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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05962671
복강경 비만 수술에서 조기 수술 후 저환기에 대한 오피오이드 절약 대 Sevoflurane 마취
2023년 7월 26일 업데이트: Samah Mohamed Marie, Tanta University
복강경 비만 수술을 받는 환자의 조기 수술 후 호흡저하에 대한 오피오이드 절약 대 Sevoflurane 기반 마취: 전향적 무작위 연구
Sevoflurane 기반 마취와 비교하여 오피오이드 절약 하에서 복강경 비만 수술을 받는 환자의 마취 후 치료실(PACU)에서 조기 수술 후 저환기의 발생률을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
문헌에서 수술 후 초기 저산소혈증의 발생률은 다양하며, 이는 환자 관련 요인, 마취 관련 요인 및 수술 관련 요인을 포함하는 다변수 때문일 수 있습니다.
수술 후 저산소혈증 발생률에 대한 논란과 마취 방법 선택의 증거로 인해 복강경 비만 수술 후 조기 저산소혈증의 예방 및 조기 관리에 대한 관심이 지속되고 있다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Samah M Marie, MBBCH
- 전화번호: +20 120 745 203
- 이메일: mohamedsamah084@gmail.com
연구 장소
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
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연락하다:
- Samah M Marie, MBBCH
- 전화번호: +20 120 745 203
- 이메일: mohamedsamah084@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 성인 환자 ≥ 18세
- 비만 수술 후 마취 후 치료실에 입원
제외 기준:
• 실내 공기에서 < 90%의 말초 모세혈관 산소 포화도(SPO2) 판독값으로 결정되는 수술 전 저산소혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오피오이드 절약 기반 마취
수술 중 오피오이드 절약 유지는 덱스메데토미딘 일시 투여량 1mcg/kg에 이어 0.3mcg/kg/h, 프로포폴 4-8mg/kg/h 및 케타민 25mg/h를 시술 중 최대 50mg으로 구성했습니다. 45%-60% 사이의 지수(BIS).
제지방 체중은 약물 계산에 사용됩니다.
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수술 중 오피오이드 절약 유지는 덱스메데토미딘 일시 투여량 1mcg/kg에 이어 0.3mcg/kg/h, 프로포폴 4-8mg/kg/h 및 케타민 25mg/h를 시술 중 최대 50mg으로 구성했습니다. 45%-60% 사이의 지수(BIS).
제지방 체중은 약물 계산에 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Sevoflurane 기반 마취
수술 중 세보플루란 기반 마취, 0.8 ~ 1.0 최소 폐포 농도는 펜타닐 1mcg/kg에 이어 1-2mcg/kg/h 및 cis-atracurium과 함께 사용되어 이중 스펙트럼 지수를 45% ~ 60%로 유지합니다.
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수술 중 세보플루란 기반 마취, 0.8 ~ 1.0 최소 폐포 농도는 펜타닐 1mcg/kg에 이어 1-2mcg/kg/h 및 cis-atracurium과 함께 사용되어 이중 스펙트럼 지수를 45% ~ 60%로 유지합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조기 수술 후 저환기의 발생률
기간: 수술 후 최대 24시간
|
조기 수술 후 호흡 저환기는 다음 매개변수 중 하나로 정의됩니다. 10초 동안 산소 포화도 < 95%. 호흡수 < 8 호흡/분. 무호흡 > 10초. 통증/진정 불일치. |
수술 후 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264MS154/4/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 해당 저자의 합당한 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 기간
공부가 끝난 후 1년 동안.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 해당 작성자의 합당한 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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