腹腔鏡下肥満手術における術後早期の低換気に対するオピオイド節約麻酔とセボフルラン麻酔の比較
2023年7月26日 更新者：Samah Mohamed Marie、Tanta University
腹腔鏡下肥満手術を受ける患者における術後早期の低換気に対するオピオイド節約麻酔とセボフルランベースの麻酔の比較：前向きランダム化研究
オピオイド節約下で腹腔鏡下肥満手術を受ける患者における、麻酔後ケアユニット (PACU) における術後早期の低換気の発生率を、セボフルランベースの麻酔と比較して調べます。
調査の概要
詳細な説明
文献における術後早期の低酸素血症の発生率は多岐にわたりますが、これは患者関連要因、麻酔関連要因、手術関連要因などの多変数によるものである可能性があります。
術後低酸素血症の発生率と選択する麻酔法の証拠については議論があるため、腹腔鏡下肥満手術後の早期の術後低酸素血症の予防と早期管理への関心は引き続き高まっています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Samah M Marie, MBBCH
- 電話番号：+20 120 745 203
- メール：mohamedsamah084@gmail.com
研究場所
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El-Gharbia
-
Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University
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コンタクト：
- Samah M Marie, MBBCH
- 電話番号：+20 120 745 203
- メール：mohamedsamah084@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上のすべての成人患者
- 肥満手術後、麻酔後ケアユニットに入院
除外基準:
• 室内空気での末梢毛細管酸素飽和度 (SPO2) 測定値が 90% 未満であることによって判定される術前の低酸素血症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：オピオイド節約ベースの麻酔
術中オピオイド節約維持療法は、デクスメデトミジンのボーラス投与 1 mcg/kg に続いて 0.3 mcg/kg/h、プロポフォール 4 ～ 8 mg/kg/h、ケタミン 25 mg/h を手術中に最大 50 mg で行い、バイスペクトルを対象とした。指数 (BIS) は 45% ～ 60% です。
除脂肪体重は薬剤の計算に使用されます。
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術中オピオイド節約維持療法は、デクスメデトミジンのボーラス投与 1 mcg/kg に続いて 0.3 mcg/kg/h、プロポフォール 4 ～ 8 mg/kg/h、ケタミン 25 mg/h を手術中に最大 50 mg で行い、バイスペクトルを対象とした。指数 (BIS) は 45% ～ 60% です。
除脂肪体重は薬剤の計算に使用されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：セボフルランベースの麻酔
術中セボフルランベースの麻酔、0.8 ～ 1.0。バイスペクトル指数を 45% ～ 60% に維持するために、最小肺胞濃度をフェンタニル 1 mcg/kg、その後 1 ～ 2 mcg/kg/h およびシス アトラクリウムと組み合わせて使用します。
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術中セボフルランベースの麻酔、0.8 ～ 1.0。バイスペクトル指数を 45% ～ 60% に維持するために、最小肺胞濃度をフェンタニル 1 mcg/kg、その後 1 ～ 2 mcg/kg/h およびシス アトラクリウムと組み合わせて使用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後早期の低換気の発生率
時間枠：術後最大 24 時間
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術後早期の呼吸低換気は、次のパラメータのいずれかによって定義されます。 酸素飽和度が 10 秒間で 95% 未満。 呼吸数 < 8 呼吸/分。 無呼吸流出 > 10 秒。 痛みと鎮静の不一致。 |
術後最大 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年8月10日
一次修了 (推定)
2024年3月30日
研究の完了 (推定)
2024年3月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月26日
最初の投稿 (実際)
2023年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月26日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 36264MS154/4/23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1 年間の研究終了後、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の学習終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。