Vliv standardizovaného poplašného systému na dobu léčby a pracovní postup u pacientů s cévní mozkovou příhodou s mezinemocničním převodem na trombektomii
19. července 2023 aktualizováno: Munich Municipal Hospital
Cílem této studie je vyhodnotit dopad standardizovaného alarmujícího systému na dobu léčby a pracovní postup u pacientů s cévní mozkovou příhodou s internemocničním transferem k mechanické trombektomii (MT). Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Je implementace standardizovaného alarmového systému spojena s kratšími časy přesunu a ošetření?
- Je zavedení standardizovaného alarmového systému spojeno s lepším dodržováním stávajících standardních operačních postupů pro mezinemocniční přesuny? Budeme analyzovat data z našeho stávajícího registru trombektomií porovnáním časových období před a po zavedení MT alarmujícího systému.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
280
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hanni Wiestler, MD
- Telefonní číslo: +49 89 6210 5895
- E-mail: hanni.wiestler@muenchen-klinik.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nikolai Hubert
- Telefonní číslo: +49 89 6210 3325
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 81545
- Nábor
- Munich Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Hanni Wiestler, MD
- Telefonní číslo: +49 89 6210 5895
- E-mail: hanni.wiestler@muenchen-klinik.de
-
Kontakt:
- Nikolai Hubert, MSc
- Telefonní číslo: +49 89 6210 3325
- E-mail: nikolai.hubert@muenchen-klinik.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hanni Wiestler, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nikolai Hubert, MSc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou přijati do jednoho ze 7 neměstských primárních iktových center s následným mezinemocničním přesunem do referenčního centra pro mechanickou trombektomii v jihovýchodním Bavorsku v Německu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >= 18 let
- diagnóza akutní ischemické cévní mozkové příhody
- indikace k mechanické trombektomii
- přijetí do jednoho ze 7 zúčastněných primárních iktových center ve spádové oblasti referenčního centra
Kritéria vyloučení:
- nejasná indikace k mechanické trombektomii (pacienti přijatí k perfuznímu zobrazení před rozhodnutím pro nebo proti MT)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
období před realizací
pacienti s cévní mozkovou příhodou převedeni během 6 měsíců před zavedením alarmujícího systému
|
|
|
období realizace
pacienti s cévní mozkovou příhodou převedeni do 6 měsíců po zavedení alarmujícího systému
|
Standardizovaný poplašný systém prostřednictvím telefonní smyčky v centru primární trombektomie spouštěný ihned po rozhodnutí o mechanické trombektomii u pacientů s cévní mozkovou příhodou přijatých do primárních center pro cévní mozkovou příhodu
|
|
období po implementaci
pacienti s cévní mozkovou příhodou převedeni během 6-12 měsíců po zavedení alarmujícího systému
|
Standardizovaný poplašný systém prostřednictvím telefonní smyčky v centru primární trombektomie spouštěný ihned po rozhodnutí o mechanické trombektomii u pacientů s cévní mozkovou příhodou přijatých do primárních center pro cévní mozkovou příhodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba rozhodování do třísla
Časové okno: 24 hodin
|
doba od rozhodnutí pro MT (když je pacient stále v primárním iktovém centru) do punkce třísla (zahájení výkonu mechanické trombektomie v primárním trombektomickém centru)
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas rozhodnutí o odjezdu
Časové okno: 24 hodin
|
doba od rozhodnutí pro MT do odchodu pacienta z primárního iktového centra (do primárního trombektomického centra)
|
24 hodin
|
|
čas rozhodnutí k příjezdu
Časové okno: 24 hodin
|
doba od rozhodnutí pro MT do příjezdu pacienta do centra primární trombektomie
|
24 hodin
|
|
čas příjezdu do třísel
Časové okno: 24 hodin
|
doba od příjezdu pacienta do centra primární trombektomie do punkce třísla (zahájení výkonu mechanické trombektomie)
|
24 hodin
|
|
míra zamítnutí žádostí o převod z důvodu nedostatku kapacity
Časové okno: 24 hodin
|
počet pacientů, kteří museli být přemístěni do sekundárního trombektomického centra místo primárního trombektomického centra z důvodu nedostatku kapacity doporučující kliniky
|
24 hodin
|
|
čas žádosti o rozhodnutí o převodu
Časové okno: 24 hodin
|
Doba od rozhodnutí pro MT do žádosti ZZS o mezinemocniční převoz
|
24 hodin
|
|
Periprocedurální komplikace
Časové okno: 24 hodin
|
míra periprocedurálních komplikací během MT
|
24 hodin
|
|
Úspěšný výsledek MT (mTICI > 2b)
Časové okno: 24 hodin
|
míra úspěšně provedené MT (mTICI > 2b) všech pacientů s pokusem o MT
|
24 hodin
|
|
doba třísla do rekanalizace
Časové okno: 24 hodin
|
Doba od vpichu do třísla po úspěšnou rekanalizaci
|
24 hodin
|
|
Nežádoucí účinky do 7 dnů
Časové okno: 7 dní
|
Nežádoucí účinky během prvních 7 dnů po převozu do referenčního centra
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. září 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MT-ALARM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádný plán zpřístupnit IPD dalším výzkumníkům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .