PD-L1 発現の CPS と術前補助療法の有効性を予測するための時間拡散分光法 MRI
2023年7月27日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
頭頸部扁平上皮癌におけるPD-L1発現の総合陽性スコアと術前補助療法の有効性を予測するための時間拡散分光法MRI
この観察研究の目的は、頭頸部扁平上皮癌 (HNSCC) における時間拡散分光法 MRI の応用を探ることです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 時間拡散分光法 MRI の定量的パラメータによって、HNSCC における病理学的 PD-L1 発現の総合陽性スコア (CPS) を予測できるか?
- 時間拡散分光法 MRI の定量的パラメーターが HNSCC における術前補助療法の有効性を予測できるかどうか? 参加者は術前補助療法の前後に、T2WI、T1WI、拡散強調画像法（DWI）、振動勾配スピンエコー（OGSE）、パルス勾配スピンエコー（PGSE）シーケンスを含む頭頸部MRI検査を受けます。
私たちの研究には比較グループはありません。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
136
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaohui Duan, Prof.
- 電話番号：13512762365
- メール：duanxh5@mail.sysu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lingjie Yang
- 電話番号：15989036151
- メール：yanglj53@mail2.sysu.edu.cn
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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コンタクト：
- Xiaohui Duan, Prof.
- 電話番号：13512762365
- メール：duanxh5@mail.sysu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は病理学的生検によって最初にHNSCCと診断され、孫文記念病院で術前術前補助療法を受けることを提案した。
説明
包含基準:
- 病理学的生検によって頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）と最初に診断された患者
- 患者は2～3コースの術前化学療法と免疫療法を受けることを提案した
- 除去不可能な強磁性金属異物、閉所恐怖症、腎不全、ガドリニウム造影剤アレルギーの既往歴など、MRIの禁忌がない患者
除外基準:
- ベースライン原発腫瘍の最大直径が10mm未満
- MRI の画質が悪く、明らかな金属または動きによるアーチファクトがある
- 術前補助療法のコースを完了できなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総合的なプラススコア
時間枠：術前補助療法の 1 週間前
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PD-L1 発現の総合的な陽性スコア
|
術前補助療法の 1 週間前
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病理学的反応
時間枠：最後の術前補助療法から 1 か月後
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術後の病理学的腫瘍残存状況
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最後の術前補助療法から 1 か月後
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術前補助療法後の最大横腫瘍径からの変化
時間枠：最初の術前補助療法の 1 週間前および最後の術前補助療法の 1 か月後
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術前補助療法前後の腫瘍横方向の最大直径
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最初の術前補助療法の 1 週間前および最後の術前補助療法の 1 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2025年7月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月27日
最初の投稿 (実際)
2023年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月27日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SYSKY-2023-498-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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