Esercizio di resistenza e cognizione nelle persone con diabete di tipo 1
7 settembre 2023 aggiornato da: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute
Gli effetti dell'esercizio di resistenza sulla cognizione nelle persone con diabete di tipo 1: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo del presente studio è quello di determinare gli effetti dell'esercizio di resistenza sulle prestazioni del test di addizione seriale stimolato e del test delle tracce di colore.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ebaa AlOzairi
- Numero di telefono: 3111 +965 22242999
- Email: ebaa.alozairi@dasmaninstitute.rog
Luoghi di studio
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-
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Kuwait City, Kuwait, 15462
- Reclutamento
- Dasman Diabetes Institute
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Contatto:
- Ebaa AlOZairi
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Investigatore principale:
- Ebaa AlOzairi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il medico ha confermato il diabete di tipo 1 per almeno 1 anno
- Terapia insulinica stabile per 3 mesi prima dello studio
Criteri di esclusione:
- BMI di 45 o superiore
- PA di 160/100 mmHg o superiore
- neuropatia autonomica
- grave retinopatia proliferativa
- lesioni articolari o agli arti che impediscono l'attività di carico
- neuropatia autonomica
- grave retinopatia proliferativa
- qualsiasi altra condizione medica che impedisca ai partecipanti di esercitarsi in sicurezza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Controllo
Attività fisica abituale
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Ai partecipanti verrà chiesto di mantenere i loro normali livelli di attività
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Sperimentale: Esercizi mattutini
Allenamento tra le 6 e le 10 del mattino
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Tra le 6 e le 10 i partecipanti andranno in palestra ed eseguiranno 10 minuti di esercizio di riscaldamento, 3 serie di 7 esercizi di resistenza (leg press, calf press, leg curl, chest press, lateral raise, seat row e plank)
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Sperimentale: Esercizio pomeridiano
Esercizio fisico tra le 16:00 e le 20:00
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Tra le 16:00 e le 20:00 i partecipanti andranno in palestra ed eseguiranno 10 minuti di esercizio di riscaldamento, 3 serie di 7 esercizi di resistenza (leg press, calf press, leg curl, chest press, lateral raise, seat row e plank)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione cronica del punteggio PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test).
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
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Misurato utilizzando il punteggio PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test) standardizzato che va da 0 a 60 con un punteggio più alto che significa un risultato migliore
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Modifica dal basale a 12 settimane
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Cambiamento cronico nel punteggio del test Color Trails
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
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Misurato utilizzando il test Color Trails standardizzato, con punteggio basato sul tempo di completamento (0-240 secondi), numero di errori, tipo di errore e numero di prompt con un tempo di completamento più breve e un numero inferiore di errori e prompt che indicano un risultato migliore
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Modifica dal basale a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione acuta al basale nel punteggio PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test).
Lasso di tempo: Modifica da prima (0 ore) a 1 ora dopo l'esercizio durante la settimana 1
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Misurato utilizzando il PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test) standardizzato durante la prima sessione di esercizio, punteggio compreso tra 0 e 60 con un punteggio più alto che indica un risultato migliore
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Modifica da prima (0 ore) a 1 ora dopo l'esercizio durante la settimana 1
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Variazione acuta di 12 settimane nel punteggio PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test).
Lasso di tempo: Modifica da prima (0 ore) a 1 ora dopo l'esercizio durante la settimana 12
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Misurato utilizzando il PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test) standardizzato durante l'ultima sessione di esercizio, punteggio compreso tra 0 e 60 con un punteggio più alto che indica un risultato migliore
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Modifica da prima (0 ore) a 1 ora dopo l'esercizio durante la settimana 12
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Cambiamento acuto al basale nel punteggio del test Color Trails
Lasso di tempo: Modifica da prima (0 ore) a 1 ora dopo l'esercizio durante la settimana 1
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Misurato utilizzando il test delle tracce di colore standardizzato durante la prima sessione di allenamento, con punteggio basato sul tempo di completamento (0-240 secondi), numero di errori, tipo di errore e numero di prompt con un tempo di completamento più breve e un numero inferiore di errori e prompt che indicano un risultato migliore
|
Modifica da prima (0 ore) a 1 ora dopo l'esercizio durante la settimana 1
|
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Cambiamento acuto a 12 settimane nel punteggio del test Color Trails
Lasso di tempo: Modifica da prima (0 ore) a 1 ora dopo l'esercizio durante la settimana 12
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Misurato utilizzando il test delle tracce di colore standardizzato durante l'ultima sessione di allenamento, con punteggio basato sul tempo di completamento (0-240 s), numero di errori, tipo di errore e numero di prompt con un tempo di completamento più breve e un numero inferiore di errori e prompt che indicano un risultato migliore
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Modifica da prima (0 ore) a 1 ora dopo l'esercizio durante la settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RA HM-2023-010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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