Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опиоид-сберегающая анестезия по сравнению с анестезией севофлураном при ранней послеоперационной гиповентиляции в лапароскопической бариатрической хирургии

26 июля 2023 г. обновлено: Samah Mohamed Marie, Tanta University

Опиоид-сберегающая анестезия по сравнению с анестезией на основе севофлурана при ранней послеоперационной гиповентиляции у пациентов, перенесших лапароскопическую бариатрическую хирургию: проспективное рандомизированное исследование

Определить частоту ранней послеоперационной гиповентиляции в отделении посленаркозного ухода (PACU) у пациентов, перенесших лапароскопическую бариатрическую хирургию в условиях опиоид-сберегающей анестезии, по сравнению с анестезией на основе севофлурана.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Частота ранней послеоперационной гипоксемии в литературе разнообразна, это может быть связано с многовариантными факторами, включая факторы, связанные с пациентом, факторы, связанные с анестезией, и факторы, связанные с операцией. Из-за разногласий относительно частоты послеоперационной гипоксемии и данных о предпочтительном методе анестезии сохраняется интерес к профилактике и раннему лечению ранней послеоперационной гипоксемии после лапароскопической бариатрической хирургии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

72

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Samah M Marie, MBBCH
  • Номер телефона: +20 120 745 203
  • Электронная почта: mohamedsamah084@gmail.com

Места учебы

  • Египет
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
        • Tanta University
        • Контакт:
          • Samah M Marie, MBBCH
          • Номер телефона: +20 120 745 203
          • Электронная почта: mohamedsamah084@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые пациенты ≥ 18 лет
  • Госпитализирован в отделение постанестезиологического лечения после бариатрической операции

Критерий исключения:

• Предоперационная гипоксемия, которая определяется насыщением периферических капилляров кислородом (SPO2) < 90% на комнатном воздухе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Опиоидсберегающая анестезия
Интраоперационная опиоид-сберегающая поддерживающая терапия включала болюсную дозу дексмедетомидина 1 мкг/кг с последующим введением 0,3 мкг/кг/ч, пропофола 4-8 мг/кг/ч и кетамина 25 мг/ч, максимум 50 мг во время процедуры с целью биспектрального индекс (BIS) между 45%-60%. Безжировая масса тела будет использоваться для расчета лекарств.
Лекарство: Опиоидсберегающая анестезия
Интраоперационная опиоид-сберегающая поддерживающая терапия включала болюсную дозу дексмедетомидина 1 мкг/кг с последующим введением 0,3 мкг/кг/ч, пропофола 4-8 мг/кг/ч и кетамина 25 мг/ч, максимум 50 мг во время процедуры с целью биспектрального индекс (BIS) между 45%-60%. Безжировая масса тела будет использоваться для расчета лекарств.
Другие имена:
  • Опиоид
Активный компаратор: Анестезия на основе севофлурана
Интраоперационная анестезия на основе севофлурана, от 0,8 до 1,0 Минимальная альвеолярная концентрация будет использоваться в сочетании с фентанилом 1 мкг/кг, затем 1-2 мкг/кг/ч и цис-атракурием, чтобы сохранить биспектральный индекс от 45% до 60%.
Лекарство: Анестезия на основе севофлурана
Интраоперационная анестезия на основе севофлурана, от 0,8 до 1,0 Минимальная альвеолярная концентрация будет использоваться в сочетании с фентанилом 1 мкг/кг, затем 1-2 мкг/кг/ч и цис-атракурием, чтобы сохранить биспектральный индекс от 45% до 60%.
Другие имена:
  • Севофлуран

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота ранней послеоперационной гиповентиляции
Временное ограничение: До 24 часов после операции

Ранняя послеоперационная дыхательная гиповентиляция будет определяться любым из следующих параметров:

Насыщение кислородом < 95% в течение 10 секунд. Частота дыхания < 8 вдохов/мин. Разлив апноэ > 10 секунд. боль/седативное несоответствие.
До 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 36264MS154/4/23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.

Сроки обмена IPD

после окончания обучения в течение одного года.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться