Standardoidun hälytysjärjestelmän vaikutus hoitoaikoihin ja työnkulkuun aivohalvauspotilailla, joille on siirretty sairaalanväliseen tromboektomiaan
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Munich Municipal Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida standardoidun hälytysjärjestelmän vaikutusta hoitoaikaan ja työnkulkuun aivohalvauspotilailla, joilla on sairaalan välinen siirto mekaanista trombektomiaa (MT) varten. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Liittyykö standardoidun hälytysjärjestelmän käyttöönotto lyhyempiin siirto- ja hoitoaikaan?
- Liittyykö standardoidun hälytysjärjestelmän käyttöönotto sairaaloiden väliseen siirtoon liittyvien olemassa olevien standarditoimintamenettelyjen parempaan noudattamiseen? Analysoimme tietoja olemassa olevasta trombektomiarekisteristämme vertaamalla aikajaksoja ennen MT-hälytysjärjestelmän käyttöönottoa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
280
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanni Wiestler, MD
- Puhelinnumero: +49 89 6210 5895
- Sähköposti: hanni.wiestler@muenchen-klinik.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nikolai Hubert
- Puhelinnumero: +49 89 6210 3325
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81545
- Rekrytointi
- Munich Municipal Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanni Wiestler, MD
- Puhelinnumero: +49 89 6210 5895
- Sähköposti: hanni.wiestler@muenchen-klinik.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Nikolai Hubert, MSc
- Puhelinnumero: +49 89 6210 3325
- Sähköposti: nikolai.hubert@muenchen-klinik.de
-
Päätutkija:
- Hanni Wiestler, MD
-
Päätutkija:
- Nikolai Hubert, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Akuutit iskeemiset aivohalvauspotilaat vietiin johonkin seitsemästä ei-kaupungisesta primaarisesta aivohalvauskeskuksesta ja siirrettiin myöhemmin sairaalanväliseen lähetekeskukseen mekaanista trombektomiaa varten Kaakkois-Baijerissa, Saksassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä >= 18 vuotta
- akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi
- käyttöaihe mekaaniseen trombektomiaan
- pääsy johonkin seitsemästä osallistuvasta ensisijaisesta aivohalvauskeskuksesta lähetekeskuksen vaikutusalueella
Poissulkemiskriteerit:
- epäselvä indikaatio mekaaniselle trombektomialle (potilaat, jotka on otettu perfuusiokuvaukseen ennen MT:n puolesta tai sitä vastaan tehtyä päätöstä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
täytäntöönpanoa edeltävä ajanjakso
aivohalvauspotilaat, jotka siirrettiin 6 kuukauden sisällä ennen hälyttävän järjestelmän käyttöönottoa
|
|
|
täytäntöönpanoaika
aivohalvauspotilaat siirrettiin kuuden kuukauden kuluessa hälyttävän järjestelmän käyttöönotosta
|
Standardoitu hälytysjärjestelmä puhelinsilmukan kautta primääriverenpoistokeskuksessa, joka laukeaa heti mekaanisen trombektomiapäätöksen jälkeen aivohalvauspotilailla, jotka on otettu ensisijaisiin aivohalvauskeskuksiin
|
|
täytäntöönpanon jälkeinen ajanjakso
aivohalvauspotilaat, jotka siirrettiin 6–12 kuukauden kuluessa hälyttävän järjestelmän käyttöönotosta
|
Standardoitu hälytysjärjestelmä puhelinsilmukan kautta primääriverenpoistokeskuksessa, joka laukeaa heti mekaanisen trombektomiapäätöksen jälkeen aivohalvauspotilailla, jotka on otettu ensisijaisiin aivohalvauskeskuksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päätöksen tekemisaika
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
aika MT-päätöksestä (potilaan ollessa vielä ensisijaisessa aivohalvauskeskuksessa) nivuspunktioon (mekaanisen trombektomiatoimenpiteen aloitus primaarisessa trombektomiakeskuksessa)
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päätösaika lähtöön
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
aika MT-päätöksestä potilaan lähtöön ensisijaisesta aivohalvauskeskuksesta (primaariseen trombektomiakeskukseen)
|
24 tuntia
|
|
päätös saapumiseen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
aika MT:n päätöksestä potilaan saapumiseen primääriseen trombektomiakeskukseen
|
24 tuntia
|
|
saapumisaika nivusiin
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
aika potilaan saapumisesta primääriseen trombektomiakeskukseen nivuspunktioon (mekaanisen trombektomiatoimenpiteen alkuun)
|
24 tuntia
|
|
siirtopyyntöjen hylkäämisaste kapasiteetin puutteen vuoksi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
niiden potilaiden määrä, jotka jouduttiin siirtämään toissijaiseen trombektomiakeskukseen primaarisen trombektomiakeskuksen sijasta läheteklinikan kapasiteetin puutteen vuoksi
|
24 tuntia
|
|
siirtopyynnön tekemisaika
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aika MT:n päätöksestä ensiapupyyntöön sairaalan välistä siirtoa varten
|
24 tuntia
|
|
Periproceduraaliset komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
periproseduurien komplikaatioiden määrä MT:n aikana
|
24 tuntia
|
|
MT:n onnistunut tulos (mTICI > 2b)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
onnistuneesti suoritettujen MT:n määrä (mTICI > 2b) kaikista potilaista, joilla on MT-yritys
|
24 tuntia
|
|
nivusista rekanalisointiin
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aika nivuspunktiosta onnistuneeseen rekanalisointiin
|
24 tuntia
|
|
Haittatapahtumat 7 päivän sisällä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Haittatapahtumat ensimmäisten 7 päivän aikana lähetyskeskukseen siirtämisen jälkeen
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MT-ALARM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei aio antaa IPD:tä muiden tutkijoiden saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .