Motstandstrening og kognisjon hos personer med type 1-diabetes
7. september 2023 oppdatert av: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute
Effektene av motstandstrening på kognisjon hos personer med type 1-diabetes: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien er å bestemme effekten av motstandstrening på ytelsen til Paced Auditory Serial Addition Test og Color Trails Test.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ebaa AlOzairi
- Telefonnummer: 3111 +965 22242999
- E-post: ebaa.alozairi@dasmaninstitute.rog
Studiesteder
-
-
-
Kuwait City, Kuwait, 15462
- Rekruttering
- Dasman Diabetes Institute
-
Ta kontakt med:
- Ebaa AlOZairi
-
Hovedetterforsker:
- Ebaa AlOzairi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lege bekreftet diabetes type 1 i minst 1 år
- Stabil insulinbehandling i 3 måneder før studien
Ekskluderingskriterier:
- BMI på 45 eller høyere
- BP på 160/100 mmHg eller høyere
- autonom nevropati
- alvorlig proliferativ retinopati
- ledd- eller lemskader som hindrer vektbærende aktivitet
- autonom nevropati
- alvorlig proliferativ retinopati
- enhver annen medisinsk tilstand som hindrer deltakerne i å trene trygt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll
Vanlig fysisk aktivitet
|
Deltakerne vil bli bedt om å opprettholde sitt normale aktivitetsnivå
|
|
Eksperimentell: Morgenøvelse
Trening mellom kl 6-10
|
Mellom kl. 06.00 og 10.00 vil deltakerne delta på treningsstudioet og utføre 10 minutter med oppvarmingsøvelser, 3 sett med 7 motstandsøvelser (beinpress, leggpress, benkrøll, brystpress, sideheving, sittende rad og planke)
|
|
Eksperimentell: Ettermiddagstrening
Trening mellom kl 16-20
|
Mellom 16.00 og 20.00 deltar deltakerne på treningsstudioet og utfører 10 minutter med oppvarmingsøvelser, 3 sett med 7 motstandsøvelser (beinpress, leggpress, benkrøll, brystpress, sideheving, sittende rad og planke)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk endring i Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) poengsum
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
|
Målt ved å bruke den standardiserte Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) poengsum fra 0-60 med en høyere poengsum som betyr et bedre resultat
|
Bytt fra baseline til 12 uker
|
|
Kronisk endring i Color Trails Testresultat
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
|
Målt ved hjelp av den standardiserte Color Trails Test, med poengsum basert på fullføringstid (0-240s), antall feil, feiltype og antall meldinger med kortere gjennomføringstid og lavere antall feil og meldinger som indikerer et bedre resultat
|
Bytt fra baseline til 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline akutt endring i Paced Auditory Serial Addisjonstest (PASAT) poengsum
Tidsramme: Bytt fra før (0 time) til 1 time etter trening i uke 1
|
Målt ved bruk av den standardiserte Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) under den første treningsøkten, poengsum fra 0-60 med høyere poengsum som betyr et bedre resultat
|
Bytt fra før (0 time) til 1 time etter trening i uke 1
|
|
12 ukers akutt endring i Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) poengsum
Tidsramme: Bytt fra før (0 time) til 1 time etter trening i uke 12
|
Målt ved bruk av den standardiserte Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) under den siste treningsøkten, poengsum fra 0-60 med en høyere poengsum som betyr et bedre resultat
|
Bytt fra før (0 time) til 1 time etter trening i uke 12
|
|
Akutt grunnendring i Color Trails Testscore
Tidsramme: Bytt fra før (0 time) til 1 time etter trening i uke 1
|
Målt ved hjelp av den standardiserte Color Trails Test under den første treningsøkten, med poengsum basert på fullføringstid (0-240s), antall feil, feiltype og antall meldinger med kortere gjennomføringstid og lavere antall feil og meldinger som indikerer en bedre resultat
|
Bytt fra før (0 time) til 1 time etter trening i uke 1
|
|
12 ukers akutt endring i Color Trails Testscore
Tidsramme: Bytt fra før (0 time) til 1 time etter trening i uke 12
|
Målt ved hjelp av den standardiserte Color Trails Test under siste treningsøkt, med poengsum basert på fullføringstid (0-240s), antall feil, feiltype og antall meldinger med kortere gjennomføringstid og lavere antall feil og meldinger som indikerer en bedre resultat
|
Bytt fra før (0 time) til 1 time etter trening i uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RA HM-2023-010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .