Exercice de résistance et cognition chez les personnes atteintes de diabète de type 1
7 septembre 2023 mis à jour par: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute
Les effets des exercices de résistance sur la cognition chez les personnes atteintes de diabète de type 1 : un essai contrôlé randomisé
Le but de l'étude actuelle est de déterminer les effets de l'exercice de résistance sur la performance du test d'addition en série auditif rythmé et du test des traînées de couleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ebaa AlOzairi
- Numéro de téléphone: 3111 +965 22242999
- E-mail: ebaa.alozairi@dasmaninstitute.rog
Lieux d'étude
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Kuwait City, Koweit, 15462
- Recrutement
- Dasman Diabetes Institute
-
Contact:
- Ebaa AlOZairi
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Chercheur principal:
- Ebaa AlOzairi
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 1 confirmé par un médecin depuis au moins 1 an
- Insulinothérapie stable pendant 3 mois avant l'étude
Critère d'exclusion:
- IMC de 45 ou plus
- TA de 160/100 mmHg ou plus
- neuropathie autonome
- rétinopathie proliférative sévère
- blessures aux articulations ou aux membres empêchant l'activité de mise en charge
- neuropathie autonome
- rétinopathie proliférative sévère
- toute autre condition médicale qui empêche les participants de faire de l'exercice en toute sécurité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôle
Activité physique habituelle
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Les participants seront invités à maintenir leur niveau d'activité normal
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Expérimental: Exercice matinal
Entraînement physique entre 6h et 10h
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Entre 6h00 et 10h00, les participants se rendront au gymnase et effectueront 10 minutes d'exercices d'échauffement, 3 séries de 7 exercices de résistance (presse à jambes, presse à mollets, curl à jambes, presse à poitrine, élévation latérale, rangée assise et planche)
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Expérimental: Exercice de l'après-midi
Entraînement physique entre 16h et 20h
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Entre 16h00 et 20h00, les participants se rendront au gymnase et effectueront 10 minutes d'exercices d'échauffement, 3 séries de 7 exercices de résistance (presse à jambes, presse à mollets, curl à jambes, presse à poitrine, élévation latérale, rangée assise et planche)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement chronique du score du test d'addition en série auditif rythmé (PASAT)
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Mesuré à l'aide du score PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test) standardisé allant de 0 à 60, un score plus élevé signifiant un meilleur résultat
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Changement chronique du score du test Color Trails
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Mesuré à l'aide du test Color Trails standardisé, avec un score basé sur le temps d'exécution (0-240 s), le nombre d'erreurs, le type d'erreur et le nombre d'invites avec un temps d'exécution plus court et un nombre inférieur d'erreurs et d'invites indiquant un meilleur résultat
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement aigu de base du score PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test)
Délai: Passer d'avant (0 heure) à 1 heure après l'exercice pendant la semaine 1
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Mesuré à l'aide du test d'addition en série auditif rythmé standardisé (PASAT) lors de la première séance d'exercice, score allant de 0 à 60 avec un score plus élevé signifiant un meilleur résultat
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Passer d'avant (0 heure) à 1 heure après l'exercice pendant la semaine 1
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Changement aigu sur 12 semaines du score PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test)
Délai: Passer d'avant (0 heure) à 1 heure après l'exercice au cours de la semaine 12
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Mesuré à l'aide du test d'addition en série auditif rythmé standardisé (PASAT) lors de la dernière séance d'exercice, score allant de 0 à 60 avec un score plus élevé signifiant un meilleur résultat
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Passer d'avant (0 heure) à 1 heure après l'exercice au cours de la semaine 12
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Changement aigu de base dans le score du test Color Trails
Délai: Passer d'avant (0 heure) à 1 heure après l'exercice pendant la semaine 1
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Mesuré à l'aide du test standardisé Color Trails lors de la première séance d'exercice, avec un score basé sur le temps d'exécution (0-240 s), le nombre d'erreurs, le type d'erreur et le nombre d'invites avec un temps d'exécution plus court et un nombre inférieur d'erreurs et d'invites indiquant un meilleur résultat
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Passer d'avant (0 heure) à 1 heure après l'exercice pendant la semaine 1
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Changement aigu de 12 semaines dans le score du test Color Trails
Délai: Passer d'avant (0 heure) à 1 heure après l'exercice au cours de la semaine 12
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Mesuré à l'aide du test standardisé Color Trails lors de la dernière séance d'exercice, avec un score basé sur le temps d'exécution (0-240 s), le nombre d'erreurs, le type d'erreur et le nombre d'invites avec un temps d'exécution plus court et un nombre inférieur d'erreurs et d'invites indiquant un meilleur résultat
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Passer d'avant (0 heure) à 1 heure après l'exercice au cours de la semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2023
Première publication (Réel)
27 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RA HM-2023-010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .