Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioideja säästävä versus sevofluraanianestesia varhaisessa postoperatiivisessa hypoventilaatiossa laparoskooppisessa bariatrisessa kirurgiassa

keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Samah Mohamed Marie, Tanta University

Opioideja säästävä vs. sevofluraanipohjainen anestesia varhaisessa postoperatiivisessa hypoventilaatiossa potilailla, joille tehdään laparoskooppinen bariatrinen leikkaus: Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus

Selvitä varhaisen postoperatiivisen hypoventilaation ilmaantuvuus post-anestesian hoitoyksikössä (PACU) potilailla, joille tehdään laparoskooppinen bariatrinen leikkaus opioideja säästävässä anestesiassa verrattuna sevofluraanipohjaiseen anestesiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhaisen postoperatiivisen hypoksemian ilmaantuvuus kirjallisuudessa on monipuolinen, tämä voi johtua monimuuttujasta, mukaan lukien potilaaseen liittyvät tekijät, anestesiaan liittyvät tekijät ja leikkaukseen liittyvät tekijät. Leikkauksen jälkeisen hypoksemian esiintyvyyttä ja valitun anestesiatekniikan näyttöä koskevan kiistan vuoksi kiinnostusta varhaisen postoperatiivisen hypoksemian ehkäisyyn ja varhaiseen hoitoon laparoskooppisen bariatrisen leikkauksen jälkeen jatketaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
        • Tanta University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset potilaat ≥ 18 vuotta
  • Pääsy anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön bariatrisen leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

• Preoperatiivinen hypoksemia, joka määräytyy perifeerisen kapillaarin happisaturaation (SPO2) lukeman perusteella, joka on < 90 % huoneilmasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Opioideja säästävä anestesia
Leikkauksensisäinen opioideja säästävä ylläpitohoito sisälsi deksmedetomidiinin bolusannoksen 1 mcg/kg, jota seurasi 0,3 mcg/kg/h, propofolia 4-8 mg/kg/h ja ketamiinia 25 mg/h enintään 50 mg:n annoksella toimenpiteen aikana, kohdennettiin kaksispektriin. indeksi (BIS) välillä 45–60 %. Laihaa painoa käytetään lääkkeiden laskemiseen.
Lääke: Opioideja säästävä anestesia
Leikkauksensisäinen opioideja säästävä ylläpitohoito sisälsi deksmedetomidiinin bolusannoksen 1 mcg/kg, jota seurasi 0,3 mcg/kg/h, propofolia 4-8 mg/kg/h ja ketamiinia 25 mg/h enintään 50 mg:n annoksella toimenpiteen aikana, kohdennettiin kaksispektriin. indeksi (BIS) välillä 45–60 %. Laihaa painoa käytetään lääkkeiden laskemiseen.
Muut nimet:
  • Opioidit
Active Comparator: Sevofluraanipohjainen anestesia
Intraoperatiivista sevofluraanipohjaista anestesiaa, 0,8–1,0 alveolaarista vähimmäispitoisuutta käytetään yhdistettynä fentanyyliin 1 mcg/kg, jota seuraa 1–2 mcg/kg/h ja cis-atrakuriumia, jotta bispektriindeksi pysyy välillä 45–60 %.
Lääke: Sevofluraanipohjainen anestesia
Intraoperatiivista sevofluraanipohjaista anestesiaa, 0,8–1,0 alveolaarista vähimmäispitoisuutta käytetään yhdistettynä fentanyyliin 1 mcg/kg, jota seuraa 1–2 mcg/kg/h ja cis-atrakuriumia, jotta bispektriindeksi pysyy välillä 45–60 %.
Muut nimet:
  • Sevofluraani

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisen postoperatiivisen hypoventilaation ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Varhainen postoperatiivinen hengitysteiden hypoventilaatio määritellään jollakin seuraavista parametreista:

Happisaturaatio < 95 % 10 sekunnin ajan. Hengitystiheys < 8 hengitystä/min. Apneavuoto > 10 sekuntia. kipu/sedaatio-epäsopivuus.
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36264MS154/4/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

vuoden opintojen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa