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Widerstandstraining und Kognition bei Menschen mit Typ-1-Diabetes

7. September 2023 aktualisiert von: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute

Die Auswirkungen von Widerstandsübungen auf die Kognition bei Menschen mit Typ-1-Diabetes: eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der aktuellen Studie ist es, die Auswirkungen von Widerstandsübungen auf die Leistung des Paced Auditory Serial Addition Test und des Color Trails Test zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kuwait
      • Kuwait City, Kuwait, 15462
        • Rekrutierung
        • Dasman Diabetes Institute
        • Kontakt:
          • Ebaa AlOZairi
        • Hauptermittler:
          • Ebaa AlOzairi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Arzt bestätigt seit mindestens einem Jahr Typ-1-Diabetes
  • Stabile Insulintherapie für 3 Monate vor der Studie

Ausschlusskriterien:

  • BMI von 45 oder höher
  • Blutdruck von 160/100 mmHg oder höher
  • autonome Neuropathie
  • schwere proliferative Retinopathie
  • Gelenk- oder Gliedmaßenverletzungen, die eine Belastungsaktivität verhindern
  • autonome Neuropathie
  • schwere proliferative Retinopathie
  • jede andere Erkrankung, die die Teilnehmer daran hindert, sicher zu trainieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität
Verhalten: Gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität
Die Teilnehmer werden gebeten, ihr normales Aktivitätsniveau beizubehalten
Experimental: Morgenübung
Bewegungstraining zwischen 6 und 10 Uhr
Verhalten: Morgenübung
Zwischen 6 und 10 Uhr morgens gehen die Teilnehmer ins Fitnessstudio und führen 10 Minuten Aufwärmübung, 3 Sätze mit jeweils 7 Widerstandsübungen (Beinpresse, Wadenpresse, Beinbeuger, Brustpresse, Seitheben, sitzendes Rudern und Planken) durch.
Experimental: Nachmittagsübung
Bewegungstraining zwischen 16 und 20 Uhr
Verhalten: Nachmittagsübung
Zwischen 16 und 20 Uhr besuchen die Teilnehmer das Fitnessstudio und führen 10 Minuten Aufwärmübung sowie 3 Sätze mit je 7 Widerstandsübungen durch (Beinpresse, Wadenpresse, Beinbeuger, Brustpresse, Seitheben, Rudern im Sitzen und Planken).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronische Veränderung des PASAT-Scores (Paced Auditory Serial Addition Test).
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Gemessen anhand des standardisierten Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)-Wertes im Bereich von 0–60, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis bedeutet
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Chronische Veränderung des Color Trails Test-Ergebnisses
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Gemessen mit dem standardisierten Color Trails-Test, wobei die Bewertung auf der Abschlusszeit (0–240 Sekunden), der Anzahl der Fehler, dem Fehlertyp und der Anzahl der Eingabeaufforderungen basiert, wobei eine kürzere Abschlusszeit und eine geringere Anzahl von Fehlern und Eingabeaufforderungen auf ein besseres Ergebnis hinweisen
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute Baseline-Änderung des PASAT-Scores (Paced Auditory Serial Addition Test).
Zeitfenster: Wechseln Sie in Woche 1 von vor (0 Stunde) zu 1 Stunde nach dem Training
Gemessen mit dem standardisierten Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) während der ersten Trainingseinheit. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 60, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis bedeutet
Wechseln Sie in Woche 1 von vor (0 Stunde) zu 1 Stunde nach dem Training
12-wöchige akute Veränderung des PASAT-Scores (Paced Auditory Serial Addition Test).
Zeitfenster: Wechsel von vor (0 Stunde) zu 1 Stunde nach dem Training in Woche 12
Gemessen mit dem standardisierten Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) während der letzten Trainingseinheit. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 60, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis bedeutet
Wechsel von vor (0 Stunde) zu 1 Stunde nach dem Training in Woche 12
Akute Baseline-Änderung des Color Trails-Testergebnisses
Zeitfenster: Wechseln Sie in Woche 1 von vor (0 Stunde) zu 1 Stunde nach dem Training
Gemessen mit dem standardisierten Color Trails Test während der ersten Übungssitzung, wobei die Bewertung auf der Abschlusszeit (0–240 Sekunden), der Anzahl der Fehler, dem Fehlertyp und der Anzahl der Eingabeaufforderungen basiert, wobei eine kürzere Abschlusszeit und eine geringere Anzahl von Fehlern und Eingabeaufforderungen auf Folgendes hinweisen: besseres Ergebnis
Wechseln Sie in Woche 1 von vor (0 Stunde) zu 1 Stunde nach dem Training
12-wöchige akute Veränderung des Color Trails-Testergebnisses
Zeitfenster: Wechsel von vor (0 Stunde) zu 1 Stunde nach dem Training in Woche 12
Gemessen mit dem standardisierten Color Trails Test während der letzten Übungssitzung, wobei die Bewertung auf der Abschlusszeit (0–240 Sekunden), der Anzahl der Fehler, dem Fehlertyp und der Anzahl der Eingabeaufforderungen basiert, wobei eine kürzere Abschlusszeit und eine geringere Anzahl von Fehlern und Eingabeaufforderungen auf Folgendes hinweisen: besseres Ergebnis
Wechsel von vor (0 Stunde) zu 1 Stunde nach dem Training in Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dasman Diabetes Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RA HM-2023-010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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