Effekten av et standardisert alarmsystem på behandlingstider og arbeidsflyt hos slagpasienter med interhospital overføring for trombektomi
19. juli 2023 oppdatert av: Munich Municipal Hospital
Målet med denne studien er å evaluere effekten av et standardisert alarmsystem på behandlingstider og arbeidsflyt hos slagpasienter med interhospital overføring for mekanisk trombektomi (MT). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er implementering av et standardisert alarmsystem forbundet med kortere overførings- og behandlingstider?
- Er implementering av et standardisert alarmsystem forbundet med en bedre overholdelse av eksisterende standard operasjonsprosedyrer for interhospital overføring? Vi vil analysere data fra vårt eksisterende trombektomiregister og sammenligne tidsperioder før og etter introduksjon av MT-alarmsystemet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
280
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hanni Wiestler, MD
- Telefonnummer: +49 89 6210 5895
- E-post: hanni.wiestler@muenchen-klinik.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nikolai Hubert
- Telefonnummer: +49 89 6210 3325
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81545
- Rekruttering
- Munich Municipal Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hanni Wiestler, MD
- Telefonnummer: +49 89 6210 5895
- E-post: hanni.wiestler@muenchen-klinik.de
-
Ta kontakt med:
- Nikolai Hubert, MSc
- Telefonnummer: +49 89 6210 3325
- E-post: nikolai.hubert@muenchen-klinik.de
-
Hovedetterforsker:
- Hanni Wiestler, MD
-
Hovedetterforsker:
- Nikolai Hubert, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med akutt iskemisk slag innlagt på ett av 7 ikke-urbane primære slagsentre med påfølgende interhospital overføring til et henvisningssenter for mekanisk trombektomi i Sørøst-Bayern, Tyskland.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >= 18 år
- diagnose av akutt iskemisk slag
- indikasjon for mekanisk trombektomi
- innleggelse til et av 7 deltakende primærslagsentraler innenfor i opptaksområdet til henvisningssenteret
Ekskluderingskriterier:
- uklar indikasjon for mekanisk trombektomi (pasienter innlagt for perfusjonsavbildning før beslutning for eller mot MT)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
før implementeringsperiode
slagpasienter overført innen 6 måneder før innføring av alarmsystemet
|
|
|
gjennomføringsperiode
slagpasienter overført innen 6 måneder etter innføring av alarmsystemet
|
Standardisert alarmsystem via telefonsløyfe i primært trombektomisenter utløst umiddelbart etter beslutning om mekanisk trombektomi hos slagpasienter innlagt i primære slagsenter
|
|
periode etter implementering
slagpasienter overført innen 6-12 måneder etter innføring av alarmsystemet
|
Standardisert alarmsystem via telefonsløyfe i primært trombektomisenter utløst umiddelbart etter beslutning om mekanisk trombektomi hos slagpasienter innlagt i primære slagsenter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beslutning til lyske tid
Tidsramme: 24 timer
|
tid fra beslutning om MT (mens pasienten fortsatt er i primært slagsenter) til lyskepunktur (start av mekanisk trombektomiprosedyre i primært trombektomisenter)
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beslutning om avreisetid
Tidsramme: 24 timer
|
tid fra beslutning for MT til pasientens avgang fra primært slagsenter (til primært trombektomisenter)
|
24 timer
|
|
tidspunkt for beslutning om ankomst
Tidsramme: 24 timer
|
tid fra beslutning om MT til ankomst av pasient til primært trombektomisenter
|
24 timer
|
|
ankomsttid til lysken
Tidsramme: 24 timer
|
tid fra pasientens ankomst til det primære trombektomisenteret til lyskepunktur (start av mekanisk trombektomiprosedyre)
|
24 timer
|
|
rate av avslag på overføringsforespørsler på grunn av manglende kapasitet
Tidsramme: 24 timer
|
hyppighet av pasienter som måtte overføres til et sekundært trombektomisenter i stedet for det primære trombektomisenteret på grunn av manglende kapasitet i henvisningsklinikken
|
24 timer
|
|
tidspunkt for beslutning om å overføre forespørsel
Tidsramme: 24 timer
|
Tid fra vedtak for MT til anmodning om legevakt ved interhospital forflytning
|
24 timer
|
|
Periprosedurale komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer
|
rate av periprosedurale komplikasjoner under MT
|
24 timer
|
|
Vellykket utfall av MT (mTICI > 2b)
Tidsramme: 24 timer
|
rate av vellykket utført MT (mTICI > 2b) av alle pasienter med forsøk på MT
|
24 timer
|
|
lyske-til-rekanaliseringstid
Tidsramme: 24 timer
|
Tid fra lyskepunktur til vellykket rekanalisering
|
24 timer
|
|
Uønskede hendelser innen 7 dager
Tidsramme: 7 dager
|
Uønskede hendelser innen de første 7 dagene etter overføring til henvisningssenter
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
15. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MT-ALARM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig for andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .