Ćwiczenia oporowe i funkcje poznawcze u osób z cukrzycą typu 1
7 września 2023 zaktualizowane przez: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute
Wpływ ćwiczeń oporowych na funkcje poznawcze u osób z cukrzycą typu 1: randomizowana, kontrolowana próba
Celem niniejszego badania jest określenie wpływu ćwiczeń oporowych na wykonanie Testu Słuchowego Dodawania Seryjnego i Testu Kolorowych Śladów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ebaa AlOzairi
- Numer telefonu: 3111 +965 22242999
- E-mail: ebaa.alozairi@dasmaninstitute.rog
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuwait City, Kuwejt, 15462
- Rekrutacyjny
- Dasman Diabetes Institute
-
Kontakt:
- Ebaa AlOZairi
-
Główny śledczy:
- Ebaa AlOzairi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarz potwierdził cukrzycę typu 1 od co najmniej 1 roku
- Stabilna insulinoterapia przez 3 miesiące przed badaniem
Kryteria wyłączenia:
- BMI 45 lub więcej
- BP 160/100 mmHg lub wyższe
- neuropatia autonomiczna
- ciężka retinopatia proliferacyjna
- urazy stawów lub kończyn uniemożliwiające wykonywanie czynności związanych z obciążeniem
- neuropatia autonomiczna
- ciężka retinopatia proliferacyjna
- wszelkie inne schorzenia, które uniemożliwiają uczestnikom bezpieczne ćwiczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
Nawykowa aktywność fizyczna
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie normalnego poziomu aktywności
|
|
Eksperymentalny: Poranne ćwiczenie
Trening fizyczny w godzinach 6-10 rano
|
W godzinach 6-10 uczestnicy wezmą udział w siłowni i wykonają 10 minut rozgrzewki, 3 zestawy po 7 ćwiczeń oporowych (wyciskanie nóg, wyciskanie łydek, uginanie nóg, wyciskanie na klatkę piersiową, unoszenie boczne, wiosłowanie w siadzie i deska)
|
|
Eksperymentalny: Popołudniowe ćwiczenia
Trening fizyczny w godzinach 16-20
|
Między 16:00 a 20:00 uczestnicy wezmą udział w siłowni i wykonają 10 minut rozgrzewki, 3 serie po 7 ćwiczeń oporowych (wyciskanie nóg, wyciskanie łydek, uginanie nóg, wyciskanie na klatkę piersiową, podnoszenie boczne, wiosłowanie w pozycji siedzącej i deska)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewlekła zmiana w wyniku PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test).
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Mierzone za pomocą znormalizowanego testu słuchowego dodawania seryjnego (PASAT) w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Chroniczna zmiana wyniku testu Color Trails
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Mierzone za pomocą standardowego testu Color Trails Test, z wynikiem opartym na czasie ukończenia (0-240 s), liczbie błędów, typie błędu i liczbie monitów przy krótszym czasie ukończenia i mniejszej liczbie błędów i monitów wskazujących na lepszy wynik
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowa ostra zmiana w wyniku PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test).
Ramy czasowe: Zmień z przed (0 godzin) na 1 godzinę po ćwiczeniach w tygodniu 1
|
Mierzone za pomocą znormalizowanego testu dodawania seryjnego w rytmie stymulacji (PASAT) podczas pierwszej sesji ćwiczeń, wynik w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
Zmień z przed (0 godzin) na 1 godzinę po ćwiczeniach w tygodniu 1
|
|
12-tygodniowa ostra zmiana w wyniku PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test).
Ramy czasowe: Zmień z przed (0 godzin) na 1 godzinę po ćwiczeniach w 12. tygodniu
|
Mierzone za pomocą znormalizowanego testu dodawania seryjnego w stymulacji (PASAT) podczas ostatniej sesji ćwiczeń, wynik w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
Zmień z przed (0 godzin) na 1 godzinę po ćwiczeniach w 12. tygodniu
|
|
Wyjściowa ostra zmiana w wyniku testu Color Trails
Ramy czasowe: Zmień z przed (0 godzin) na 1 godzinę po ćwiczeniach w tygodniu 1
|
Mierzone za pomocą znormalizowanego testu Color Trails Test podczas pierwszej sesji ćwiczeń, z wynikiem opartym na czasie ukończenia (0-240 s), liczbie błędów, typie błędu i liczbie monitów przy krótszym czasie ukończenia i mniejszej liczbie błędów i monitów wskazujących na lepszy wynik
|
Zmień z przed (0 godzin) na 1 godzinę po ćwiczeniach w tygodniu 1
|
|
12-tygodniowa ostra zmiana w wyniku testu Color Trails
Ramy czasowe: Zmień z przed (0 godzin) na 1 godzinę po ćwiczeniach w 12. tygodniu
|
Mierzone za pomocą znormalizowanego testu Color Trails Test podczas ostatniej sesji ćwiczeń, z wynikiem opartym na czasie ukończenia (0-240 s), liczbie błędów, typie błędu i liczbie monitów przy krótszym czasie ukończenia i mniejszej liczbie błędów i monitów wskazujących na lepszy wynik
|
Zmień z przed (0 godzin) na 1 godzinę po ćwiczeniach w 12. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RA HM-2023-010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .