Modstandstræning og kognition hos mennesker med type 1-diabetes
7. september 2023 opdateret af: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute
Effekterne af modstandsøvelser på kognition hos mennesker med type 1-diabetes: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at bestemme virkningerne af modstandsøvelser på præstationen af Paced Auditory Serial Addition Test og Color Trails Test.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ebaa AlOzairi
- Telefonnummer: 3111 +965 22242999
- E-mail: ebaa.alozairi@dasmaninstitute.rog
Studiesteder
-
-
-
Kuwait City, Kuwait, 15462
- Rekruttering
- Dasman Diabetes Institute
-
Kontakt:
- Ebaa AlOZairi
-
Ledende efterforsker:
- Ebaa AlOzairi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lægen bekræftede type 1-diabetes i mindst 1 år
- Stabil insulinbehandling i 3 måneder før undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- BMI på 45 eller højere
- BP på 160/100 mmHg eller højere
- autonom neuropati
- svær proliferativ retinopati
- led- eller lemmerskader, der forhindrer vægtbærende aktivitet
- autonom neuropati
- svær proliferativ retinopati
- enhver anden medicinsk tilstand, der forhindrer deltagerne i at træne sikkert.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
Vanlig fysisk aktivitet
|
Deltagerne vil blive bedt om at opretholde deres normale aktivitetsniveau
|
|
Eksperimentel: Morgen motion
Træning mellem 6-10
|
Mellem kl. 6-10 deltager deltagerne i gymnastiksalen og udfører 10 minutters opvarmningsøvelse, 3 sæt af 7 modstandsøvelser (benpres, lægpres, bencurl, brystpres, lateral løft, siddende række og planke)
|
|
Eksperimentel: Eftermiddagsøvelse
Træning mellem 16-20
|
Mellem kl. 16-20 deltager deltagerne i fitnesscentret og udfører 10 minutters opvarmningsøvelse, 3 sæt af 7 modstandsøvelser (benpres, lægpres, bencurl, brystpres, lateral løft, siddende række og planke)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk ændring i Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) score
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Målt ved hjælp af den standardiserede Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) score fra 0-60 med en højere score, hvilket betyder et bedre resultat
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
|
Kronisk ændring i Color Trails Testscore
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Målt ved hjælp af den standardiserede Color Trails Test, med score baseret på gennemførelsestid (0-240s), antal fejl, fejltype og antal prompter med kortere gennemførelsestid og lavere antal fejl og prompter, der indikerer et bedre resultat
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline akut ændring i Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) score
Tidsramme: Skift fra før (0 time) til 1 time efter træning i uge 1
|
Målt ved hjælp af den standardiserede Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) under den første træningssession, score fra 0-60 med en højere score betyder et bedre resultat
|
Skift fra før (0 time) til 1 time efter træning i uge 1
|
|
12 ugers akut ændring i Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) score
Tidsramme: Skift fra før (0 time) til 1 time efter træning i uge 12
|
Målt ved hjælp af den standardiserede Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) under den sidste træningssession, score fra 0-60 med en højere score betyder et bedre resultat
|
Skift fra før (0 time) til 1 time efter træning i uge 12
|
|
Akut ændring i baseline i Color Trails Testscore
Tidsramme: Skift fra før (0 time) til 1 time efter træning i uge 1
|
Målt ved hjælp af den standardiserede Color Trails Test under den første træningssession, med score baseret på fuldførelsestid (0-240s), antal fejl, fejltype og antal prompter med en kortere afslutningstid og lavere antal fejl og prompter, der indikerer en bedre resultat
|
Skift fra før (0 time) til 1 time efter træning i uge 1
|
|
12 ugers akut ændring i Color Trails Test score
Tidsramme: Skift fra før (0 time) til 1 time efter træning i uge 12
|
Målt ved hjælp af den standardiserede Color Trails Test under den sidste træningssession, med score baseret på fuldførelsestid (0-240s), antal fejl, fejltype og antal prompter med en kortere afslutningstid og lavere antal fejl og prompter, der indikerer en bedre resultat
|
Skift fra før (0 time) til 1 time efter træning i uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RA HM-2023-010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .