- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05963152
Motståndsträning och kognition hos personer med typ 1-diabetes
7 september 2023 uppdaterad av: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute
Effekterna av motståndsträning på kognition hos personer med typ 1-diabetes: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med den aktuella studien är att bestämma effekterna av motståndsträning på prestanda av Paced Auditory Serial Addition Test och Color Trails Test.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ebaa AlOzairi
- Telefonnummer: 3111 +965 22242999
- E-post: ebaa.alozairi@dasmaninstitute.rog
Studieorter
-
-
-
Kuwait City, Kuwait, 15462
- Rekrytering
- Dasman Diabetes Institute
-
Kontakt:
- Ebaa AlOZairi
-
Huvudutredare:
- Ebaa AlOzairi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkare bekräftade typ 1-diabetes i minst 1 år
- Stabil insulinbehandling i 3 månader före studien
Exklusions kriterier:
- BMI på 45 eller högre
- BP på 160/100 mmHg eller högre
- autonom neuropati
- allvarlig proliferativ retinopati
- led- eller lemskador som förhindrar viktbärande aktivitet
- autonom neuropati
- allvarlig proliferativ retinopati
- något annat medicinskt tillstånd som hindrar deltagarna från att träna säkert.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Vanlig fysisk aktivitet
|
Deltagarna kommer att uppmanas att behålla sin normala aktivitetsnivå
|
Experimentell: Morgonträning
Träningsträning mellan 6-10
|
Mellan 06.00 och 10.00 kommer deltagarna att gå på gymmet och utföra 10 minuters uppvärmningsövningar, 3 set med 7 motståndsövningar (benpress, vadpress, bencurl, bröstpress, lateral höjning, sittande rad och planka)
|
Experimentell: Eftermiddagsträning
Träning mellan 16-20
|
Mellan 16.00 och 20.00 kommer deltagarna att gå till gymmet och utföra 10 minuters uppvärmningsövningar, 3 set med 7 motståndsövningar (benpress, vadpress, bencurl, bröstpress, lateral höjning, sittande rad och planka)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kronisk förändring i PASAT-poängen (Paced Auditory Serial Addition Test).
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Mäts med det standardiserade PASAT-poängen (Paced Auditory Serial Addition Test) som sträcker sig från 0-60 med en högre poäng vilket betyder ett bättre resultat
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Kronisk förändring i Color Trails Testresultat
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Mäts med det standardiserade färgspårtestet, med poäng baserat på slutförandetid (0-240 s), antal fel, feltyp och antal uppmaningar med kortare slutförandetid och lägre antal fel och uppmaningar som indikerar ett bättre resultat
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Akut utgångsförändring i PASAT-poängen (Paced Auditory Serial Addition Test).
Tidsram: Ändra från före (0 timme) till 1 timme efter träning under vecka 1
|
Uppmätt med det standardiserade Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) under det första träningspasset, poäng varierar från 0-60 med högre poäng vilket betyder ett bättre resultat
|
Ändra från före (0 timme) till 1 timme efter träning under vecka 1
|
12 veckors akut förändring i PASAT-poängen (Paced Auditory Serial Addition Test).
Tidsram: Ändra från före (0 timme) till 1 timme efter träning under vecka 12
|
Uppmätt med det standardiserade Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) under det senaste träningspasset, poängen varierar från 0-60 med en högre poäng vilket betyder ett bättre resultat
|
Ändra från före (0 timme) till 1 timme efter träning under vecka 12
|
Akut förändring i grundlinjen i färgspårtestresultatet
Tidsram: Ändra från före (0 timme) till 1 timme efter träning under vecka 1
|
Uppmätt med det standardiserade färgspårtestet under det första träningspasset, med poäng baserat på slutförandetid (0-240s), antal fel, feltyp och antal uppmaningar med kortare slutförandetid och lägre antal fel och uppmaningar som indikerar en bättre resultat
|
Ändra från före (0 timme) till 1 timme efter träning under vecka 1
|
12 veckors akut förändring i Color Trails Testresultat
Tidsram: Ändra från före (0 timme) till 1 timme efter träning under vecka 12
|
Uppmätt med det standardiserade Color Trails-testet under det senaste träningspasset, med poäng baserat på slutförandetid (0-240s), antal fel, feltyp och antal uppmaningar med kortare slutförandetid och lägre antal fel och uppmaningar som indikerar en bättre resultat
|
Ändra från före (0 timme) till 1 timme efter träning under vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2023
Första postat (Faktisk)
27 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RA HM-2023-010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vanlig fysisk aktivitet
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Jackie DziewiorAktiv, inte rekryterandeHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAvslutadCancer ProstataFrankrike
-
The Miriam HospitalOkändStroke | Stillasittande livsstil | Ischemisk attack, övergående | TräningFörenta staterna
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Duke UniversityVerizon WirelessAvslutadPerifer artärsjukdomFörenta staterna
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadFysisk aktivitet | Parkinsons sjukdom | Balans | Faller | KinesiofobiKalkon