Temporaalinen diffuusiospektroskopia MRI PD-L1:n ilmentymisen CPS:n ja neoadjuvanttihoidon tehokkuuden ennustamisessa
torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Temporaalinen diffuusiospektroskopia MRI PD-L1:n ilmentymisen kattavan positiivisen pistemäärän ja neoadjuvanttihoidon tehokkuuden ennustamisessa pään ja kaulan levyepiteelikarsinoomassa
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on tutkia temporaalisen diffuusiospektroskopian MRI:n soveltamista pään ja kaulan levyepiteelisyöpään (HNSCC).
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Jos temporaalisen diffuusiospektroskopian kvantitatiiviset parametrit voivat ennustaa patologisen PD-L1:n ilmentymisen kattavan positiivisen tuloksen HNSCC:ssä?
- Jos temporaalisen diffuusiospektroskopian kvantitatiiviset parametrit voivat ennustaa neoadjuvanttihoidon tehokkuuden HNSCC:ssä? Osallistujat saavat pään ja kaulan magneettikuvauksen, mukaan lukien T2WI, T1WI, diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI), oskilloiva gradienttispinkaiku (OGSE) ja pulssigradienttispinkaiku (PGSE) ennen ja jälkeen neoadjuvanttihoidon.
Tutkimuksessamme ei ole vertailuryhmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
136
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaohui Duan, Prof.
- Puhelinnumero: 13512762365
- Sähköposti: duanxh5@mail.sysu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lingjie Yang
- Puhelinnumero: 15989036151
- Sähköposti: yanglj53@mail2.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaohui Duan, Prof.
- Puhelinnumero: 13512762365
- Sähköposti: duanxh5@mail.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille diagnosoitiin ensin HNSCC patologisella biopsialla ja ehdottivat saavansa preoperatiivista neoadjuvanttihoitoa Sun Yat-sen Memorial Hospitalissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille diagnosoitiin ensin pään ja kaulan levyepiteelisyöpä (HNSCC) patologisella biopsialla
- Potilaat ehdottivat saavansa 2-3 neoadjuvanttikemoterapia- ja immunoterapiakurssia
- Potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita magneettikuvaukseen, kuten ei-irrotettava ferromagneettinen metallivieraskappale, klaustrofobia, munuaisten vajaatoiminta ja aiempi gadolinium-varjoaineallergia
Poissulkemiskriteerit:
- Perustason primaarisen kasvaimen enimmäishalkaisija on alle 10 mm
- Huono MRI-kuvanlaatu ja ilmeisiä metalli- tai liikeartefakteja
- Epäonnistuminen neoadjuvanttihoidon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kattavat positiiviset pisteet
Aikaikkuna: 1 viikko ennen neoadjuvanttihoitoa
|
Kattavat positiiviset pisteet PD-L1-ilmentymiselle
|
1 viikko ennen neoadjuvanttihoitoa
|
|
Patologinen vaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi viimeisen neoadjuvanttihoidon jälkeen
|
Postoperatiivinen patologinen kasvaimen jäännöstila
|
1 kuukausi viimeisen neoadjuvanttihoidon jälkeen
|
|
Muutos suurimmasta poikittaisesta kasvaimen halkaisijasta neoadjuvanttihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ensimmäistä neoadjuvanttihoitoa ja 1 kuukausi viimeisen neoadjuvanttihoidon jälkeen
|
Suurin poikittainen kasvaimen halkaisija ennen ja jälkeen neoadjuvanttihoidon
|
1 viikko ennen ensimmäistä neoadjuvanttihoitoa ja 1 kuukausi viimeisen neoadjuvanttihoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSKY-2023-498-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .