血栓除去術のための病院間搬送を伴う脳卒中患者の治療時間とワークフローに対する標準化された警報システムの影響
2023年7月19日 更新者：Munich Municipal Hospital
この研究の目的は、機械的血栓除去術 (MT) のための病院間搬送を伴う脳卒中患者の治療時間とワークフローに対する標準化された警報システムの影響を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 標準化された警報システムの導入は搬送時間と治療時間の短縮につながりますか?
- 標準化された警報システムの導入は、病院間搬送の既存の標準操作手順の遵守に関連していますか? 既存の血栓除去レジストリのデータを分析し、MT 警報システムの導入前後の期間を比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
280
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hanni Wiestler, MD
- 電話番号：+49 89 6210 5895
- メール：hanni.wiestler@muenchen-klinik.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nikolai Hubert
- 電話番号：+49 89 6210 3325
研究場所
-
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Bavaria
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Munich、Bavaria、ドイツ、81545
- 募集
- Munich Municipal Hospital
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コンタクト：
- Hanni Wiestler, MD
- 電話番号：+49 89 6210 5895
- メール：hanni.wiestler@muenchen-klinik.de
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コンタクト：
- Nikolai Hubert, MSc
- 電話番号：+49 89 6210 3325
- メール：nikolai.hubert@muenchen-klinik.de
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主任研究者：
- Hanni Wiestler, MD
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主任研究者：
- Nikolai Hubert, MSc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
急性虚血性脳卒中患者は、都市部にない 7 つの主要脳卒中センターの 1 つに入院し、その後、ドイツのバイエルン州南東部にある機械的血栓除去術のための紹介センターに病院間転送されました。
説明
包含基準:
- 年齢 >= 18 歳
- 急性虚血性脳卒中の診断
- 機械的血栓除去術の適応
- 紹介センターの管轄区域内にある、参加している 7 つの主要脳卒中センターのいずれかへの入院
除外基準:
- 機械的血栓除去術の適応が不明瞭（MTの是非を決定する前に灌流画像検査のために入院した患者）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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事前実施期間
警報システムの導入前6か月以内に搬送された脳卒中患者
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実施期間
警報システムの導入後6か月以内に搬送された脳卒中患者
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一次血栓除去センターの電話ループを介した標準化された警報システムは、一次脳卒中センターに入院した脳卒中患者に対する機械的血栓除去術の決定直後に作動
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導入後の期間
警報システムの導入後 6 ～ 12 か月以内に搬送された脳卒中患者
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一次血栓除去センターの電話ループを介した標準化された警報システムは、一次脳卒中センターに入院した脳卒中患者に対する機械的血栓除去術の決定直後に作動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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決断から股間までの時間
時間枠：24時間
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MTの決定（患者がまだ一次脳卒中センターにいる間）から鼠径部穿刺（一次血栓除去センターでの機械的血栓除去術の開始）までの時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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決定から出発までの時間
時間枠：24時間
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MTの決定から患者の一次脳卒中センターからの出発（一次血栓除去センターへ）までの時間
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24時間
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決定から到着までの時間
時間枠：24時間
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MTの決定から患者が一次血栓除去センターに到着するまでの時間
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24時間
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股間までの到着時間
時間枠：24時間
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患者が一次血栓除去センターに到着してから鼠径部穿刺までの時間（機械的血栓除去術の開始）
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24時間
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キャパシティ不足による転送リクエストの拒否率
時間枠：24時間
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紹介クリニックの能力不足により、一次血栓除去センターではなく二次血栓除去センターに転送しなければならなかった患者の割合
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24時間
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譲渡決定要求時間
時間枠：24時間
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MTの決定から病院間搬送のための救急医療サービスの要請までの時間
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24時間
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手術周囲の合併症
時間枠：24時間
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MT中の手術周囲の合併症の発生率
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24時間
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MTの結果が成功（mTICI > 2b）
時間枠：24時間
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MTを試みた全患者のうち、MTが成功した割合（mTICI > 2b）
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24時間
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鼠径部から再開通までの時間
時間枠：24時間
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鼠径部の穿刺から再開通が成功するまでの時間
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24時間
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7日以内の有害事象
時間枠：7日
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紹介センターへの転送後最初の7日以内の有害事象
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月16日
一次修了 (推定)
2024年3月15日
研究の完了 (推定)
2024年3月15日
試験登録日
最初に提出
2023年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月19日
最初の投稿 (実際)
2023年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月19日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。