さまざまな固形腫瘍患者における 177Lu-DOTA-EB-FAPI の臨床評価

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名する意欲があること。
• 18歳以上。
• RECIST（バージョン1.1）による測定可能な疾患を伴う切除不能または転移性難治性がんが確認されている（すなわち、短軸が1cmを超える病変またはリンパ節が1.5cmを超える少なくとも1つの病変）。
• 複数ラインの治療後の進行性疾患。
• 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンス ステータス ≤ 3。
• 参加者は、68Ga-FAPI-46 PET/CTスキャンの少なくとも2週間前（休薬期間）に事前治療を完了している必要があります。 以前の治療に関連した臨床的に重大な毒性（脱毛および感覚神経障害を除く）は、グレード 2 またはベースライン未満で解決されました。 68Ga-FAPI-46 研究へのエントリーの完了とスキャンの完了。
• 血液学的パラメータは以下のように定義されます: 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1000 細胞/mm3 血小板数 ≥ 50,000/mm3 ヘモグロビン ≥ 8 g/dL。
• 血液化学レベルは以下のように定義されます: AST、ALT、アルカリホスファターゼ ≤ 正常上限 (ULN) の 5 倍 総ビリルビン ≤ ULN の 3 倍 クレアチニン ≤ ULN 3 倍 スキャンごとに最大 30 ～ 60 分間静止していられる。

除外基準:

• 抗血小板薬（ASAを除く）を含む化学抗凝固薬の投与を受けている患者。
• クラス3または4のNYHAうっ血性心不全の参加者。
• 治験参加前2週間以内の臨床的に重大な出血（例： 胃腸出血、頭蓋内出血）。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 大手術。全身麻酔と大きな切開を伴う外科手術として定義されます（つまり、 中心静脈アクセス、経皮栄養チューブ、または生検の設置に必要なサイズよりも大きい）研究1日目の28日以内、またはその後6週間以内に予想される手術の前。
• 過去 2 年以内に治療が必要な追加の活動性悪性腫瘍がある。
• 全身療法を必要とする活動性の制御されていない細菌、ウイルス、または真菌感染症。
• 研究要件の遵守を妨げる精神疾患/社会的状況
• 体重制限 (350 ポンド) のため、PET/CT スキャンは受けられません。
• INR>1.2; PTT>UNL を 5 秒上回る。