Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioidbesparende versus sevoflurananæstesi ved tidlig postoperativ hypoventilation i laparoskopisk bariatrisk kirurgi

26. juli 2023 opdateret af: Samah Mohamed Marie, Tanta University

Opioidbesparende versus sevofluran-baseret anæstesi ved tidlig postoperativ hypoventilation hos patienter, der gennemgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi: prospektivt randomiseret studie

Bestem forekomsten af ​​tidlig postoperativ hypoventilation i post-anesthesia care unit (PACU) hos patienter, der gennemgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi under opioidbesparende sammenlignet med sevofluran-baseret anæstesi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​tidlig postoperativ hypoxæmi i litteraturen er forskellig, dette kan skyldes multivariable, herunder patientrelaterede faktorer, anæstesirelaterede faktorer og operationsrelaterede faktorer. På grund af kontroversen med hensyn til forekomsten af ​​postoperativ hypoxæmi og beviset for den foretrukne anæstetiske teknik, fortsættes interessen for forebyggelse og tidlig behandling af tidlig postoperativ hypoxæmi efter laparoskopisk bariatrisk kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter ≥ 18 år
  • Indlagt på postanæstesiafdelingen efter fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

• Præoperativ hypoxæmi, som bestemmes af en perifer kapillær iltmætning (SPO2) aflæsning på < 90 % på rumluft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Opioidbesparende baseret anæstesi
Intraoperativ opioidbesparende vedligeholdelse omfattede dexmedetomidin bolusdosis på 1 mcg/kg efterfulgt af 0,3 mcg/kg/time, propofol 4-8 mg/kg/time og ketamin 25 mg/time i maks. 50 mg under proceduren, målrettet bispektral indeks (BIS) mellem 45%-60%. Den magre kropsvægt vil blive brugt til beregning af lægemidlerne.
Medicin: Opioidbesparende baseret anæstesi
Intraoperativ opioidbesparende vedligeholdelse omfattede dexmedetomidin bolusdosis på 1 mcg/kg efterfulgt af 0,3 mcg/kg/time, propofol 4-8 mg/kg/time og ketamin 25 mg/time i maks. 50 mg under proceduren, målrettet bispektral indeks (BIS) mellem 45%-60%. Den magre kropsvægt vil blive brugt til beregning af lægemidlerne.
Andre navne:
  • Opioid
Aktiv komparator: Sevofluran-baseret anæstesi
Intraoperativ sevofluran-baseret anæstesi, 0,8 til 1,0 Minimum alveolær koncentration vil blive brugt kombineret med fentanyl 1 mcg/kg efterfulgt af 1 -2 mcg/kg/time og cis-atracurium for at holde bispektralt indeks mellem 45% og 60%.
Medicin: Sevofluran-baseret anæstesi
Intraoperativ sevofluran-baseret anæstesi, 0,8 til 1,0 Minimum alveolær koncentration vil blive brugt kombineret med fentanyl 1 mcg/kg efterfulgt af 1 -2 mcg/kg/time og cis-atracurium for at holde bispektralt indeks mellem 45% og 60%.
Andre navne:
  • Sevofluran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af tidlig postoperativ hypoventilation
Tidsramme: OP til 24 timer postoperativt

Tidlig postoperativ respiratorisk hypoventilation vil blive defineret af en af ​​følgende parametre:

Iltmætning < 95 % i 10 sekunder. Respirationsfrekvens < 8 vejrtrækning/min. Apnøspild > 10 sekunder. smerte/sedation-mismatch.
OP til 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264MS154/4/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner