Anestesia poupadora de opioides versus sevoflurano na hipoventilação pós-operatória precoce em cirurgia bariátrica laparoscópica
26 de julho de 2023 atualizado por: Samah Mohamed Marie, Tanta University
Anestesia poupadora de opioides versus anestesia baseada em sevoflurano na hipoventilação pós-operatória precoce em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica: estudo prospectivo randomizado
Determinar a incidência de hipoventilação pós-operatória precoce na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica com economia de opioides em comparação com anestesia baseada em sevoflurano.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de hipoxemia pós-operatória precoce na literatura é diversa, isso pode ser devido a multivariável, incluindo fatores relacionados ao paciente, fatores relacionados à anestesia e fatores relacionados à cirurgia.
Devido à controvérsia sobre a incidência de hipoxemia pós-operatória e a evidência da técnica anestésica de escolha, o interesse na prevenção e no manejo precoce da hipoxemia pós-operatória precoce após cirurgia bariátrica laparoscópica continua.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Samah M Marie, MBBCH
- Número de telefone: +20 120 745 203
- E-mail: mohamedsamah084@gmail.com
Locais de estudo
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El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
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Contato:
- Samah M Marie, MBBCH
- Número de telefone: +20 120 745 203
- E-mail: mohamedsamah084@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos ≥ 18 anos
- Admitido na unidade de recuperação pós-anestésica após cirurgia bariátrica
Critério de exclusão:
• Hipoxemia pré-operatória que é determinada por uma leitura de saturação capilar periférica de oxigênio (SPO2) de < 90% em ar ambiente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Anestesia baseada em poupadores de opioides
A manutenção poupadora de opioides no intraoperatório compreendeu uma dose em bolus de dexmedetomidina de 1 mcg/kg seguida de 0,3 mcg/kg/h, propofol 4-8 mg/kg/h e cetamina 25 mg/h por um máximo de 50 mg durante o procedimento, visando bispectral (BIS) entre 45%-60%.
O peso corporal magro será utilizado para o cálculo das drogas.
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A manutenção poupadora de opioides no intraoperatório compreendeu uma dose em bolus de dexmedetomidina de 1 mcg/kg seguida de 0,3 mcg/kg/h, propofol 4-8 mg/kg/h e cetamina 25 mg/h por um máximo de 50 mg durante o procedimento, visando bispectral (BIS) entre 45%-60%.
O peso corporal magro será utilizado para o cálculo das drogas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Anestesia à base de sevoflurano
Anestesia intraoperatória baseada em sevoflurano, 0,8 a 1,0 Concentração alveolar mínima será usada combinada com fentanil 1 mcg/kg seguido de 1 -2 mcg/kg/h e cis-atracúrio, para manter o índice bispectral entre 45% a 60%.
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Anestesia intraoperatória baseada em sevoflurano, 0,8 a 1,0 Concentração alveolar mínima será usada combinada com fentanil 1 mcg/kg seguido de 1 -2 mcg/kg/h e cis-atracúrio, para manter o índice bispectral entre 45% a 60%.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de hipoventilação pós-operatória precoce
Prazo: Até 24 horas de pós-operatório
|
A hipoventilação respiratória pós-operatória precoce será definida por qualquer um dos seguintes parâmetros: Saturação de oxigênio < 95% por 10 segundos. Frequência respiratória < 8 respirações/min. Derramamento de apnéia > 10 segundos. incompatibilidade dor/sedação. |
Até 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Insuficiência Respiratória
- Hipoventilação
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Gerais
- Inibidores da agregação plaquetária
- Narcóticos
- Anestésicos, Inalação
- Anestésicos
- Sevoflurano
- Analgésicos, Opioides
Outros números de identificação do estudo
- 36264MS154/4/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o término do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
após o fim do estudo por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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