Wpływ standaryzowanego systemu alarmowania na czas leczenia i przebieg pracy u pacjentów z udarem mózgu z transportem międzyszpitalnym w celu trombektomii
19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Munich Municipal Hospital
Celem tego badania jest ocena wpływu wystandaryzowanego systemu alarmowania na czas leczenia i przebieg pracy u pacjentów po udarze mózgu z transportem międzyszpitalnym w celu mechanicznej trombektomii (MT). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy wdrożenie ustandaryzowanego systemu alarmowania wiąże się z krótszym czasem transferu i leczenia?
- Czy wdrożenie ustandaryzowanego systemu alarmowania wiąże się z lepszym przestrzeganiem istniejących standardowych procedur operacyjnych dotyczących transferów międzyszpitalnych? Przeanalizujemy dane z naszego istniejącego rejestru trombektomii porównując okresy przed i po wprowadzeniu systemu alarmowego MT.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
280
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hanni Wiestler, MD
- Numer telefonu: +49 89 6210 5895
- E-mail: hanni.wiestler@muenchen-klinik.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nikolai Hubert
- Numer telefonu: +49 89 6210 3325
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 81545
- Rekrutacyjny
- Munich Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Hanni Wiestler, MD
- Numer telefonu: +49 89 6210 5895
- E-mail: hanni.wiestler@muenchen-klinik.de
-
Kontakt:
- Nikolai Hubert, MSc
- Numer telefonu: +49 89 6210 3325
- E-mail: nikolai.hubert@muenchen-klinik.de
-
Główny śledczy:
- Hanni Wiestler, MD
-
Główny śledczy:
- Nikolai Hubert, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym przyjęci do jednego z 7 pozamiejskich ośrodków pierwotnego udaru mózgu z późniejszym przeniesieniem międzyszpitalnym do ośrodka referencyjnego dla mechanicznej trombektomii w południowo-wschodniej Bawarii, Niemcy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >= 18 lat
- diagnostyka ostrego udaru niedokrwiennego
- Wskazania do trombektomii mechanicznej
- przyjęcie do jednego z 7 uczestniczących głównych ośrodków leczenia udaru w obszarze zlewni ośrodka referencyjnego
Kryteria wyłączenia:
- niejasne wskazania do trombektomii mechanicznej (pacjenci przyjęci do obrazowania perfuzyjnego przed podjęciem decyzji za lub przeciw MT)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
okres przedwdrożeniowy
pacjentów po udarze przeniesionych w ciągu 6 miesięcy przed wprowadzeniem systemu alarmowego
|
|
|
Okres realizacji
pacjentów po udarze przeniesionych w ciągu 6 miesięcy od wprowadzenia systemu alarmowego
|
Standaryzowany system alarmowania przez pętlę telefoniczną w pierwotnym ośrodku trombektomii uruchamiany natychmiast po podjęciu decyzji o mechanicznej trombektomii u pacjentów po udarze mózgu przyjętych do pierwotnych ośrodków udarowych
|
|
okres po wdrożeniowy
pacjentów po udarze mózgu przekazywanych w ciągu 6-12 miesięcy po wprowadzeniu systemu alarmowego
|
Standaryzowany system alarmowania przez pętlę telefoniczną w pierwotnym ośrodku trombektomii uruchamiany natychmiast po podjęciu decyzji o mechanicznej trombektomii u pacjentów po udarze mózgu przyjętych do pierwotnych ośrodków udarowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas decyzji do pachwiny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
czas od decyzji o MT (jeszcze pacjent przebywa w pierwotnym ośrodku udarowym) do nakłucia pachwiny (rozpoczęcie zabiegu mechanicznej trombektomii w pierwotnym ośrodku trombektomii)
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas decyzji o wyjeździe
Ramy czasowe: 24 godziny
|
czas od decyzji o MT do wyjazdu chorego z pierwotnego ośrodka udarowego (do pierwotnego ośrodka trombektomii)
|
24 godziny
|
|
czas decyzji do przyjazdu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
czas od decyzji o MT do przybycia chorego do pierwotnego ośrodka trombektomii
|
24 godziny
|
|
czas przybycia do pachwiny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
czas od przybycia chorego do ośrodka pierwotnej trombektomii do nakłucia pachwiny (rozpoczęcia zabiegu trombektomii mechanicznej)
|
24 godziny
|
|
odsetek odrzuconych próśb o przeniesienie ze względu na brak zdolności
Ramy czasowe: 24 godziny
|
odsetek pacjentów, którzy musieli zostać przeniesieni do drugorzędowego ośrodka trombektomii zamiast do pierwotnego ośrodka trombektomii z powodu braku miejsc w poradni referencyjnej
|
24 godziny
|
|
czas złożenia wniosku o decyzję o przeniesieniu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Czas od decyzji MT do wezwania pogotowia ratunkowego do transportu międzyszpitalnego
|
24 godziny
|
|
Powikłania okołozabiegowe
Ramy czasowe: 24 godziny
|
odsetek powikłań okołozabiegowych podczas MT
|
24 godziny
|
|
Pomyślny wynik MT (mTICI > 2b)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
odsetek pomyślnie wykonanych MT (mTICI > 2b) wszystkich pacjentów z próbą MT
|
24 godziny
|
|
czas od pachwiny do rekanalizacji
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Czas od nakłucia pachwiny do udanej rekanalizacji
|
24 godziny
|
|
Zdarzenia niepożądane w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: 7 dni
|
Zdarzenia niepożądane w ciągu pierwszych 7 dni po przeniesieniu do ośrodka referencyjnego
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MT-ALARM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak planów udostępnienia IPD innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .