Indvirkningen af et standardiseret alarmsystem på behandlingstider og arbejdsgang hos patienter med slagtilfælde med interhospital overførsel til trombektomi
19. juli 2023 opdateret af: Munich Municipal Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indvirkningen af et standardiseret alarmeringssystem på behandlingstider og arbejdsgange hos patienter med slagtilfælde med interhospital overførsel til mekanisk trombektomi (MT). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er implementeringen af et standardiseret alarmeringssystem forbundet med kortere overførsels- og behandlingstider?
- Er implementeringen af et standardiseret alarmeringssystem forbundet med en bedre overholdelse af eksisterende standarddriftsprocedurer for interhospital overførsel? Vi vil analysere data fra vores eksisterende trombektomiregister og sammenligne tidsperioder før og efter introduktionen af MT-alarmeringssystemet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
280
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hanni Wiestler, MD
- Telefonnummer: +49 89 6210 5895
- E-mail: hanni.wiestler@muenchen-klinik.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nikolai Hubert
- Telefonnummer: +49 89 6210 3325
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81545
- Rekruttering
- Munich Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Hanni Wiestler, MD
- Telefonnummer: +49 89 6210 5895
- E-mail: hanni.wiestler@muenchen-klinik.de
-
Kontakt:
- Nikolai Hubert, MSc
- Telefonnummer: +49 89 6210 3325
- E-mail: nikolai.hubert@muenchen-klinik.de
-
Ledende efterforsker:
- Hanni Wiestler, MD
-
Ledende efterforsker:
- Nikolai Hubert, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde indlagt på et af 7 ikke-urbane primære slagtilfældecentre med efterfølgende interhospital overførsel til et henvisningscenter for mekanisk trombektomi i det sydøstlige Bayern, Tyskland.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >= 18 år
- diagnose af akut iskæmisk slagtilfælde
- indikation for mekanisk trombektomi
- indlæggelse på et af 7 deltagende primære apopleksicentre indenfor i henvisningscentrets opland
Ekskluderingskriterier:
- uklar indikation for mekanisk trombektomi (patienter indlagt til perfusionsbilleddannelse før beslutning for eller imod en MT)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
før implementeringsperiode
apopleksipatienter overført inden for 6 måneder før indførelse af alarmsystemet
|
|
|
implementeringsperiode
apopleksipatienter overført inden for 6 måneder efter indførelse af alarmsystemet
|
Standardiseret alarmsystem via telefonsløjfe i det primære trombektomicenter udløst umiddelbart efter beslutning om mekanisk trombektomi hos apopleksipatienter indlagt i primære apopleksicentre
|
|
periode efter implementering
apopleksipatienter overført inden for 6-12 måneder efter indførelse af alarmsystemet
|
Standardiseret alarmsystem via telefonsløjfe i det primære trombektomicenter udløst umiddelbart efter beslutning om mekanisk trombektomi hos apopleksipatienter indlagt i primære apopleksicentre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beslutning til lyske tid
Tidsramme: 24 timer
|
tid fra beslutning om MT (mens patienten stadig er i det primære apopleksicenter) til lyskepunktur (start af mekanisk trombektomiprocedure i det primære trombektomicenter)
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beslutning om afgangstid
Tidsramme: 24 timer
|
tid fra beslutning for MT til patientens afgang fra primært apopleksicenter (til det primære trombektomicenter)
|
24 timer
|
|
tidspunkt for beslutning om ankomst
Tidsramme: 24 timer
|
tid fra beslutning om MT til patientens ankomst til det primære trombektomicenter
|
24 timer
|
|
ankomsttid til lysken
Tidsramme: 24 timer
|
tid fra patientens ankomst til det primære trombektomicenter til lyskepunktur (start af mekanisk trombektomiprocedure)
|
24 timer
|
|
antallet af afslag på overførselsanmodninger på grund af manglende kapacitet
Tidsramme: 24 timer
|
antallet af patienter, der måtte overføres til et sekundært trombektomicenter i stedet for det primære trombektomicenter på grund af manglende kapacitet i henvisningsklinikken
|
24 timer
|
|
tidspunkt for beslutning om at overføre anmodning
Tidsramme: 24 timer
|
Tid fra afgørelse for MT til anmodning om akutlægetjeneste til interhospital overflytning
|
24 timer
|
|
Periprocedureelle komplikationer
Tidsramme: 24 timer
|
frekvensen af periprocedurelle komplikationer under MT
|
24 timer
|
|
Succesfuldt resultat af MT (mTICI > 2b)
Tidsramme: 24 timer
|
frekvens for vellykket udført MT (mTICI > 2b) af alle patienter med forsøg på MT
|
24 timer
|
|
lyske-til-rekanaliseringstid
Tidsramme: 24 timer
|
Tid fra lyskepunktur til vellykket rekanalisering
|
24 timer
|
|
Uønskede hændelser inden for 7 dage
Tidsramme: 7 dage
|
Uønskede hændelser inden for de første 7 dage efter overførsel til henvisningscenter
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MT-ALARM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om at gøre IPD tilgængelig for andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .