Impact van een gestandaardiseerd alarmsysteem op behandeltijden en werkstroom bij patiënten met een beroerte met een interhospitale overplaatsing voor trombectomie
19 juli 2023 bijgewerkt door: Munich Municipal Hospital
Het doel van deze studie is het evalueren van de impact van een gestandaardiseerd alarmeringssysteem op behandeltijden en workflow bij patiënten met een beroerte die interhospitaal worden overgeplaatst voor mechanische trombectomie (MT). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Gaat de implementatie van een gestandaardiseerd alarmeringssysteem gepaard met kortere overplaatsings- en behandeltijden?
- Gaat de implementatie van een gestandaardiseerd alarmeringssysteem gepaard met een betere naleving van bestaande standaardwerkwijzen voor interziekenhuisoverdracht? We zullen gegevens uit ons bestaande trombectomieregister analyseren en de tijdsperioden voor en na de introductie van het MT-alarmsysteem vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
280
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hanni Wiestler, MD
- Telefoonnummer: +49 89 6210 5895
- E-mail: hanni.wiestler@muenchen-klinik.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Nikolai Hubert
- Telefoonnummer: +49 89 6210 3325
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Duitsland, 81545
- Werving
- Munich Municipal Hospital
-
Contact:
- Hanni Wiestler, MD
- Telefoonnummer: +49 89 6210 5895
- E-mail: hanni.wiestler@muenchen-klinik.de
-
Contact:
- Nikolai Hubert, MSc
- Telefoonnummer: +49 89 6210 3325
- E-mail: nikolai.hubert@muenchen-klinik.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Hanni Wiestler, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Nikolai Hubert, MSc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een acute ischemische beroerte die zijn opgenomen in een van de 7 niet-stedelijke centra voor primaire beroerte, worden vervolgens interziekenhuis overgeplaatst naar een verwijzingscentrum voor mechanische trombectomie in Zuidoost-Beieren, Duitsland.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >= 18 jaar
- diagnose acute ischemische beroerte
- indicatie voor mechanische trombectomie
- opname in een van de 7 deelnemende centra voor primaire beroerte binnen het verzorgingsgebied van het verwijzingscentrum
Uitsluitingscriteria:
- onduidelijke indicatie voor mechanische trombectomie (patiënten opgenomen voor perfusiebeeldvorming vóór beslissing voor of tegen een MT)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
pre-implementatieperiode
patiënten met een beroerte zijn binnen de 6 maanden voor invoering van het alarmsysteem overgeplaatst
|
|
|
periode van implementatie
patiënten met een beroerte zijn binnen de 6 maanden na invoering van het alarmsysteem overgeplaatst
|
Gestandaardiseerd alarmeringssysteem via telefoonlijn in het primaire trombectomiecentrum, geactiveerd onmiddellijk na beslissing tot mechanische trombectomie bij CVA-patiënten die zijn opgenomen in primaire CVA-centra
|
|
post implementatieperiode
patiënten met een beroerte zijn binnen 6-12 maanden na invoering van het alarmsysteem overgeplaatst
|
Gestandaardiseerd alarmeringssysteem via telefoonlijn in het primaire trombectomiecentrum, geactiveerd onmiddellijk na beslissing tot mechanische trombectomie bij CVA-patiënten die zijn opgenomen in primaire CVA-centra
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd tussen beslissing en lies
Tijdsspanne: 24 uur
|
tijd vanaf beslissing voor MT (terwijl de patiënt nog in het primaire centrum voor beroerte is) tot liespunctie (start van mechanische trombectomieprocedure in het primaire trombectomiecentrum)
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beslissing tot vertrektijd
Tijdsspanne: 24 uur
|
tijd vanaf beslissing voor MT tot vertrek van de patiënt uit het centrum voor primaire beroerte (naar het primaire trombectomiecentrum)
|
24 uur
|
|
beslissing tot aankomsttijd
Tijdsspanne: 24 uur
|
tijd vanaf beslissing voor MT tot aankomst van de patiënt in het primaire trombectomiecentrum
|
24 uur
|
|
aankomst-tot-lies tijd
Tijdsspanne: 24 uur
|
tijd vanaf aankomst van de patiënt in het primaire trombectomiecentrum tot liespunctie (begin van mechanische trombectomieprocedure)
|
24 uur
|
|
percentage weigering van overdrachtsverzoeken wegens capaciteitsgebrek
Tijdsspanne: 24 uur
|
percentage patiënten dat moest worden overgeplaatst naar een secundair trombectomiecentrum in plaats van naar het primaire trombectomiecentrum wegens gebrek aan capaciteit in de doorverwijskliniek
|
24 uur
|
|
aanvraagtijd beslissing tot overdracht
Tijdsspanne: 24 uur
|
Tijd vanaf beslissing voor MT tot aanvraag van spoedeisende medische dienst voor overplaatsing tussen ziekenhuizen
|
24 uur
|
|
Periprocedurele complicaties
Tijdsspanne: 24 uur
|
aantal periprocedurele complicaties tijdens MT
|
24 uur
|
|
Succesvol resultaat van MT (mTICI > 2b)
Tijdsspanne: 24 uur
|
percentage succesvol uitgevoerde MT (mTICI > 2b) van alle patiënten met een poging tot MT
|
24 uur
|
|
lies-naar-rekanalisatie tijd
Tijdsspanne: 24 uur
|
Tijd van liespunctie tot succesvolle rekanalisatie
|
24 uur
|
|
Bijwerkingen binnen 7 dagen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Bijwerkingen binnen de eerste 7 dagen na overdracht naar verwijzingscentrum
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
15 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MT-ALARM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen plan om IPD beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .