Ejercicio de resistencia y cognición en personas con diabetes tipo 1
7 de septiembre de 2023 actualizado por: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute
Los efectos del ejercicio de fuerza sobre la cognición en personas con diabetes tipo 1: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo del estudio actual es determinar los efectos del ejercicio de fuerza en el rendimiento de la prueba de adición en serie auditiva de ritmo y la prueba de senderos de color.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ebaa AlOzairi
- Número de teléfono: 3111 +965 22242999
- Correo electrónico: ebaa.alozairi@dasmaninstitute.rog
Ubicaciones de estudio
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Kuwait City, Kuwait, 15462
- Reclutamiento
- Dasman Diabetes Institute
-
Contacto:
- Ebaa AlOZairi
-
Investigador principal:
- Ebaa AlOzairi
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 1 confirmada por un médico durante al menos 1 año
- Terapia de insulina estable durante 3 meses antes del estudio
Criterio de exclusión:
- IMC de 45 o más
- PA de 160/100 mmHg o superior
- neuropatía autonómica
- retinopatía proliferativa severa
- Lesiones en articulaciones o extremidades que impiden la actividad de soporte de peso.
- neuropatía autonómica
- retinopatía proliferativa severa
- cualquier otra condición médica que impida que los participantes hagan ejercicio de manera segura.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
Actividad física habitual
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Se pedirá a los participantes que mantengan sus niveles normales de actividad.
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Experimental: Ejercicio mañanero
Entrenamiento físico entre las 6 y las 10 a. m.
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Entre las 6 y las 10 a. m., los participantes asistirán al gimnasio y realizarán 10 minutos de ejercicios de calentamiento, 3 series de 7 ejercicios de resistencia (prensa de piernas, prensa de pantorrillas, curl de piernas, prensa de pecho, elevación lateral, remo sentado y tabla)
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Experimental: Ejercicio de la tarde
Entrenamiento físico entre las 4 y las 8 p. m.
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Entre las 4 y las 8 p. m., los participantes asistirán al gimnasio y realizarán 10 minutos de ejercicios de calentamiento, 3 series de 7 ejercicios de resistencia (prensa de piernas, prensa de pantorrillas, curl de piernas, prensa de pecho, elevación lateral, remo sentado y tabla)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio crónico en la puntuación de la prueba de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Medido utilizando la puntuación estandarizada de la prueba de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT) que varía de 0 a 60 con una puntuación más alta que significa un mejor resultado
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio crónico en la puntuación de la prueba de senderos de color
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Medido mediante la prueba de rastros de color estandarizada, con una puntuación basada en el tiempo de finalización (0-240 s), la cantidad de errores, el tipo de error y la cantidad de indicaciones con un tiempo de finalización más breve y una menor cantidad de errores e indicaciones que indican un mejor resultado
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio agudo inicial en la puntuación de la prueba de adición en serie auditiva de marcapasos (PASAT)
Periodo de tiempo: Cambio de antes (0 hora) a 1 hora después del ejercicio durante la semana 1
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Medido mediante la prueba estandarizada de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT) durante la primera sesión de ejercicio, la puntuación oscila entre 0 y 60, donde una puntuación más alta significa un mejor resultado
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Cambio de antes (0 hora) a 1 hora después del ejercicio durante la semana 1
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Cambio agudo de 12 semanas en la puntuación de la prueba de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT)
Periodo de tiempo: Cambio de antes (0 hora) a 1 hora después del ejercicio durante la semana 12
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Medido mediante la prueba estandarizada de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT) durante la última sesión de ejercicio, la puntuación oscila entre 0 y 60, donde una puntuación más alta significa un mejor resultado
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Cambio de antes (0 hora) a 1 hora después del ejercicio durante la semana 12
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Cambio agudo de referencia en la puntuación de la prueba Color Trails
Periodo de tiempo: Cambio de antes (0 hora) a 1 hora después del ejercicio durante la semana 1
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Medido mediante la prueba de rastros de color estandarizada durante la primera sesión de ejercicio, con una puntuación basada en el tiempo de finalización (0-240 s), la cantidad de errores, el tipo de error y la cantidad de indicaciones con un tiempo de finalización más breve y una menor cantidad de errores e indicaciones que indican una mejor resultado
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Cambio de antes (0 hora) a 1 hora después del ejercicio durante la semana 1
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Cambio agudo de 12 semanas en la puntuación de la prueba de senderos de color
Periodo de tiempo: Cambio de antes (0 hora) a 1 hora después del ejercicio durante la semana 12
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Medido mediante la prueba de rastros de color estandarizada durante la última sesión de ejercicio, con una puntuación basada en el tiempo de finalización (0-240 s), la cantidad de errores, el tipo de error y la cantidad de indicaciones con un tiempo de finalización más breve y una menor cantidad de errores e indicaciones que indican una mejor resultado
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Cambio de antes (0 hora) a 1 hora después del ejercicio durante la semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RA HM-2023-010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .