Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weerstandsoefening en cognitie bij mensen met diabetes type 1

7 september 2023 bijgewerkt door: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute

De effecten van weerstandsoefeningen op de cognitie bij mensen met diabetes type 1: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de huidige studie is om de effecten van weerstandsoefeningen op de uitvoering van de Paced Auditieve Serial Addition Test en de Color Trails Test te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Koeweit
      • Kuwait City, Koeweit, 15462
        • Werving
        • Dasman Diabetes Institute
        • Contact:
          • Ebaa AlOZairi
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ebaa AlOzairi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Arts bevestigde diabetes type 1 gedurende ten minste 1 jaar
  • Stabiele insulinetherapie gedurende 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • BMI van 45 of hoger
  • BP van 160/100 mmHg of hoger
  • autonome neuropathie
  • ernstige proliferatieve retinopathie
  • gewrichts- of ledemaatletsels die gewichtdragende activiteit verhinderen
  • autonome neuropathie
  • ernstige proliferatieve retinopathie
  • elke andere medische aandoening waardoor deelnemers niet veilig kunnen sporten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
Gewone fysieke activiteit
Gedragsmatig: Gewone fysieke activiteit
Deelnemers wordt gevraagd hun normale activiteitenniveau te behouden
Experimenteel: Ochtendoefening
Trainen tussen 6-10 uur
Gedragsmatig: Ochtendoefening
Tussen 6 en 10 uur gaan de deelnemers naar de sportschool en doen ze 10 minuten warming-up, 3 sets van 7 weerstandsoefeningen (leg press, calf press, leg curl, chest press, lateral raise, seat row en plank)
Experimenteel: Middag oefening
Trainen tussen 16.00 en 20.00 uur
Gedragsmatig: Middag Oefening
Tussen 16.00 en 20.00 uur gaan de deelnemers naar de sportschool en doen ze 10 minuten warming-up, 3 sets van 7 weerstandsoefeningen (leg press, calf press, leg curl, chest press, lateral raise, seat row en plank)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chronische verandering in Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)-score
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
Gemeten met behulp van de gestandaardiseerde Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)-score variërend van 0-60, waarbij een hogere score een beter resultaat betekent
Verander van baseline naar 12 weken
Chronische verandering in testscore voor kleursporen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
Gemeten met behulp van de gestandaardiseerde Color Trails Test, met score gebaseerd op voltooiingstijd (0-240s), aantal fouten, fouttype en aantal prompts met een kortere voltooiingstijd en lager aantal fouten en prompts die een beter resultaat aangeven
Verander van baseline naar 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baseline acute verandering in Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)-score
Tijdsspanne: Verander van vóór (0 uur) naar 1 uur na de training in week 1
Gemeten met behulp van de gestandaardiseerde Paced Auditieve Serial Addition Test (PASAT) tijdens de eerste trainingssessie, score variërend van 0-60 met een hogere score betekent een beter resultaat
Verander van vóór (0 uur) naar 1 uur na de training in week 1
12 weken acute verandering in Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)-score
Tijdsspanne: Verander van vóór (0 uur) naar 1 uur na de training in week 12
Gemeten met behulp van de gestandaardiseerde Paced Auditieve Serial Addition Test (PASAT) tijdens de laatste trainingssessie, score variërend van 0-60 met een hogere score betekent een beter resultaat
Verander van vóór (0 uur) naar 1 uur na de training in week 12
Baseline acute verandering in Color Trails Test-score
Tijdsspanne: Verander van vóór (0 uur) naar 1 uur na de training in week 1
Gemeten met behulp van de gestandaardiseerde Color Trails Test tijdens de eerste trainingssessie, met score gebaseerd op voltooiingstijd (0-240s), aantal fouten, fouttype en aantal prompts met een kortere voltooiingstijd en lager aantal fouten en prompts die wijzen op een beter resultaat
Verander van vóór (0 uur) naar 1 uur na de training in week 1
12 weken acute verandering in Color Trails Test-score
Tijdsspanne: Verander van vóór (0 uur) naar 1 uur na de training in week 12
Gemeten met behulp van de gestandaardiseerde Color Trails Test tijdens de laatste trainingssessie, met score gebaseerd op voltooiingstijd (0-240s), aantal fouten, fouttype en aantal prompts met een kortere voltooiingstijd en lager aantal fouten en prompts die wijzen op een beter resultaat
Verander van vóór (0 uur) naar 1 uur na de training in week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dasman Diabetes Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RA HM-2023-010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op type1diabetes

Klinische onderzoeken op Gewone fysieke activiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren