Anestesia con ahorro de opiáceos versus sevoflurano en la hipoventilación postoperatoria temprana en cirugía bariátrica laparoscópica
26 de julio de 2023 actualizado por: Samah Mohamed Marie, Tanta University
Anestesia con ahorro de opiáceos versus anestesia basada en sevoflurano en la hipoventilación postoperatoria temprana en pacientes sometidos a cirugía bariátrica laparoscópica: estudio prospectivo aleatorizado
Determinar la incidencia de hipoventilación postoperatoria temprana en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) en pacientes sometidos a cirugía bariátrica laparoscópica bajo anestesia con ahorro de opioides en comparación con anestesia basada en sevoflurano.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia de hipoxemia postoperatoria temprana en la literatura es diversa, esto puede deberse a factores multivariables, que incluyen factores relacionados con el paciente, factores relacionados con la anestesia y factores relacionados con la cirugía.
Debido a la controversia con respecto a la incidencia de hipoxemia postoperatoria y la evidencia de la técnica anestésica de elección, continúa el interés en la prevención y el manejo temprano de la hipoxemia postoperatoria temprana después de la cirugía bariátrica laparoscópica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
72
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Samah M Marie, MBBCH
- Número de teléfono: +20 120 745 203
- Correo electrónico: mohamedsamah084@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
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Contacto:
- Samah M Marie, MBBCH
- Número de teléfono: +20 120 745 203
- Correo electrónico: mohamedsamah084@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos ≥ 18 años
- Ingresado en la unidad de cuidados postanestésicos tras cirugía bariátrica
Criterio de exclusión:
• Hipoxemia preoperatoria determinada por una lectura de saturación de oxígeno capilar periférico (SPO2) de < 90 % en aire ambiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Anestesia basada en ahorro de opioides
El mantenimiento intraoperatorio con ahorro de opiáceos comprendió una dosis en bolo de dexmedetomidina de 1 mcg/kg seguida de 0,3 mcg/kg/h, propofol 4-8 mg/kg/h y ketamina 25 mg/h hasta un máximo de 50 mg durante el procedimiento, dirigido a biespectral (BIS) entre 45%-60%.
El peso corporal magro se utilizará para el cálculo de los medicamentos.
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El mantenimiento intraoperatorio con ahorro de opiáceos comprendió una dosis en bolo de dexmedetomidina de 1 mcg/kg seguida de 0,3 mcg/kg/h, propofol 4-8 mg/kg/h y ketamina 25 mg/h hasta un máximo de 50 mg durante el procedimiento, dirigido a biespectral (BIS) entre 45%-60%.
El peso corporal magro se utilizará para el cálculo de los medicamentos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Anestesia a base de sevoflurano
Anestesia intraoperatoria a base de sevoflurano, se utilizará una concentración alveolar mínima de 0,8 a 1,0 combinada con fentanilo 1 mcg/kg seguido de 1 -2 mcg/kg/h y cis-atracurio, para mantener el índice biespectral entre 45% y 60%.
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Anestesia intraoperatoria a base de sevoflurano, se utilizará una concentración alveolar mínima de 0,8 a 1,0 combinada con fentanilo 1 mcg/kg seguido de 1 -2 mcg/kg/h y cis-atracurio, para mantener el índice biespectral entre 45% y 60%.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de hipoventilación postoperatoria temprana
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la operación
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La hipoventilación respiratoria postoperatoria temprana se definirá por cualquiera de los siguientes parámetros: Saturación de oxígeno < 95% durante 10 segundos. Frecuencia respiratoria < 8 respiraciones/min. Derrame de apnea > 10 segundos. dolor/sedación-desajuste. |
Hasta 24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Insuficiencia respiratoria
- Hipoventilación
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Generales
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Estupefacientes
- Anestésicos, Inhalación
- Anestésicos
- Sevoflurano
- Analgésicos Opiáceos
Otros números de identificación del estudio
- 36264MS154/4/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
después del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor de correspondencia.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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