Impacto de um sistema de alarme padronizado nos tempos de tratamento e fluxo de trabalho em pacientes com AVC com transferência inter-hospitalar para trombectomia
19 de julho de 2023 atualizado por: Munich Municipal Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de um sistema de alarme padronizado nos tempos de tratamento e fluxo de trabalho em pacientes com AVC com transferência inter-hospitalar para trombectomia mecânica (MT). As principais questões que pretende responder são:
- A implementação de um sistema de alarme padronizado está associada a tempos de transferência e tratamento mais curtos?
- A implementação de um sistema de alarmes padronizado está associada a uma melhor adesão aos procedimentos operacionais padrão existentes para transferência inter-hospitalar? Analisaremos os dados de nosso registro de trombectomia existente comparando os períodos de tempo antes e depois da introdução do sistema de alarme MT.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
280
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hanni Wiestler, MD
- Número de telefone: +49 89 6210 5895
- E-mail: hanni.wiestler@muenchen-klinik.de
Estude backup de contato
- Nome: Nikolai Hubert
- Número de telefone: +49 89 6210 3325
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemanha, 81545
- Recrutamento
- Munich Municipal Hospital
-
Contato:
- Hanni Wiestler, MD
- Número de telefone: +49 89 6210 5895
- E-mail: hanni.wiestler@muenchen-klinik.de
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Contato:
- Nikolai Hubert, MSc
- Número de telefone: +49 89 6210 3325
- E-mail: nikolai.hubert@muenchen-klinik.de
-
Investigador principal:
- Hanni Wiestler, MD
-
Investigador principal:
- Nikolai Hubert, MSc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com AVC isquêmico agudo admitidos em um dos 7 centros primários de AVC não urbanos com subsequente transferência inter-hospitalar para um centro de referência para trombectomia mecânica no sudeste da Baviera, Alemanha.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade >= 18 anos
- diagnóstico de acidente vascular cerebral isquêmico agudo
- indicação de trombectomia mecânica
- admissão em um dos 7 centros primários de AVC participantes dentro da área de abrangência do centro de referência
Critério de exclusão:
- indicação pouco clara para trombectomia mecânica (pacientes admitidos para imagem de perfusão antes da decisão a favor ou contra uma MT)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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período de pré implementação
pacientes com AVC transferidos nos 6 meses anteriores à introdução do sistema de alarme
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período de implementação
pacientes com AVC transferidos dentro de 6 meses após a introdução do sistema de alarme
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Sistema de alarme padronizado via loop telefônico no centro primário de trombectomia acionado imediatamente após a decisão de trombectomia mecânica em pacientes com AVC admitidos em centros primários de AVC
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período pós-implementação
pacientes com AVC transferidos dentro de 6-12 meses após a introdução do sistema de alarme
|
Sistema de alarme padronizado via loop telefônico no centro primário de trombectomia acionado imediatamente após a decisão de trombectomia mecânica em pacientes com AVC admitidos em centros primários de AVC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de decisão para a virilha
Prazo: 24 horas
|
tempo desde a decisão para MT (enquanto o paciente ainda está no centro primário de AVC) até a punção na virilha (início do procedimento de trombectomia mecânica no centro primário de trombectomia)
|
24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de decisão de partida
Prazo: 24 horas
|
tempo desde a decisão para MT até a saída do paciente do centro primário de AVC (para o centro primário de trombectomia)
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24 horas
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tempo de decisão para chegada
Prazo: 24 horas
|
tempo desde a decisão pela MT até a chegada do paciente no centro primário de trombectomia
|
24 horas
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tempo de chegada à virilha
Prazo: 24 horas
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tempo desde a chegada do paciente ao centro primário de trombectomia até a punção na virilha (início do procedimento de trombectomia mecânica)
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24 horas
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taxa de recusa de pedidos de transferência por falta de capacidade
Prazo: 24 horas
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taxa de pacientes que tiveram que ser transferidos para um centro de trombectomia secundário em vez do centro de trombectomia primário devido à falta de capacidade na clínica de referência
|
24 horas
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tempo de solicitação de decisão de transferência
Prazo: 24 horas
|
Tempo de decisão do MT para solicitação de serviço médico de emergência para transferência inter-hospitalar
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24 horas
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Complicações periprocedimento
Prazo: 24 horas
|
taxa de complicações periprocedimento durante MT
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24 horas
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Resultado bem-sucedido de MT (mTICI > 2b)
Prazo: 24 horas
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taxa de MT realizada com sucesso (mTICI > 2b) de todos os pacientes com tentativa de MT
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24 horas
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tempo entre a virilha e a recanalização
Prazo: 24 horas
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Tempo desde a punção na virilha até a recanalização bem-sucedida
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24 horas
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Eventos adversos em 7 dias
Prazo: 7 dias
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Eventos adversos nos primeiros 7 dias após a transferência para o centro de referência
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
15 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MT-ALARM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há planos de disponibilizar o IPD para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .