혈전 절제술을 위한 병원 간 이송을 하는 뇌졸중 환자의 치료 시간 및 작업 흐름에 대한 표준화된 경보 시스템의 영향
2023년 7월 19일 업데이트: Munich Municipal Hospital
이 연구의 목적은 기계적 혈전 제거술(MT)을 위해 병원 간 이송을 하는 뇌졸중 환자의 치료 시간과 작업 흐름에 대한 표준화된 경보 시스템의 영향을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 표준화된 경보 시스템의 구현이 이송 및 치료 시간 단축과 관련이 있습니까?
- 표준화된 경보 시스템의 구현이 병원간 이송을 위한 기존 표준 운영 절차를 더 잘 준수하는 것과 관련이 있습니까? MT 경보 시스템 도입 전후의 기간을 비교하여 기존 혈전 절제술 레지스트리의 데이터를 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
280
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hanni Wiestler, MD
- 전화번호: +49 89 6210 5895
- 이메일: hanni.wiestler@muenchen-klinik.de
연구 연락처 백업
- 이름: Nikolai Hubert
- 전화번호: +49 89 6210 3325
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, 독일, 81545
- 모병
- Munich Municipal Hospital
-
연락하다:
- Hanni Wiestler, MD
- 전화번호: +49 89 6210 5895
- 이메일: hanni.wiestler@muenchen-klinik.de
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연락하다:
- Nikolai Hubert, MSc
- 전화번호: +49 89 6210 3325
- 이메일: nikolai.hubert@muenchen-klinik.de
-
수석 연구원:
- Hanni Wiestler, MD
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수석 연구원:
- Nikolai Hubert, MSc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 허혈성 뇌졸중 환자는 7개의 비도시 1차 뇌졸중 센터 중 한 곳에 입원했으며 이후 독일 바이에른 남동부에 있는 기계적 혈전 절제술을 위한 의뢰 센터로 병원 간 이송을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18세
- 급성 허혈성 뇌졸중의 진단
- 기계적 혈전 절제술의 적응증
- 의뢰 센터의 권역 내 참여하는 7개의 일차 뇌졸중 센터 중 한 곳으로의 입학
제외 기준:
- 기계적 혈전 절제술에 대한 불명확한 적응증(MT에 대한 결정 또는 반대 결정 전에 관류 영상 촬영을 위해 입원한 환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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시행 전 기간
경보시스템 도입 전 6개월 이내 이송된 뇌졸중 환자
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시행기간
경보시스템 도입 후 6개월 이내 이송된 뇌졸중 환자
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일차 뇌졸중 센터에 입원한 뇌졸중 환자의 기계적 혈전 제거 결정 직후 트리거되는 일차 혈전 제거 센터의 전화 루프를 통한 표준화된 경보 시스템
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시행 후 기간
경보시스템 도입 후 6~12개월 이내 이송된 뇌졸중 환자
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일차 뇌졸중 센터에 입원한 뇌졸중 환자의 기계적 혈전 제거 결정 직후 트리거되는 일차 혈전 제거 센터의 전화 루프를 통한 표준화된 경보 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사타구니 결정 시간
기간: 24 시간
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MT 결정(환자가 여전히 일차 뇌졸중 센터에 있는 동안)에서 사타구니 천자(일차 혈전제거 센터에서 기계적 혈전제거 절차 시작)까지의 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출발 결정 시간
기간: 24 시간
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MT 결정부터 일차 뇌졸중 센터에서 (일차 혈전 제거 센터로) 환자 출발까지의 시간
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24 시간
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도착 결정 시간
기간: 24 시간
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MT 결정부터 일차 혈전제거술 센터에 환자 도착까지의 시간
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24 시간
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사타구니 도착 시간
기간: 24 시간
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환자가 1차 혈전제거 센터에 도착한 후 사타구니 천자(기계적 혈전제거술 시작)까지의 시간
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24 시간
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용량 부족으로 인한 송금 요청 거부율
기간: 24 시간
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의뢰 클리닉의 역량 부족으로 인해 일차 혈전 제거 센터 대신 이차 혈전 제거 센터로 이송되어야 하는 환자 비율
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24 시간
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양도 결정 요청 시간
기간: 24 시간
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MT 결정부터 병원간 이송을 위한 응급의료 요청까지의 시간
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24 시간
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절차적 합병증
기간: 24 시간
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MT 중 시술 전후 합병증의 비율
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24 시간
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MT의 성공적인 결과(mTICI > 2b)
기간: 24 시간
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MT를 시도한 모든 환자의 MT를 성공적으로 수행한 비율(mTICI > 2b)
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24 시간
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사타구니 재관통 시간
기간: 24 시간
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사타구니 천자에서 성공적인 재개통까지의 시간
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24 시간
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7일 이내 이상반응
기간: 7 일
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의뢰 센터로 이송된 후 처음 7일 이내에 발생한 이상 반응
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 16일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .