Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения с сопротивлением и познание у людей с диабетом 1 типа

7 сентября 2023 г. обновлено: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute

Влияние упражнений с отягощениями на когнитивные функции у людей с диабетом 1 типа: рандомизированное контролируемое исследование

Целью настоящего исследования является определение влияния упражнений с отягощениями на выполнение теста постепенного слухового серийного сложения и теста цветовых следов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Кувейт
      • Kuwait City, Кувейт, 15462
        • Рекрутинг
        • Dasman Diabetes Institute
        • Контакт:
          • Ebaa AlOZairi
        • Главный следователь:
          • Ebaa AlOzairi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Врач подтвердил диабет 1 типа в течение как минимум 1 года
  • Стабильная инсулинотерапия в течение 3 месяцев до исследования

Критерий исключения:

  • ИМТ 45 или выше
  • АД 160/100 мм рт.ст. или выше
  • вегетативная невропатия
  • тяжелая пролиферативная ретинопатия
  • травмы суставов или конечностей, препятствующие опорожнению
  • вегетативная невропатия
  • тяжелая пролиферативная ретинопатия
  • любое другое заболевание, препятствующее безопасному выполнению упражнений участниками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Привычная физическая активность
Поведенческий: Привычная физическая активность
Участников попросят поддерживать нормальный уровень активности.
Экспериментальный: Утреннее упражнение
Тренировки с 6 до 10 утра
Поведенческий: Утреннее упражнение
С 6 до 10 утра участники будут посещать тренажерный зал и выполнять 10-минутные разминочные упражнения, 3 подхода по 7 упражнений с отягощениями (жим ногами, жим икроножными мышцами, сгибание ног, жим от груди, подъем в стороны, тяга сидя и планка).
Экспериментальный: Послеобеденная зарядка
Тренировки с 16:00 до 20:00
Поведенческий: Послеобеденная зарядка
С 16:00 до 20:00 участники будут посещать тренажерный зал и выполнять 10-минутные разминочные упражнения, 3 подхода по 7 упражнений с отягощениями (жим ногами, жим икроножными мышцами, сгибание ног, жим от груди, подъем в стороны, тяга сидя и планка).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хронические изменения в баллах теста постепенного сложения слуховых серий (PASAT)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Измеряется с использованием стандартизированного теста на последовательное сложение слуховых импульсов (PASAT) с баллами от 0 до 60, при этом чем выше балл, тем лучше результат.
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Хронические изменения в результатах теста Color Trails
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Измеряется с помощью стандартизированного теста цветовых следов с оценкой, основанной на времени завершения (0-240 с), количестве ошибок, типе ошибки и количестве подсказок с более коротким временем завершения и меньшим количеством ошибок и подсказок, указывающих на лучший результат.
Изменение от исходного уровня до 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исходное острое изменение в баллах Стимуляторного слухового последовательного теста (PASAT)
Временное ограничение: Изменение с «до» (0 часов) на «1 час после тренировки» в течение 1-й недели.
Измеряется с помощью стандартизированного теста на постепенное сложение слуховых серий (PASAT) во время первой тренировки, оценка варьируется от 0 до 60, при этом более высокая оценка означает лучший результат.
Изменение с «до» (0 часов) на «1 час после тренировки» в течение 1-й недели.
12-недельное острое изменение в баллах теста на добавление слуховых серий (PASAT) в темпе
Временное ограничение: Изменение с «до» (0 часов) на «1 час после тренировки» на 12-й неделе.
Измеряется с помощью стандартизированного теста на последовательное сложение слуховых импульсов (PASAT) во время последнего сеанса упражнений, оценка варьируется от 0 до 60, при этом более высокая оценка означает лучший результат.
Изменение с «до» (0 часов) на «1 час после тренировки» на 12-й неделе.
Исходное острое изменение в баллах теста Color Trails
Временное ограничение: Изменение с «до» (0 часов) на «1 час после тренировки» в течение 1-й недели.
Измеряется с помощью стандартизированного теста цветовых следов во время первого сеанса упражнения с оценкой, основанной на времени выполнения (0-240 с), количестве ошибок, типе ошибки и количестве подсказок с более коротким временем выполнения и меньшим количеством ошибок и подсказок, указывающих на лучший результат
Изменение с «до» (0 часов) на «1 час после тренировки» в течение 1-й недели.
12-недельное острое изменение в баллах теста Color Trails
Временное ограничение: Изменение с «до» (0 часов) на «1 час после тренировки» на 12-й неделе.
Измеряется с помощью стандартизированного теста цветовых следов во время последнего занятия с оценкой, основанной на времени выполнения (0-240 с), количестве ошибок, типе ошибки и количестве подсказок с более коротким временем завершения и меньшим количеством ошибок и подсказок, указывающих на лучший результат
Изменение с «до» (0 часов) на «1 час после тренировки» на 12-й неделе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dasman Diabetes Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RA HM-2023-010

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Привычная физическая активность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться