Exercício resistido e cognição em pessoas com diabetes tipo 1
7 de setembro de 2023 atualizado por: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute
Os efeitos do exercício resistido na cognição em pessoas com diabetes tipo 1: um estudo controlado randomizado
O objetivo do presente estudo é determinar os efeitos do exercício resistido no desempenho do Teste de Adição Serial Auditivo Marcado e do Teste de Trilhas Coloridas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ebaa AlOzairi
- Número de telefone: 3111 +965 22242999
- E-mail: ebaa.alozairi@dasmaninstitute.rog
Locais de estudo
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-
Kuwait City, Kuwait, 15462
- Recrutamento
- Dasman Diabetes Institute
-
Contato:
- Ebaa AlOZairi
-
Investigador principal:
- Ebaa AlOzairi
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O médico confirmou diabetes tipo 1 por pelo menos 1 ano
- Terapia de insulina estável por 3 meses antes do estudo
Critério de exclusão:
- IMC de 45 ou superior
- PA de 160/100mmHg ou superior
- neuropatia autonômica
- retinopatia proliferativa grave
- lesões nas articulações ou membros que impedem a atividade de sustentação de peso
- neuropatia autonômica
- retinopatia proliferativa grave
- qualquer outra condição médica que impeça os participantes de se exercitarem com segurança.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Ao controle
Atividade Física Habitual
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Os participantes serão solicitados a manter seus níveis normais de atividade
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Experimental: Exercício matinal
Treinamento físico entre 6 e 10 da manhã
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Entre as 6h e as 10h, os participantes irão à academia e realizarão 10 minutos de exercícios de aquecimento, 3 séries de 7 exercícios de resistência (leg press, panturrilha, flexão de pernas, supino, elevação lateral, remada sentada e prancha)
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Experimental: Exercício da tarde
Treinamento físico entre 16h e 20h
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Entre as 16h e as 20h, os participantes irão à academia e realizarão 10 minutos de exercícios de aquecimento, 3 séries de 7 exercícios de resistência (leg press, panturrilha, flexão de pernas, supino, elevação lateral, remada sentada e prancha)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração crônica na pontuação do Teste de Adição Auditiva Serial Marcada (PASAT)
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Medido usando a pontuação padronizada do Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) variando de 0 a 60, com uma pontuação mais alta significando um melhor resultado
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança crônica na pontuação do Teste de Trilhas Coloridas
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Medido usando o Teste de Trilhas de Cores padronizado, com pontuação baseada no tempo de conclusão (0-240s), número de erros, tipo de erro e número de prompts com um tempo de conclusão menor e menor número de erros e prompts indicando um melhor resultado
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração aguda de linha de base na pontuação do Teste de Adição Auditiva em Série (PASAT)
Prazo: Mudança de antes (0 hora) para 1 hora após o exercício durante a semana 1
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Medido usando o Teste Padronizado de Adição Auditiva em Série (PASAT) durante a primeira sessão de exercício, pontuação variando de 0 a 60, com uma pontuação mais alta significando um melhor resultado
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Mudança de antes (0 hora) para 1 hora após o exercício durante a semana 1
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Alteração aguda de 12 semanas na pontuação do Teste de Adição Auditiva em Série (PASAT)
Prazo: Mudança de antes (0 hora) para 1 hora após o exercício durante a semana 12
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Medido usando o Teste Padronizado de Adição Auditiva Serial (PASAT) durante a última sessão de exercício, pontuação variando de 0 a 60, com uma pontuação mais alta significando um melhor resultado
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Mudança de antes (0 hora) para 1 hora após o exercício durante a semana 12
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Alteração aguda da linha de base na pontuação do Teste de Trilhas Coloridas
Prazo: Mudança de antes (0 hora) para 1 hora após o exercício durante a semana 1
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Medido usando o teste padronizado Color Trails durante a primeira sessão de exercício, com pontuação baseada no tempo de conclusão (0-240s), número de erros, tipo de erro e número de prompts com um tempo de conclusão menor e menor número de erros e prompts indicando um melhor resultado
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Mudança de antes (0 hora) para 1 hora após o exercício durante a semana 1
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Mudança aguda de 12 semanas na pontuação do teste Color Trails
Prazo: Mudança de antes (0 hora) para 1 hora após o exercício durante a semana 12
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Medido usando o teste padronizado Color Trails durante a última sessão de exercício, com pontuação baseada no tempo de conclusão (0-240s), número de erros, tipo de erro e número de prompts com um tempo de conclusão menor e menor número de erros e prompts indicando um melhor resultado
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Mudança de antes (0 hora) para 1 hora após o exercício durante a semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RA HM-2023-010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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