Effekten av ett standardiserat larmsystem på behandlingstider och arbetsflöde hos strokepatienter med interhospital transfer för trombektomi
19 juli 2023 uppdaterad av: Munich Municipal Hospital
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ett standardiserat larmsystem på behandlingstider och arbetsflöde hos strokepatienter med interhospital transfer för mekanisk trombektomi (MT). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Är implementeringen av ett standardiserat larmsystem förknippat med kortare förflyttnings- och behandlingstider?
- Är implementeringen av ett standardiserat larmsystem förknippat med en bättre överensstämmelse med befintliga standardförfaranden för överföring mellan sjukhus? Vi kommer att analysera data från vårt befintliga trombektomiregister och jämföra tidsperioder före och efter införandet av MT-larmsystemet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
280
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hanni Wiestler, MD
- Telefonnummer: +49 89 6210 5895
- E-post: hanni.wiestler@muenchen-klinik.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nikolai Hubert
- Telefonnummer: +49 89 6210 3325
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81545
- Rekrytering
- Munich Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Hanni Wiestler, MD
- Telefonnummer: +49 89 6210 5895
- E-post: hanni.wiestler@muenchen-klinik.de
-
Kontakt:
- Nikolai Hubert, MSc
- Telefonnummer: +49 89 6210 3325
- E-post: nikolai.hubert@muenchen-klinik.de
-
Huvudutredare:
- Hanni Wiestler, MD
-
Huvudutredare:
- Nikolai Hubert, MSc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med akut ischemisk stroke lades in på ett av 7 icke-urbana primära strokecenter med efterföljande interhospital överföring till ett remisscenter för mekanisk trombektomi i sydöstra Bayern, Tyskland.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >= 18 år
- diagnos av akut ischemisk stroke
- indikation för mekanisk trombektomi
- intagning på något av 7 deltagande primära strokecenter inom remisscentralens upptagningsområde
Exklusions kriterier:
- oklar indikation för mekanisk trombektomi (patienter inlagda för perfusionsavbildning innan beslut för eller emot en MT)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
före implementeringsperioden
strokepatienter överförda inom 6 månader före införandet av larmsystemet
|
|
|
genomförandeperiod
strokepatienter överförda inom 6 månader efter införandet av larmsystemet
|
Standardiserat larmsystem via telefonslinga i primärt trombektomicenter utlöst omedelbart efter beslut om mekanisk trombektomi hos strokepatienter inlagda på primära strokecenter
|
|
efter genomförandeperioden
strokepatienter överförda inom 6-12 månader efter införandet av larmsystemet
|
Standardiserat larmsystem via telefonslinga i primärt trombektomicenter utlöst omedelbart efter beslut om mekanisk trombektomi hos strokepatienter inlagda på primära strokecenter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
beslut till ljumske tid
Tidsram: 24 timmar
|
tid från beslut för MT (medan patienten fortfarande befinner sig i det primära strokecentret) till ljumskepunktion (start av mekanisk trombektomiprocedur i det primära trombektomicentret)
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
beslut om avgångstid
Tidsram: 24 timmar
|
tid från beslut för MT till att patienten lämnar det primära strokecentret (till det primära trombektomicentret)
|
24 timmar
|
|
tid för beslut om ankomst
Tidsram: 24 timmar
|
tid från beslut för MT till att patienten kommer till primär trombektomicentral
|
24 timmar
|
|
ankomsttid till ljumsken
Tidsram: 24 timmar
|
tid från patientens ankomst till det primära trombektomicentrum till ljumskpunktion (start av mekanisk trombektomi)
|
24 timmar
|
|
andelen avslag på överföringsförfrågningar på grund av kapacitetsbrist
Tidsram: 24 timmar
|
andel patienter som var tvungna att flyttas till ett sekundärt trombektomicenter istället för det primära trombektomicentret på grund av kapacitetsbrist på remissmottagningen
|
24 timmar
|
|
tid för beslut om överföring av begäran
Tidsram: 24 timmar
|
Tid från beslut för MT till begäran om akutsjukvård för intersjukhusförflyttning
|
24 timmar
|
|
Periprocedurella komplikationer
Tidsram: 24 timmar
|
frekvensen av periprocedurella komplikationer under MT
|
24 timmar
|
|
Framgångsrikt resultat av MT (mTICI > 2b)
Tidsram: 24 timmar
|
frekvens av framgångsrikt utförd MT (mTICI > 2b) av alla patienter med försök till MT
|
24 timmar
|
|
ljumske-till-rekanaliseringstid
Tidsram: 24 timmar
|
Tid från ljumskepunktion till framgångsrik rekanalisering
|
24 timmar
|
|
Biverkningar inom 7 dagar
Tidsram: 7 dagar
|
Biverkningar inom de första 7 dagarna efter överföring till remisscenter
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 september 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
15 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2023
Första postat (Faktisk)
27 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MT-ALARM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Inga planer på att göra IPD tillgänglig för andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut ischemisk stroke
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutad
-
Uppsala County Council, SwedenOkändAkut stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Sverige
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadKranskärlssjukdom | Cerebral stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKärlsjukdomar | Perifera vaskulära sjukdomar | Migränstörningar | Hjärtsjukdom | Cerebrovaskulär olycka | TIA (Transient Ischemic Attack)