- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05963152
Vastustusharjoitus ja kognitio tyypin 1 diabetesta sairastavilla ihmisillä
torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute
Vastustusharjoituksen vaikutukset kognitioon tyypin 1 diabetesta sairastavilla ihmisillä: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää vastusharjoituksen vaikutukset tahdistetun kuulosarjan lisäystestin ja värijälkitestin suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ebaa AlOzairi
- Puhelinnumero: 3111 +965 22242999
- Sähköposti: ebaa.alozairi@dasmaninstitute.rog
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuwait City, Kuwait, 15462
- Rekrytointi
- Dasman Diabetes Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Ebaa AlOZairi
-
Päätutkija:
- Ebaa AlOzairi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäri vahvisti tyypin 1 diabeteksen vähintään vuoden
- Stabiili insuliinihoito 3 kuukauden ajan ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- BMI 45 tai enemmän
- Verenpaine 160/100 mmHg tai enemmän
- autonominen neuropatia
- vaikea proliferatiivinen retinopatia
- nivel- tai raajavammat, jotka estävät painoa kantavan toiminnan
- autonominen neuropatia
- vaikea proliferatiivinen retinopatia
- mikä tahansa muu sairaus, joka estää osallistujia harjoittamasta turvallisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Ohjaus
Tavanomainen fyysinen aktiivisuus
|
Osallistujia pyydetään ylläpitämään normaalia aktiivisuuttaan
|
Kokeellinen: Aamuharjoittelu
Treenit klo 6-10
|
Klo 6-10 osallistujat osallistuvat kuntosalille ja suorittavat 10 minuutin lämmittelyharjoituksen, 3 sarjaa 7 vastustusharjoitusta (jalkapunnerrus, pohkeen puristus, jalkakierre, rintapunnerrus, sivuttaisnosto, istuinrivi ja lankku)
|
Kokeellinen: Iltapäiväharjoitus
Treenit klo 16-20
|
Klo 16-20 osallistujat käyvät salilla ja tekevät 10 min lämmittelyharjoitusta, 3 sarjaa 7 vastusharjoitusta (jalkapunnerrus, pohkeen puristus, jalkakihartaminen, rintapunnerrus, sivuttaisnosto, istuinrivi ja lankku)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Krooninen muutos Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) -pisteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Mitattu käyttämällä standardisoitua PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test) -pistemäärää 0–60 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Krooninen muutos Color Trails -testin tuloksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Mitattu standardoidulla Color Trails -testillä, pisteet perustuvat valmistumisaikaan (0-240 s), virheiden määrään, virhetyyppiin ja kehotteiden määrään, joilla on lyhyempi valmistumisaika ja pienempi määrä virheitä ja kehotteita, jotka osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lähtötilanteen akuutti muutos tahdistetun kuulosarjan lisäystestin (PASAT) pistemäärässä
Aikaikkuna: Vaihto ennen (0 tuntia) 1 tuntiin harjoituksen jälkeen viikolla 1
|
Mitattu käyttämällä standardoitua PASAT-testiä (Paced Paced Auditory Serial Addition Test) ensimmäisen harjoituksen aikana, pisteet vaihtelevat välillä 0-60 ja korkeampi tulos tarkoittaa parempaa tulosta
|
Vaihto ennen (0 tuntia) 1 tuntiin harjoituksen jälkeen viikolla 1
|
12 viikon akuutti muutos PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test) -pisteissä
Aikaikkuna: Muutos ennen (0 tuntia) 1 tuntiin harjoituksen jälkeen viikolla 12
|
Mitattu käyttämällä standardoitua Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) -testiä viimeisen harjoituksen aikana, pisteet vaihtelevat 0-60 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
Muutos ennen (0 tuntia) 1 tuntiin harjoituksen jälkeen viikolla 12
|
Perustason akuutti muutos Color Trails -testin tuloksessa
Aikaikkuna: Vaihto ennen (0 tuntia) 1 tuntiin harjoituksen jälkeen viikolla 1
|
Mitattu käyttämällä standardoitua Color Trails -testiä ensimmäisen harjoituskerran aikana, ja pisteet perustuvat suoritusaikaan (0-240 s), virheiden määrään, virhetyyppiin ja kehotteiden määrään, joilla on lyhyempi suoritusaika ja pienempi määrä virheitä ja kehotteita, jotka osoittavat parempi lopputulos
|
Vaihto ennen (0 tuntia) 1 tuntiin harjoituksen jälkeen viikolla 1
|
12 viikon akuutti muutos Color Trails -testin tuloksessa
Aikaikkuna: Muutos ennen (0 tuntia) 1 tuntiin harjoituksen jälkeen viikolla 12
|
Mitattu standardoidulla Color Trails -testillä viimeisen harjoituskerran aikana, ja pisteet perustuvat suoritusaikaan (0-240 s), virheiden määrään, virhetyyppiin ja kehotteiden määrään, joilla on lyhyempi suoritusaika ja pienempi määrä virheitä ja kehotteita, jotka osoittavat parempi lopputulos
|
Muutos ennen (0 tuntia) 1 tuntiin harjoituksen jälkeen viikolla 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RA HM-2023-010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tavanomainen fyysinen aktiivisuus
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityTuntematonVäsymys | Liikunta | NukkuaTurkki