Impacto de un sistema de alarmas estandarizado en tiempos de tratamiento y flujo de trabajo en pacientes con ictus con traslado interhospitalario para trombectomía
19 de julio de 2023 actualizado por: Munich Municipal Hospital
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de un sistema de alarmas estandarizado en los tiempos de tratamiento y el flujo de trabajo en pacientes con accidente cerebrovascular con transferencia interhospitalaria para trombectomía mecánica (MT). Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La implementación de un sistema de alarmas estandarizado está asociada con tiempos de transferencia y tratamiento más cortos?
- ¿La implementación de un sistema de alarmas estandarizado está asociada con una mejor adherencia a los procedimientos operativos estándar existentes para el traslado interhospitalario? Analizaremos los datos de nuestro registro de trombectomía existente comparando los períodos de tiempo antes y después de la introducción del sistema de alarma MT.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
280
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hanni Wiestler, MD
- Número de teléfono: +49 89 6210 5895
- Correo electrónico: hanni.wiestler@muenchen-klinik.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nikolai Hubert
- Número de teléfono: +49 89 6210 3325
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemania, 81545
- Reclutamiento
- Munich Municipal Hospital
-
Contacto:
- Hanni Wiestler, MD
- Número de teléfono: +49 89 6210 5895
- Correo electrónico: hanni.wiestler@muenchen-klinik.de
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Contacto:
- Nikolai Hubert, MSc
- Número de teléfono: +49 89 6210 3325
- Correo electrónico: nikolai.hubert@muenchen-klinik.de
-
Investigador principal:
- Hanni Wiestler, MD
-
Investigador principal:
- Nikolai Hubert, MSc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo admitidos en uno de los 7 centros primarios de accidente cerebrovascular no urbanos con posterior transferencia interhospitalaria a un centro de referencia para trombectomía mecánica en el sureste de Baviera, Alemania.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >= 18 años
- diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico agudo
- indicación de trombectomía mecánica
- admisión a uno de los 7 centros primarios de accidentes cerebrovasculares participantes dentro del área de captación del centro de referencia
Criterio de exclusión:
- indicación poco clara para la trombectomía mecánica (pacientes admitidos para imágenes de perfusión antes de la decisión a favor o en contra de una MT)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
período previo a la implementación
pacientes con accidente cerebrovascular transferidos dentro de los 6 meses anteriores a la introducción del sistema de alarma
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periodo de implementación
pacientes con accidente cerebrovascular transferidos dentro de los 6 meses posteriores a la introducción del sistema de alarma
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Sistema de alarma estandarizado a través de bucle telefónico en el centro de trombectomía primario activado inmediatamente después de la decisión de trombectomía mecánica en pacientes con ictus ingresados en centros de ictus primarios
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período posterior a la implementación
pacientes con accidente cerebrovascular transferidos dentro de los 6-12 meses posteriores a la introducción del sistema de alarma
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Sistema de alarma estandarizado a través de bucle telefónico en el centro de trombectomía primario activado inmediatamente después de la decisión de trombectomía mecánica en pacientes con ictus ingresados en centros de ictus primarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de decisión a la ingle
Periodo de tiempo: 24 horas
|
tiempo desde la decisión de MT (mientras el paciente aún está en el centro primario de accidentes cerebrovasculares) hasta la punción inguinal (inicio del procedimiento de trombectomía mecánica en el centro primario de trombectomía)
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24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
hora de decisión de salida
Periodo de tiempo: 24 horas
|
tiempo desde la decisión de MT hasta la salida del paciente del centro primario de accidentes cerebrovasculares (al centro primario de trombectomía)
|
24 horas
|
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tiempo de decisión para la llegada
Periodo de tiempo: 24 horas
|
tiempo desde la decisión de MT hasta la llegada del paciente al centro de trombectomía primario
|
24 horas
|
|
tiempo de llegada a la ingle
Periodo de tiempo: 24 horas
|
tiempo desde la llegada del paciente al centro de trombectomía primaria hasta la punción inguinal (inicio del procedimiento de trombectomía mecánica)
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24 horas
|
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tasa de denegación de solicitudes de transferencia por falta de capacidad
Periodo de tiempo: 24 horas
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tasa de pacientes que tuvieron que ser trasladados a un centro de trombectomía secundario en lugar del centro de trombectomía primario debido a la falta de capacidad en la clínica de referencia
|
24 horas
|
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tiempo de solicitud de decisión de transferencia
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Tiempo desde decisión de MT hasta solicitud de servicio de urgencias médicas para traslado interhospitalario
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24 horas
|
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Complicaciones periprocedimiento
Periodo de tiempo: 24 horas
|
tasa de complicaciones periprocedimiento durante MT
|
24 horas
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Resultado exitoso de MT (mTICI > 2b)
Periodo de tiempo: 24 horas
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tasa de MT realizada con éxito (mTICI > 2b) de todos los pacientes con intento de MT
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24 horas
|
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tiempo de ingle a recanalización
Periodo de tiempo: 24 horas
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Tiempo desde la punción en la ingle hasta la recanalización exitosa
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24 horas
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Eventos adversos dentro de los 7 días
Periodo de tiempo: 7 días
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Eventos adversos dentro de los primeros 7 días después de la transferencia al centro de referencia
|
7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
15 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MT-ALARM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para poner el IPD a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .