Odporové cvičení a kognice u lidí s diabetem 1. typu
7. září 2023 aktualizováno: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute
Účinky odporového cvičení na kognici u lidí s diabetem 1. typu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je určit účinky cvičení s odporem na provedení testu stimulovaného sluchového sériového sčítání a testu barevných stop.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ebaa AlOzairi
- Telefonní číslo: 3111 +965 22242999
- E-mail: ebaa.alozairi@dasmaninstitute.rog
Studijní místa
-
-
-
Kuwait City, Kuvajt, 15462
- Nábor
- Dasman Diabetes Institute
-
Kontakt:
- Ebaa AlOZairi
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ebaa AlOzairi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékař potvrdil diabetes 1. typu po dobu minimálně 1 roku
- Stabilní inzulínová terapie po dobu 3 měsíců před studií
Kritéria vyloučení:
- BMI 45 nebo vyšší
- TK 160/100 mmHg nebo vyšší
- autonomní neuropatie
- těžká proliferativní retinopatie
- poranění kloubů nebo končetin znemožňující zátěžovou aktivitu
- autonomní neuropatie
- těžká proliferativní retinopatie
- jakýkoli jiný zdravotní stav, který účastníkům brání v bezpečném cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
Obvyklá fyzická aktivita
|
Účastníci budou požádáni, aby udržovali normální úroveň aktivity
|
|
Experimentální: Ranní cvičení
Cvičení mezi 6-10 hodinou
|
Mezi 6. a 10. hodinou budou účastníci navštěvovat posilovnu a provedou 10 minut zahřívacího cvičení, 3 sady 7 odporových cviků (legpress, calf press, leg curl, hrudní tlak, laterální zvedání, řada v sedu a prkno)
|
|
Experimentální: Odpolední cvičení
Cvičení mezi 16-20 hodinou
|
Mezi 16-20 hodinou účastníci navštíví posilovnu a provedou 10minutové zahřívací cvičení, 3 sady 7 odporových cviků (legpress, lýtkový tlak, noha curl, tlak na hrudník, boční zvedání, řada v sedu a prkno)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chronická změna skóre Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT).
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Měřeno pomocí standardizovaného skóre PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test) v rozsahu od 0 do 60, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Chronická změna skóre testu barevných stop
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Měřeno pomocí standardizovaného testu barevných stop, se skóre založeným na době dokončení (0–240 s), počtu chyb, typu chyby a počtu výzev s kratší dobou dokončení a nižším počtem chyb a výzev indikujících lepší výsledek
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní akutní změna skóre Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT).
Časové okno: Změňte z doby před (0 hodin) na 1 hodinu po cvičení během 1. týdne
|
Měřeno pomocí standardizovaného Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) během prvního cvičení, skóre v rozmezí 0-60 s vyšším skóre, což znamená lepší výsledek
|
Změňte z doby před (0 hodin) na 1 hodinu po cvičení během 1. týdne
|
|
12týdenní akutní změna ve skóre Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT).
Časové okno: Změňte z před (0 hodin) na 1 hodinu po cvičení během týdne 12
|
Měřeno pomocí standardizovaného Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) během posledního cvičení, skóre v rozmezí 0-60 s vyšším skóre, což znamená lepší výsledek
|
Změňte z před (0 hodin) na 1 hodinu po cvičení během týdne 12
|
|
Základní akutní změna skóre testu barevných stop
Časové okno: Změňte z doby před (0 hodin) na 1 hodinu po cvičení během 1. týdne
|
Měřeno pomocí standardizovaného testu barevných stop během prvního cvičení, přičemž skóre je založeno na době dokončení (0–240 s), počtu chyb, typu chyby a počtu výzev s kratší dobou dokončení a nižším počtem chyb a výzev indikujících lepší výsledek
|
Změňte z doby před (0 hodin) na 1 hodinu po cvičení během 1. týdne
|
|
12týdenní akutní změna ve skóre testu Color Trails
Časové okno: Změňte z před (0 hodin) na 1 hodinu po cvičení během týdne 12
|
Měřeno pomocí standardizovaného testu barevných stop během posledního cvičení, přičemž skóre je založeno na době dokončení (0–240 s), počtu chyb, typu chyby a počtu výzev s kratší dobou dokončení a nižším počtem chyb a výzev indikujících lepší výsledek
|
Změňte z před (0 hodin) na 1 hodinu po cvičení během týdne 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RA HM-2023-010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .