 그럼에도 불구하고 2000-2010년에 수행된 초기 모집으로 인해 그들은 특히 치료 분포 측면에서 임상 일상에서 따르는 환자를 충실하게 대표하지 않습니다. 실제로, 약 10년 전 고효능 치료제(HET: Natalizumab, Fingolimod, Ocrelizumab, Rituximab, Ofatumumab, Cladribine)의 도입으로 질병 관리가 바뀌었고 중간 효능 치료제(MET : 질병의 베타 인터페론, 글라티라머 아세테이트, 테리플루노미드, 디메틸푸마레이트, 모노메틸푸마레이트)는 현재 HET에서 안정적입니다. 그럼에도 불구하고 단기적 효능이 명확하게 입증된 경우, 전향적 코호트의 도움으로 HET가 MET보다 우월함을 확인할 수 있는 것이 중요합니다(따라서 장기간에 걸쳐 환자 유지 > 90% 보장). 임상 및 이미징 바이오마커, 이미징 및 생물학적 데이터.

대뇌 위축 및 그 진행의 측정은 아마도 이러한 환자 그룹에서 이러한 조용한 진행을 평가하기 위해 임상적으로 사용될 수 있는 가장 흥미롭고 가장 쉽게 사용되는 바이오마커 중 하나일 것입니다.

뇌 위축의 진행은 또한 더 나은 평가와 결국 관리가 필요한 MS 외부의 수정 불가능하지만 수정 가능한 다른 많은 요인에 따라 달라집니다.

그럼에도 불구하고 이 위축에 대한 다양한 신경학적 동반이환(수면장애, 두통)의 존재는 현재까지 구체적으로 분석되지 않았다. 일상적인 후속 조치에 사용되는 기능 평가는 요양 시설에서 가장 자주 수행되며 재현성 부족, 작업자 간/내부 변동성, 기능 및 삶의 질 척도와의 낮은 상관 관계 등 많은 제한 사항이 있습니다.

따라서 환자의 신체적 능력을 가능한 한 정확하게 평가하여 질병 진행의 새로운 임상 바이오마커를 식별할 수 있는 것이 매우 중요합니다.

이 연구는 재발 완화 MS(RRMS) 환자 400명을 대상으로 한 단일 센터 전향적 코호트 연구입니다.

이 연구의 주요 목적은 치료 라인(MET 대 HET)에 따라 RRMS 환자에서 3년째 뇌 위축의 진행(질병 진행의 바이오마커)을 형태학적 영상 기준(T1 용적 측정)에서 비교하는 것입니다.

3개의 관심 그룹이 연구되고 연구에 포함될 것입니다.

• 그룹 1: 질병의 중간 효능 치료(인터페론 베타, 글라티라머 아세테이트, 테리플루노미드, 디메틸 푸마레이트, 모노메틸 푸마레이트)를 사용한 RRMS(환자 n=175명)
• 그룹 2: 효능이 높은 RRMS 치료(Natalizumab, Ocrelizumab, Rituximab, Ofatumumab, Fingolimod, Cladribine: n=175명의 환자)
• 그룹 3: 치료되지 않은 RRMS(n=50명의 환자)