Влияние стандартизированной системы оповещения на время лечения и рабочий процесс у пациентов с инсультом, которые были переведены в другой госпиталь для проведения тромбэктомии
19 июля 2023 г. обновлено: Munich Municipal Hospital
Целью данного исследования является оценка влияния стандартизированной системы оповещения на время лечения и рабочий процесс у пациентов, перенесших инсульт, с межбольничным переводом для механической тромбэктомии (МТ). Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Связано ли внедрение стандартизированной системы оповещения с сокращением времени перевода и лечения?
- Связано ли внедрение стандартизированной системы оповещения с лучшим соблюдением существующих стандартных операционных процедур для межбольничного перевода? Мы проанализируем данные из нашего существующего реестра тромбэктомий, сравнивая периоды времени до и после внедрения системы сигнализации МТ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
280
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hanni Wiestler, MD
- Номер телефона: +49 89 6210 5895
- Электронная почта: hanni.wiestler@muenchen-klinik.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nikolai Hubert
- Номер телефона: +49 89 6210 3325
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Германия, 81545
- Рекрутинг
- Munich Municipal Hospital
-
Контакт:
- Hanni Wiestler, MD
- Номер телефона: +49 89 6210 5895
- Электронная почта: hanni.wiestler@muenchen-klinik.de
-
Контакт:
- Nikolai Hubert, MSc
- Номер телефона: +49 89 6210 3325
- Электронная почта: nikolai.hubert@muenchen-klinik.de
-
Главный следователь:
- Hanni Wiestler, MD
-
Главный следователь:
- Nikolai Hubert, MSc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с острым ишемическим инсультом, госпитализированные в один из 7 негородских первичных инсультных центров с последующим межгоспитальным переводом в специализированный центр механической тромбэктомии в Юго-Восточной Баварии, Германия.
Описание
Критерии включения:
- возраст >= 18 лет
- диагностика острого ишемического инсульта
- показания к механической тромбэктомии
- госпитализация в один из 7 участвующих первичных инсультных центров в пределах зоны обслуживания реферального центра
Критерий исключения:
- неясные показания к механической тромбэктомии (пациенты, госпитализированные для визуализации перфузии до принятия решения за или против МТ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
период до реализации
больные с инсультом, переведенные в течение 6 мес до введения системы сигнализации
|
|
|
срок реализации
больные с инсультом, переведенные в течение 6 мес после введения системы сигнализации
|
Стандартизированная система оповещения по телефонной линии в первичном центре тромбэктомии, срабатывающая сразу после принятия решения о механической тромбэктомии у пациентов с инсультом, поступивших в первичный инсультный центр
|
|
период после реализации
больные с инсультом, переведенные в течение 6-12 мес после введения системы сигнализации
|
Стандартизированная система оповещения по телефонной линии в первичном центре тромбэктомии, срабатывающая сразу после принятия решения о механической тромбэктомии у пациентов с инсультом, поступивших в первичный инсультный центр
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время принятия решения
Временное ограничение: 24 часа
|
время от принятия решения о МТ (пока пациент все еще находится в первичном центре инсульта) до паховой пункции (начало процедуры механической тромбэктомии в первичном центре тромбэктомии)
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время принятия решения о выезде
Временное ограничение: 24 часа
|
время от принятия решения о МТ до выписки больного из первичного инсультного центра (в первичный центр тромбэктомии)
|
24 часа
|
|
время принятия решения о прибытии
Временное ограничение: 24 часа
|
время от принятия решения о МТ до прибытия пациента в центр первичной тромбэктомии
|
24 часа
|
|
время прибытия в пах
Временное ограничение: 24 часа
|
время от прибытия больного в первичный центр тромбэктомии до паховой пункции (начало процедуры механической тромбэктомии)
|
24 часа
|
|
уровень отказов в запросах на передачу из-за отсутствия пропускной способности
Временное ограничение: 24 часа
|
частота пациентов, которые должны были быть переведены во вторичный центр тромбэктомии вместо первичного центра тромбэктомии из-за отсутствия возможностей в специализированной клинике
|
24 часа
|
|
время принятия решения о передаче запроса
Временное ограничение: 24 часа
|
Время от принятия решения о МТ до запроса скорой медицинской помощи для межгоспитального перевода
|
24 часа
|
|
Перипроцедурные осложнения
Временное ограничение: 24 часа
|
частота перипроцедурных осложнений при МТ
|
24 часа
|
|
Успешный результат МТ (mTICI > 2b)
Временное ограничение: 24 часа
|
частота успешно выполненной МТ (mTICI > 2b) среди всех пациентов с попыткой МТ
|
24 часа
|
|
время от паха до реканализации
Временное ограничение: 24 часа
|
Время от паховой пункции до успешной реканализации
|
24 часа
|
|
Нежелательные явления в течение 7 дней
Временное ограничение: 7 дней
|
Нежелательные явления в течение первых 7 дней после перевода в справочный центр
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MT-ALARM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет планов сделать IPD доступным для других исследователей.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .