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Einfluss eines standardisierten Alarmsystems auf Behandlungszeiten und Arbeitsabläufe bei Schlaganfallpatienten mit interhospitalem Transfer zur Thrombektomie

19. Juli 2023 aktualisiert von: Munich Municipal Hospital

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines standardisierten Alarmsystems auf Behandlungszeiten und Arbeitsabläufe bei Schlaganfallpatienten mit interhospitaler Verlegung zur mechanischen Thrombektomie (MT) zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Ist die Einführung eines standardisierten Alarmierungssystems mit kürzeren Transfer- und Behandlungszeiten verbunden?
  • Ist die Implementierung eines standardisierten Alarmsystems mit einer besseren Einhaltung bestehender Standardarbeitsanweisungen für den Transfer zwischen Krankenhäusern verbunden? Wir werden Daten aus unserem bestehenden Thrombektomieregister analysieren und Zeiträume vor und nach der Einführung des MT-Alarmsystems vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

280

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Nikolai Hubert
  • Telefonnummer: +49 89 6210 3325

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall wurden in eines von sieben außerstädtischen primären Schlaganfallzentren aufgenommen und anschließend zwischen den Krankenhäusern an ein Überweisungszentrum für mechanische Thrombektomie in Südostbayern, Deutschland, verlegt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >= 18 Jahre
  • Diagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls
  • Indikation zur mechanischen Thrombektomie
  • Aufnahme in eines von 7 teilnehmenden primären Schlaganfallzentren im Einzugsgebiet des Überweisungszentrums

Ausschlusskriterien:

  • unklare Indikation zur mechanischen Thrombektomie (Patienten, die vor der Entscheidung für oder gegen eine MT zur Perfusionsbildgebung aufgenommen wurden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zeitraum vor der Umsetzung
Schlaganfallpatienten, die innerhalb der letzten 6 Monate vor Einführung des Alarmierungssystems transferiert wurden
Umsetzungsfrist
Schlaganfallpatienten, die innerhalb von 6 Monaten nach Einführung des Alarmierungssystems überwiesen wurden
Sonstiges: standardisiertes MT-Alarmierungssystem
Standardisiertes Alarmierungssystem über Telefonschleife im primären Thrombektomiezentrum, das unmittelbar nach der Entscheidung zur mechanischen Thrombektomie bei Schlaganfallpatienten ausgelöst wird, die in primäre Schlaganfallzentren aufgenommen werden
Zeitraum nach der Implementierung
Schlaganfallpatienten wurden innerhalb von 6–12 Monaten nach Einführung des Alarmierungssystems verlegt
Sonstiges: standardisiertes MT-Alarmierungssystem
Standardisiertes Alarmierungssystem über Telefonschleife im primären Thrombektomiezentrum, das unmittelbar nach der Entscheidung zur mechanischen Thrombektomie bei Schlaganfallpatienten ausgelöst wird, die in primäre Schlaganfallzentren aufgenommen werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungszeit
Zeitfenster: 24 Stunden
Zeit von der Entscheidung für MT (während sich der Patient noch im primären Schlaganfallzentrum befindet) bis zur Leistenpunktion (Beginn der mechanischen Thrombektomie im primären Thrombektomiezentrum)
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zwischen Entscheidung und Abreise
Zeitfenster: 24 Stunden
Zeit von der Entscheidung für MT bis zur Abreise des Patienten aus dem primären Schlaganfallzentrum (zum primären Thrombektomiezentrum)
24 Stunden
Entscheidung bis Ankunftszeit
Zeitfenster: 24 Stunden
Zeit von der Entscheidung für MT bis zur Ankunft des Patienten im primären Thrombektomiezentrum
24 Stunden
Ankunftszeit bis zur Leistengegend
Zeitfenster: 24 Stunden
Zeit vom Eintreffen des Patienten im primären Thrombektomiezentrum bis zur Leistenpunktion (Beginn der mechanischen Thrombektomie)
24 Stunden
Ablehnungsquote von Transferanfragen aufgrund mangelnder Kapazität
Zeitfenster: 24 Stunden
Rate der Patienten, die aufgrund mangelnder Kapazität in der Überweisungsklinik in ein sekundäres Thrombektomiezentrum statt in das primäre Thrombektomiezentrum verlegt werden mussten
24 Stunden
Zeitpunkt der Entscheidung zur Übertragungsanfrage
Zeitfenster: 24 Stunden
Zeit von der Entscheidung für MT bis zur Anforderung des Notarztdienstes für einen Transfer zwischen Krankenhäusern
24 Stunden
Periprozedurale Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden
Rate periprozeduraler Komplikationen während der MT
24 Stunden
Erfolgreiches MT-Ergebnis (mTICI > 2b)
Zeitfenster: 24 Stunden
Rate erfolgreich durchgeführter MT (mTICI > 2b) aller Patienten mit MT-Versuch
24 Stunden
Zeit von der Leistengegend bis zur Rekanalisation
Zeitfenster: 24 Stunden
Zeit von der Leistenpunktion bis zur erfolgreichen Rekanalisation
24 Stunden
Unerwünschte Ereignisse innerhalb von 7 Tagen
Zeitfenster: 7 Tage
Unerwünschte Ereignisse innerhalb der ersten 7 Tage nach der Überweisung an das Überweisungszentrum
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Munich Municipal Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MT-ALARM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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