Impatto di un sistema di allarme standardizzato sui tempi di trattamento e sul flusso di lavoro nei pazienti con ictus con trasferimento interospedaliero per trombectomia
19 luglio 2023 aggiornato da: Munich Municipal Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto di un sistema di allarme standardizzato sui tempi di trattamento e sul flusso di lavoro nei pazienti con ictus con trasferimento interospedaliero per trombectomia meccanica (MT). Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- L'implementazione di un sistema di allarme standardizzato è associata a tempi di trasferimento e trattamento più brevi?
- L'implementazione di un sistema di allarme standardizzato è associata a una migliore aderenza alle procedure operative standard esistenti per il trasferimento interospedaliero? Analizzeremo i dati dal nostro registro esistente della trombectomia confrontando i periodi di tempo prima e dopo l'introduzione del sistema di allarme MT.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
280
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hanni Wiestler, MD
- Numero di telefono: +49 89 6210 5895
- Email: hanni.wiestler@muenchen-klinik.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nikolai Hubert
- Numero di telefono: +49 89 6210 3325
Luoghi di studio
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Germania, 81545
- Reclutamento
- Munich Municipal Hospital
-
Contatto:
- Hanni Wiestler, MD
- Numero di telefono: +49 89 6210 5895
- Email: hanni.wiestler@muenchen-klinik.de
-
Contatto:
- Nikolai Hubert, MSc
- Numero di telefono: +49 89 6210 3325
- Email: nikolai.hubert@muenchen-klinik.de
-
Investigatore principale:
- Hanni Wiestler, MD
-
Investigatore principale:
- Nikolai Hubert, MSc
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con ictus ischemico acuto ricoverati in uno dei 7 centri di ictus primari non urbani con successivo trasferimento interospedaliero a un centro di riferimento per la trombectomia meccanica nel sud-est della Baviera, in Germania.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >= 18 anni
- diagnosi di ictus ischemico acuto
- Indicazione per trombectomia meccanica
- ammissione a uno dei 7 centri di ictus primari partecipanti all'interno del bacino di utenza del centro di riferimento
Criteri di esclusione:
- indicazione poco chiara per la trombectomia meccanica (pazienti ricoverati per imaging di perfusione prima della decisione a favore o contro una MT)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
periodo pre-implementazione
pazienti con ictus trasferiti entro i 6 mesi prima dell'introduzione del sistema allarmante
|
|
|
periodo di attuazione
pazienti con ictus trasferiti entro i 6 mesi dopo l'introduzione del sistema allarmante
|
Sistema di allarme standardizzato tramite loop telefonico nel centro di trombectomia primario attivato immediatamente dopo la decisione di trombectomia meccanica nei pazienti con ictus ricoverati nei centri di ictus primario
|
|
periodo post-implementazione
pazienti di colpo trasferiti tra i 6-12 mesi dopo l'introduzione del sistema allarmante
|
Sistema di allarme standardizzato tramite loop telefonico nel centro di trombectomia primario attivato immediatamente dopo la decisione di trombectomia meccanica nei pazienti con ictus ricoverati nei centri di ictus primario
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo di decisione all'inguine
Lasso di tempo: 24 ore
|
tempo dalla decisione per MT (mentre il paziente è ancora nel centro di ictus primario) alla puntura dell'inguine (inizio della procedura di trombectomia meccanica nel centro di trombectomia primario)
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
momento della decisione di partenza
Lasso di tempo: 24 ore
|
tempo dalla decisione per MT alla partenza del paziente dal centro di ictus primario (al centro di trombectomia primario)
|
24 ore
|
|
tempo dalla decisione all'arrivo
Lasso di tempo: 24 ore
|
tempo dalla decisione per la MT all'arrivo del paziente al centro di trombectomia primaria
|
24 ore
|
|
tempo di arrivo all'inguine
Lasso di tempo: 24 ore
|
tempo dall'arrivo del paziente al centro di trombectomia primaria alla puntura inguinale (inizio della procedura di trombectomia meccanica)
|
24 ore
|
|
tasso di rifiuto delle richieste di trasferimento per mancanza di capacità
Lasso di tempo: 24 ore
|
percentuale di pazienti che hanno dovuto essere trasferiti a un centro di trombectomia secondario anziché al centro di trombectomia primario a causa della mancanza di capacità nella clinica di riferimento
|
24 ore
|
|
tempo di richiesta di decisione di trasferimento
Lasso di tempo: 24 ore
|
Tempo dalla decisione per MT alla richiesta del servizio medico di emergenza per il trasferimento interospedaliero
|
24 ore
|
|
Complicanze periprocedurali
Lasso di tempo: 24 ore
|
tasso di complicanze periprocedurali durante MT
|
24 ore
|
|
Esito positivo della MT (mTICI > 2b)
Lasso di tempo: 24 ore
|
tasso di MT eseguito con successo (mTICI > 2b) di tutti i pazienti con MT tentato
|
24 ore
|
|
tempo dall'inguine alla ricanalizzazione
Lasso di tempo: 24 ore
|
Tempo dalla puntura all'inguine alla ricanalizzazione riuscita
|
24 ore
|
|
Eventi avversi entro 7 giorni
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Eventi avversi entro i primi 7 giorni dopo il trasferimento al centro di riferimento
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 settembre 2022
Completamento primario (Stimato)
15 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MT-ALARM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun piano per rendere IPD disponibile ad altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .