1 型糖尿病患者における抵抗運動と認知
2023年9月7日 更新者：Dr. Ebaa Al Ozairi、Dasman Diabetes Institute
1 型糖尿病患者の認知に対するレジスタンス運動の効果: ランダム化比較試験
現在の研究の目的は、ペース聴覚連続加算テストとカラー トレイル テストのパフォーマンスに対する抵抗運動の影響を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ebaa AlOzairi
- 電話番号：3111 +965 22242999
- メール：ebaa.alozairi@dasmaninstitute.rog
研究場所
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Kuwait City、クウェート、15462
- 募集
- Dasman Diabetes Institute
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コンタクト：
- Ebaa AlOZairi
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主任研究者：
- Ebaa AlOzairi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 医師が1型糖尿病を少なくとも1年以上確認している
- 研究前に3か月間安定したインスリン療法を受けている
除外基準:
- BMI45以上
- 血圧160/100mmHg以上
- 自律神経失調症
- 重度の増殖性網膜症
- 関節または四肢の損傷により体重を支える活動が妨げられる
- 自律神経失調症
- 重度の増殖性網膜症
- 参加者が安全に運動することを妨げるその他の病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
習慣的な身体活動
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参加者は通常の活動レベルを維持することが求められます
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実験的：朝の運動
午前6時から10時までの運動トレーニング
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参加者は午前6時から10時の間にジムに通い、10分間のウォームアップエクササイズ、7種類のレジスタンスエクササイズ（レッグプレス、カーフプレス、レッグカール、チェストプレス、ラテラルレイズ、シーテッドロウ、プランク）を3セット行います。
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実験的：午後の練習
午後4時から8時までの運動トレーニング
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参加者は午後 4 時から 8 時の間にジムに通い、10 分間のウォームアップ運動、7 種類のレジスタンス エクササイズ (レッグ プレス、カーフ プレス、レッグ カール、チェスト プレス、ラテラル レイズ、シーテッド ロー、プランク) を 3 セット行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) スコアの慢性変化
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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標準化されたペース聴覚連続追加テスト (PASAT) スコアを 0 ～ 60 の範囲で使用して測定され、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
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ベースラインから 12 週間への変更
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カラートレイルテストのスコアの慢性的な変化
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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標準化されたカラー トレイル テストを使用して測定され、完了時間 (0 ～ 240 秒)、エラーの数、エラーの種類、プロンプトの数に基づくスコアで、完了時間が短く、エラーとプロンプトの数が少ないほど、結果が良好であることを示します。
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ベースラインから 12 週間への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) スコアのベースラインの急性変化
時間枠：第 1 週の運動前 (0 時間) から運動後 1 時間までの変化
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最初のエクササイズセッション中に標準化されたペース聴覚連続追加テスト（PASAT）を使用して測定され、スコアは0〜60の範囲であり、スコアが高いほど良い結果を意味します
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第 1 週の運動前 (0 時間) から運動後 1 時間までの変化
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ペース聴覚連続追加テスト (PASAT) スコアの 12 週間の急激な変化
時間枠：12 週目の運動前 (0 時間) から運動後 1 時間への変更
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最後のエクササイズセッション中に標準化されたペース聴覚連続追加テスト（PASAT）を使用して測定され、スコアは0〜60の範囲であり、スコアが高いほど良い結果を意味します
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12 週目の運動前 (0 時間) から運動後 1 時間への変更
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カラートレイルテストスコアのベースラインの急性変化
時間枠：第 1 週の運動前 (0 時間) から運動後 1 時間までの変化
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最初の演習セッション中に標準化されたカラー トレイル テストを使用して測定されます。スコアは完了時間 (0 ～ 240 秒)、エラーの数、エラーの種類、プロンプトの数に基づいており、完了時間が短いほど、エラーとプロンプトの数が少なくなります。より良い結果
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第 1 週の運動前 (0 時間) から運動後 1 時間までの変化
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カラートレイルテストスコアの12週間の急激な変化
時間枠：12 週目の運動前 (0 時間) から運動後 1 時間への変更
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最後の演習セッション中に標準化されたカラー トレイル テストを使用して測定されます。スコアは完了時間 (0 ～ 240 秒)、エラーの数、エラーの種類、プロンプトの数に基づいており、完了時間が短いほど、エラーとプロンプトの数が少なくなります。より良い結果
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12 週目の運動前 (0 時間) から運動後 1 時間への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月20日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月18日
最初の投稿 (実際)
2023年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月7日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。